集中帶量采購常態(tài)化 醫(yī)藥行業(yè)進入陣痛期

一直以來，我國醫(yī)藥行業(yè)存在仿制藥企業(yè)多、行業(yè)集中度低、藥品價格虛高等問題。2018年9月，我國首次從國家層面組織開展藥品試點集中聯(lián)合采購，拉開了我國醫(yī)藥行業(yè)整合的序幕，行業(yè)開始進入陣痛期。

醫(yī)?？刭M成為近年來行業(yè)主旋律

從上世紀(jì)90年代末至今，我國先后建立了城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險制度、新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險制度，基本建立起全面覆蓋城鄉(xiāng)居民和職工的醫(yī)療保險體系，廣大人民群眾特別是基層困難群眾的醫(yī)療保障水平獲得歷史性的改善。

目前，我國醫(yī)保在廣度上有了覆蓋，但在保障深度上還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。再加之近些年來，在人口老齡化發(fā)展趨勢下，我國老齡人口數(shù)量日益增長，更是加劇了我國醫(yī)保的負(fù)擔(dān)。據(jù)國家統(tǒng)計局公布的數(shù)據(jù)顯示，2008年，我國65周歲以上的老年人口占比僅8.3%;而至2018年該比例則上升至11.9%，人數(shù)達16658萬人。

而據(jù)北京大學(xué)國家發(fā)展研究院的調(diào)查顯示，55歲以上的老年人的年平均醫(yī)療費用遠(yuǎn)高于其他年齡段的人，其醫(yī)療費用占總費用的49.1%。

2019年6月，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《2018年全國基本醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》。根據(jù)《公報》數(shù)據(jù)顯示，2018年，全國基本醫(yī)?；鹂偸杖?1384億元，比上年增長19.3%;全國基本醫(yī)保基金總支出17822億元，比上年增長23.6%。盡管整體來看，我國醫(yī)?；鹗罩б?guī)模穩(wěn)步擴大;但從增速上來看，2018年我國醫(yī)?；鹬С鲈鏊俦仁杖朐鏊俑叱?.3個百分點。為規(guī)避醫(yī)保基金“穿底”風(fēng)險，醫(yī)?？刭M成為近年來行業(yè)主旋律。

人口老齡化程度不斷加深，新藥價格愈發(fā)昂貴，使得醫(yī)保支出壓力持續(xù)加大。為減輕醫(yī)保負(fù)擔(dān)，多國政府開始積極鼓勵使用仿制藥。然而由于早年技術(shù)的相對落后，加之我國藥品定價機制、藥品價格調(diào)整機制不完善等因素，導(dǎo)致我國仿制藥價格虛高。以2016年的數(shù)據(jù)為例，2016年我國仿制藥品(化藥)的銷售金額在2016年達到了680億美元，占整個中國藥品(化藥)銷售市場的64%。

藥品采購模式進入新階段

在國內(nèi)醫(yī)療矛盾日益尖銳的環(huán)境下，國務(wù)院、發(fā)改委、CFDA、CDE等多部委政策頻出，希望通過頂層設(shè)計的變革，調(diào)整醫(yī)保支付用藥結(jié)構(gòu)。而藥品采購模式的不斷變革見證了我國醫(yī)藥行業(yè)不斷探索的歷程。

縱觀我國藥品采購發(fā)展歷史，可分成6個階段。從趨勢上看，藥品采購模式經(jīng)歷不斷探索創(chuàng)新到推廣，從醫(yī)療機構(gòu)主導(dǎo)到政府主導(dǎo)，以及由地方上升到省級、再上升到國家層面。

2000年以前以各省市自主探索為主。2009~2014年，全面實行政府主導(dǎo)、以省為單位的網(wǎng)上集中采購模式，并逐漸呈現(xiàn)基藥/非基藥二元化招標(biāo)趨勢。期間，各種新模式不斷涌現(xiàn)，如雙信封模式、質(zhì)量分層、劑型合并等。

2015年以來，7號文和70號文標(biāo)志著藥品采購模式由基藥非基藥二元化向分類采購模式發(fā)展，采購方式趨于多元化，各地模式趨于分散化，同時參考限價、價格聯(lián)動成為趨勢。2018年11月，“4+7” 集中采購的成功標(biāo)志著標(biāo)志著我國的藥品采購模式進入一個新的時代。

帶量采購是指一種新的招標(biāo)方式，從通過了一致性評價(即仿制藥須與原研藥療效及質(zhì)量一致)的仿制藥對應(yīng)的通用藥品中篩選試點品種入選，國家組織開展藥品集中采購試點，以此降低藥價，減少企業(yè)交易成本，引導(dǎo)億元規(guī)范用藥。帶量采購重點在于控制醫(yī)保費用。

自2018年11月15日的“4+7集中采購”，到2019年9月1日的“聯(lián)盟地區(qū)集中采購”，直至今天的“全國藥品集中采購”，集采政策規(guī)則不斷細(xì)化。政策的頂層設(shè)計已經(jīng)基本完成，難以發(fā)生方向性變化，仿制藥整體承壓，但仍有結(jié)構(gòu)性機會。

值得注意的是，此次帶量采購在規(guī)則上相較于上一輪更加完善，設(shè)立了“違規(guī)名單”。申報企業(yè)、中選企業(yè)以及配送企業(yè)如果存在提供回扣、商業(yè)賄賂、以低于成本價惡意競爭、提供虛假文件、不履行供貨承諾、藥品發(fā)生質(zhì)量問題等，都將納入名單。而被納入名單的藥企輕則取消申報資格、中選資格，重的將禁止兩年內(nèi)參與聯(lián)盟地區(qū)藥品采購。

2019年12月29日，國家組織藥品集中采購和使用聯(lián)合采購辦公室發(fā)布全國藥品集中采購標(biāo)書，第二批國家組織藥品集中采購和使用正式啟動。經(jīng)專家論證，第二批國家組織藥品集采選擇了33個品種，覆蓋糖尿病、高血壓、抗腫瘤和罕見病等治療領(lǐng)域，涉及100多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。

帶量采購引發(fā)蝴蝶效應(yīng)

隨著帶量采購模式的落地，藥品大幅降價。根據(jù)聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的公告顯示，本次聯(lián)盟采購共有77家企業(yè)，產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家，擬中選產(chǎn)品60個。25個“4+7”試點藥品擴圍采購全部成功，價格都降低到不高于“4+7”試點中選價格的水平。2018年聯(lián)盟地區(qū)擬中選價平均降幅59%，與“4+7”試點城市藥品降幅高出7個百分點。

藥品大幅降價的背后是銷售模式轉(zhuǎn)變。過去由于醫(yī)保對醫(yī)生處方監(jiān)督較弱，“回扣-藥價-醫(yī)保支出”容易形成惡性循環(huán)，導(dǎo)致醫(yī)保支出壓力增大。在此背景下仿制藥企業(yè)聚焦銷售環(huán)節(jié)，使得藥價當(dāng)中包含了大量的營銷費用、學(xué)術(shù)推廣費用，而這些營銷費用需要患者和醫(yī)保買單。而帶量采購大幅壓縮了渠道費用，使得仿制藥企的成本得到大幅縮減，而利潤變化幅度卻不大。

帶量采購沖擊波已顯現(xiàn)

帶量采購向全國推廣落地的同時，行業(yè)沖擊波已經(jīng)顯現(xiàn)。據(jù)了解，近期全球市場不斷曝出跨國藥企銷售裁員的消息。自2018年以來，諾華、拜耳、賽諾菲等大型藥企紛紛宣布裁員，2019年10月，本土藥企——北京嘉林藥業(yè)也宣布解散銷售團隊。據(jù)各藥企官方信息顯示，裁員原因主要是為了削減成本，聚焦優(yōu)勢業(yè)務(wù)以及戰(zhàn)略架構(gòu)調(diào)整等。但深究背后，更多的是帶量采購引發(fā)的產(chǎn)業(yè)格局劇烈變動，導(dǎo)致大型藥企對頂層戰(zhàn)略規(guī)劃的重新思考。

隨著帶量采購政策縱深推進之下，中選藥企的渠道費用大幅縮減。此時，企業(yè)龐大的銷售隊伍反而是一種成本負(fù)擔(dān)。預(yù)計在帶量采購倒逼之下，未來會出現(xiàn)越來越多的中選企業(yè)裁撤銷售團隊現(xiàn)象，醫(yī)藥推銷的營銷模式可能會有較大改變。

前瞻觀點：創(chuàng)新研發(fā)是要義

在老齡化日益嚴(yán)重的今天，國家醫(yī)療保障體系兜底能力捉襟見肘。為規(guī)避醫(yī)?；鸫檀╋L(fēng)險，藥品采購模式變革成為一大利器。隨著帶量采購的持續(xù)推進，一方面我國仿制藥價格將回歸生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合理水平，節(jié)約大量醫(yī)保資源，惠及民生;而另一方面相當(dāng)數(shù)量的企業(yè)面對大幅降價的壓力，將被洗出市場。因此當(dāng)下，如何能夠化解行業(yè)和企業(yè)顧慮，兼顧企業(yè)生存發(fā)展所需的必要費用支出和利潤空間，是監(jiān)管層考慮的一大因素。

在加劇醫(yī)藥行業(yè)洗牌的同時，帶量采購政策亦同步倒逼制藥企業(yè)加大研發(fā)，向創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。據(jù)了解，2019年前三個季度，我國A股165家制藥企業(yè)(涵蓋化學(xué)制藥、中藥、生物制品三大類，部分?jǐn)?shù)據(jù)不可統(tǒng)計的企業(yè)除外)中，有118家企業(yè)的研發(fā)費用投入皆較去年有所增加，即占比約七成。這118家企業(yè)，今年前三季度投入的研發(fā)費用平均增長了37.60%。

當(dāng)降低藥價成為一種趨勢，我國制藥企業(yè)需要靠質(zhì)量規(guī)?；蛘邉?chuàng)新藥來尋求更多的機遇，而這對于藥企而言，是一種挑戰(zhàn)，亦是一種機遇。面對這一情況，我國醫(yī)藥行業(yè)必須要抓緊生產(chǎn)效益，同時堅持產(chǎn)品研發(fā)，加大產(chǎn)品創(chuàng)新力度，才能進一步為行業(yè)發(fā)展貢獻力量。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)藥行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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