重磅！2024年中國(guó)及31省市診斷試劑行業(yè)政策匯總及解讀（全）鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)先進(jìn)診斷技術(shù)和產(chǎn)品

診斷試劑行業(yè)主要上市公司：邁瑞醫(yī)療(300760);東方生物(688298);圣湘生物(688289);安圖生物(603658);萬(wàn)孚生物(300482);科華生物(002022);新產(chǎn)業(yè)(300832);明德生物(002932);萬(wàn)泰生物(603392);邁克生物(300463);奧泰生物(688606);亞輝龍(688575);凱普生物(300639);利德曼(300289)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國(guó)診斷試劑國(guó)家政策匯總;中國(guó)診斷試劑各省市政策匯總;各省市診斷試劑發(fā)展目標(biāo)

1、政策歷程圖

“十二五”期間到“十四五”，國(guó)家均鼓勵(lì)發(fā)展診斷試劑等生物醫(yī)藥行業(yè)，“十四五”期間，國(guó)家完善醫(yī)療器械快速審評(píng)審批機(jī)制，加快醫(yī)療器械類診斷試劑產(chǎn)品在境內(nèi)上市。

2、國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面診斷試劑行業(yè)政策匯總

當(dāng)前，國(guó)家在大力支持診斷試劑行業(yè)發(fā)展的同時(shí)也在不斷完善診斷試劑行業(yè)的監(jiān)管體系，發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》等規(guī)范性政策。2017-2024年國(guó)家層面主要政策匯總?cè)缦拢?/p>

——《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》解讀

2022年5月，《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)，明確提出要提升疾病診斷能力，大力開(kāi)發(fā)分子診斷、化學(xué)發(fā)光免疫診斷、即時(shí)即地檢驗(yàn)等先進(jìn)診斷技術(shù)和產(chǎn)品，以高通量基因測(cè)序、質(zhì)譜、醫(yī)學(xué)影像、生物信息診斷等技術(shù)開(kāi)展腫瘤早期篩查等。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市診斷試劑行業(yè)政策匯總

眾多省市也發(fā)布政策鼓勵(lì)發(fā)展診斷試劑產(chǎn)品，例如江蘇支持研究型醫(yī)院開(kāi)展自制體外診斷試劑試點(diǎn)，上海提升分子診斷試劑等產(chǎn)品審批效率。重點(diǎn)省市診斷試劑行業(yè)相關(guān)政策匯總?cè)缦拢?/p>

——31省市診斷試劑行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

“十四五”期間，我國(guó)主要省份也提出了診斷試劑行業(yè)具體的發(fā)展目標(biāo)，包括加快創(chuàng)新診斷產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)、打造一批龍頭企業(yè)等。主要省市診斷試劑行業(yè)發(fā)展目標(biāo)匯總?cè)缦拢?/p>

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同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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