專(zhuān)家：檢測(cè)合格的膠囊很可能也使用了工業(yè)明膠

日前，國(guó)家藥監(jiān)局要求各地方徹查鉻超標(biāo)膠囊藥品。此前，9家藥企的13種膠囊產(chǎn)品檢出鉻超標(biāo)，藥品安全成為輿論焦點(diǎn)。

毒膠囊的誕生，大概經(jīng)歷這樣的流程：以廢皮革制成工業(yè)明膠，工業(yè)明膠被藥用，制成空心膠囊，藥企采購(gòu)這樣的膠囊，帶“毒”藥品就產(chǎn)生了。

這個(gè)鏈條上，本該存在諸多“關(guān)卡”。毒膠囊事件的發(fā)生，說(shuō)明相關(guān)企業(yè)的良心和相關(guān)部門(mén)的工作，都沒(méi)有經(jīng)得住考驗(yàn)。

一粒膠囊，攪動(dòng)了藥品的江湖。

4月15日，央視“每周質(zhì)量報(bào)道”曝光了通化金馬、修正藥業(yè)等9家藥企13種膠囊藥品鉻超標(biāo)。其中部分藥品使用的空心膠囊，來(lái)自浙江新昌縣，該地膠囊生產(chǎn)原料來(lái)自河北學(xué)洋明膠廠。

央視節(jié)目播出3小時(shí)后，學(xué)洋明膠廠突然“失火”，相關(guān)票據(jù)文件化為灰燼。這一銷(xiāo)毀證據(jù)的行為，使“明膠”事件升級(jí)。

次日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局叫停13批次膠囊藥品。4月21日，衛(wèi)生部要求暫停使用9家藥企膠囊藥品，并要求召回13批次產(chǎn)品。

事件發(fā)生后，學(xué)洋明膠廠所在的河北阜城縣強(qiáng)拆了數(shù)十明膠作坊。浙江新昌全縣43家膠囊企業(yè)停產(chǎn)整頓。

“一旦事件爆發(fā)，就簡(jiǎn)單地取締這些明膠生產(chǎn)作坊，對(duì)于行業(yè)發(fā)展是不利的。”4月25日，國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)董金獅提出，當(dāng)前最重要的是做好明膠生產(chǎn)、流通和使用過(guò)程中的監(jiān)管，并對(duì)行業(yè)適當(dāng)引導(dǎo)。

“秘密”

“臭皮革”被藥用

13批次毒膠囊中，最高鉻超標(biāo)90余倍。根據(jù)調(diào)查，最直接的原因，是空心膠囊的生產(chǎn)中，使用了工業(yè)明膠。

根據(jù)2010年頒布的《中國(guó)藥典》規(guī)定，生產(chǎn)藥用膠囊所用原料明膠，至少應(yīng)達(dá)到食用明膠標(biāo)準(zhǔn)。

按行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，食用明膠應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)的動(dòng)物的皮、骨等作為原料，嚴(yán)禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。

這是因在皮革鞣制過(guò)程中，鉻離子與膠原蛋白起了絡(luò)合反應(yīng)，形成了含鉻蛋白絡(luò)合物，使得鉻離子難去除。

工業(yè)明膠的生產(chǎn)中，則大量使用皮革廢料。

制作明膠的原材料，因來(lái)源不同價(jià)格有很大差異。據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院了解，1噸正規(guī)食用明膠的原材料價(jià)格兩三千元，一般皮革下腳料1噸僅需一兩百元。

藥用明膠、食用明膠和工業(yè)明膠，價(jià)格也有很大區(qū)別。

根據(jù)國(guó)際食品包裝協(xié)會(huì)4月21日公布的《關(guān)于明膠若干問(wèn)題的報(bào)告及建議》，工業(yè)明膠價(jià)格約1萬(wàn)元每噸，食用明膠約為3萬(wàn)元每噸，藥用明膠則每噸約5萬(wàn)元。因此，某些企業(yè)違規(guī)操作，用工業(yè)明膠代替食用明膠，或者把工業(yè)明膠摻進(jìn)食用明膠來(lái)降低成本。

此外，食用明膠市場(chǎng)存在缺口，一直供不應(yīng)求。生產(chǎn)食用、藥用明膠所需要的豬牛皮、骨原料等緊缺，一些明膠生產(chǎn)廠家便尋找廉價(jià)的替代品。董金獅介紹，去年食用明膠的總需求量是5萬(wàn)噸，但市場(chǎng)缺口1萬(wàn)噸。

董金獅還指出，目前對(duì)藥用明膠的要求，其實(shí)低于食品明膠。目前國(guó)際水平食用明膠對(duì)鉻的限量為1mg/kg，而根據(jù)《中國(guó)藥典》，藥用明膠對(duì)鉻的限量為2mg/kg。這也為工業(yè)明膠進(jìn)入藥用領(lǐng)域提供了一定空間。

有業(yè)內(nèi)人士稱(chēng)，不法企業(yè)將工業(yè)明膠摻入食用明膠中，銷(xiāo)往食品、藥品加工廠商，已是明膠行業(yè)半公開(kāi)的秘密。

“死穴”

工業(yè)明膠難離“鉻”

據(jù)報(bào)道，目前，中國(guó)明膠協(xié)會(huì)會(huì)員有200多家，其中取得了食用生產(chǎn)許可證的只有20余家，獲得國(guó)家藥監(jiān)局批文的僅4家。

此外，還有眾多不合規(guī)明膠廠商主要分布在浙江、河北、江西、福建等地。此種類(lèi)型的膠廠在全國(guó)的總量尚未見(jiàn)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。

此次風(fēng)暴中被媒體關(guān)注的河北阜城縣古城鎮(zhèn)，用皮革制作工業(yè)明膠的工藝，已有20多年的歷史，存在大量明膠作坊。據(jù)報(bào)道，阜城縣目前取締了82家明膠作坊。

這些作坊從各地收購(gòu)皮革邊角料，制成土膠賣(mài)給學(xué)洋明膠廠。該膠廠再加工后，充當(dāng)食用明膠或藥用明膠進(jìn)行出售。

專(zhuān)家介紹，僅從外觀無(wú)法區(qū)分藥用明膠和工業(yè)明膠，二者僅在原材料和制作工藝上有區(qū)別。

生產(chǎn)工業(yè)明膠，在皮革加工過(guò)程中，因?yàn)樾枰褂迷S多有毒的化學(xué)試劑進(jìn)行處理，這些有毒試劑，會(huì)殘留在下腳料中，其中包括重金屬元素鉻，無(wú)法擺脫，這也是工業(yè)明膠的致命缺陷。

此外，工業(yè)明膠還有其他殘留的物質(zhì)，如亞硫酸鹽鹽菌群落等指數(shù)也可能超標(biāo)。

而因明膠是水溶性蛋白質(zhì)的混合物，沒(méi)有固定唯一成分，目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)方法檢測(cè)確認(rèn)工業(yè)明膠。在衛(wèi)生部發(fā)布的《食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)和易濫用的食品添加劑名單》上，工業(yè)明膠的檢測(cè)方法一欄顯示“無(wú)”。