兒童藥用藥安全再引關(guān)注 激發(fā)企業(yè)積極性是關(guān)鍵

政策頻發(fā)，兒童藥市場(chǎng)風(fēng)口為何迎兒不來(lái)？

我國(guó)兒童藥短缺、兒童用藥安全等問(wèn)題近年來(lái)屢次被提及，國(guó)家到地方層面針對(duì)兒童藥的相關(guān)政策也頻頻下發(fā)，根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的梳理，國(guó)務(wù)院等國(guó)家層面近年來(lái)從方方面面出臺(tái)了針對(duì)兒童用藥研發(fā)、生產(chǎn)、用藥安全指導(dǎo)等相關(guān)的政策，在2016年出臺(tái)的《首批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》中，甚至直接給出了藥企兒童藥的研發(fā)方向。

圖表1：2011-2018年我國(guó)兒童用藥政策梳理

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另外，從市場(chǎng)規(guī)模來(lái)看，目前廣義上的兒童藥市場(chǎng)需求規(guī)模在1300億元左右，狹義的也在700億元左右，且市場(chǎng)保持了兩位數(shù)的較快增長(zhǎng)，需求前景良好。

然而，雖然政策很給力，企業(yè)的反應(yīng)卻是平平。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展，目前我國(guó)布局兒童用藥的企業(yè)數(shù)量依然較少，專(zhuān)一兒童藥企業(yè)不超過(guò)10個(gè)，涵蓋成人藥、兒童藥的兒童藥生產(chǎn)企業(yè)不足20家。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2018-2023年中國(guó)兒科用藥行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》分析，我國(guó)兒童藥市場(chǎng)一直不溫不火的原因主要有以下幾個(gè)：

首先是研發(fā)難度的問(wèn)題。藥品研發(fā)本身面臨的風(fēng)險(xiǎn)很大，而對(duì)于兒童藥生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，由于臨床試驗(yàn)人群的特殊性，研發(fā)難度就更大了。

其次是缺乏價(jià)格激勵(lì)機(jī)制。近幾年國(guó)家對(duì)藥品價(jià)格改革加快，制約了兒童藥品生產(chǎn)的積極性。雖然絕大多數(shù)藥品包括兒童藥品取消了政府定價(jià)，解決了過(guò)去有效成分定價(jià)政策導(dǎo)致兒童藥品定價(jià)難以彌補(bǔ)成本的問(wèn)題，但是由于強(qiáng)化基本醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的控費(fèi)作用，兒童藥品的報(bào)銷(xiāo)比例也不容樂(lè)觀。

正是由于上述原因的存在，導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于兒童藥的研發(fā)積極性不足。

國(guó)內(nèi)主要上市公司兒童藥產(chǎn)品布局：產(chǎn)品同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重

從目前我國(guó)主要兒童藥上市公司產(chǎn)品布局來(lái)看，主要存在以下幾個(gè)特點(diǎn)：一是按照產(chǎn)品的大類(lèi)分布來(lái)看，主要集中在抗感染、呼吸系統(tǒng)（包含感冒發(fā)燒、陣痛解熱、止咳化痰、哮喘過(guò)敏）、消化系統(tǒng)用藥和兒童保健四個(gè)領(lǐng)域，覆蓋面還較窄；其次是從各個(gè)公司的布局來(lái)看，總體上產(chǎn)品的同質(zhì)化現(xiàn)象較為嚴(yán)重。

圖表2：國(guó)內(nèi)主要上市公司兒童藥產(chǎn)品布局

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2017年主要兒童藥上市公司研發(fā)投入：平均不足4%

從主要兒童藥上市公司2017年研發(fā)投入來(lái)看，平均不足4%，而根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院對(duì)2017年我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主要上市公司的研發(fā)投入占比的統(tǒng)計(jì)分析，主要兒童藥上市公司的研發(fā)投入還不到醫(yī)藥行業(yè)平均水平。一方面是研發(fā)難度大，一方面是投入少，可見(jiàn)研發(fā)投入不足也是制約我國(guó)兒童藥發(fā)展的主要原因之一。

圖表3：2017年國(guó)內(nèi)主要上市公司研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入比重（%）

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前瞻產(chǎn)業(yè)研究院醫(yī)藥行業(yè)研究小組分析認(rèn)為，國(guó)家層面，需要給予兒藥研發(fā)生產(chǎn)單位更加優(yōu)惠的政策，包括更加靈活的定價(jià)機(jī)制、財(cái)稅政策之外，還應(yīng)該給予研發(fā)基金方面的傾斜，在一定程度上補(bǔ)償兒童用藥企業(yè)的研發(fā)成本，從而充分調(diào)動(dòng)藥企的研發(fā)熱情。

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