風物長宜放眼量 國內新冠小分子口服藥仍有待突破

疫苗行業(yè)主要公司：華蘭生物(002007)、智飛生物(300122)、康泰生物(300601)、沃森生物(300142)、康希諾(688185)、長春高新(000661)、復星醫(yī)藥(600196)、金迪克(688670)、歐林生物(688319)、百克生物(688276)等

本文核心數(shù)據(jù)：新冠小分子口服藥研究進程、輝瑞、默沙東新冠小分子口服藥銷售數(shù)據(jù)

新冠小分子口服藥被寄予厚望

新冠口服藥之所以被寄予厚望，在于小分子藥物作為新冠治療的重要手段，其作用于病毒進入細胞內的各個環(huán)節(jié)，受變異株突變影響小，具有對變異株普遍有效的潛力，還具有給藥方便、生產儲存運輸成本低等優(yōu)勢。

輝瑞、默沙東相關業(yè)務領跑全球

相對疫苗針劑，新冠口服藥物優(yōu)勢突出，在新冠治療領域的應用前景較好。匯總現(xiàn)階段新冠口服藥物發(fā)展進程，國內獲批上市藥物僅輝瑞的Paxlovid，國內方面，僅有真實生物的阿茲夫定、君實生物(688180.SZ)的VV116以及開拓藥業(yè)(09939.HK)的普克魯胺處于臨床三期。業(yè)內普遍認為，首款國產新冠口服藥基本鎖定在這三款藥物中。

2022年一季度，默沙東molnupiravi實現(xiàn)收入32億美元，超過了公司全年預期收入的一半。2022年，默沙東預期molnupiravir年銷售額為50億-55億美元。輝瑞2022年一季度，Paxlovid實現(xiàn)收入14.7億美元。

風口上的阿茲夫定

處于臨床III期的三款藥物中，由河南真實生物科技有限公司(下稱“真實生物”)所持有的阿茲夫定，成為近期資本市場爆炒的“寵兒”。這款原本運用HIV治療的藥物，定新增臨床試驗為抗新型冠狀病毒適應癥，屬于“老藥”新用。從作用靶點來看，阿茲夫定作用于RdRp(RNA聚合酶)，與輝瑞的Paxlovid作用于3CLpro(3C-like protease )不同，但與默沙東的Molnupiravir相似。

3CLpro是冠狀病毒復制所必須的酶，早在2003年時，就開始了大量的研究。由于人體內沒有與3CLpro類似切割位點的蛋白酶，篩選出來的高特異性的抑制劑，在beta冠狀病毒中保守性高，篩選出的3CLpro抑制劑具有廣譜抗冠狀病毒能力。所以，3CLpro是目前公認的抑制新冠的最佳靶點。相比之下，RdRp靶點并不靠譜，即使靶點抑制了(比如阿茲夫定)，但是無法阻止病毒復制，還需和其他酶的抑制劑合用。

然而，近期輝瑞Paxlovid用于暴露后預防的II/III期臨床(EPIC-PEP)研究數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，在接受Paxlovid 5天和10天的成年人中，預防感染的風險分別降低了32%和37%，這些結果在統(tǒng)計上并不顯著，這意味著該藥用于成人暴露后預防效果不佳。也就是說，即便是靶點作用效果更勝一籌的3CLpro藥物，其治療效果也有待商榷，那RdRp靶點的阿茲夫定藥物效果其實仍有待進一步觀察。綜合來講阿茲夫定“老藥新用“具備一定市場化優(yōu)勢，但藥物研發(fā)不確定較強，中國新冠口服藥領域仍需進一步潛心研發(fā)，而非成為資本炒作的噱頭。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產業(yè)研究院《中國新冠小分子口服藥物行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數(shù)據(jù)、產業(yè)研究、產業(yè)鏈咨詢、產業(yè)圖譜、產業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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