熱點(diǎn)！進(jìn)軍歐盟市場(chǎng) 華大基因猴痘病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品獲得歐盟CE準(zhǔn)入

體外檢測(cè)行業(yè)主要公司：華大基因(300676)、諾唯贊(699105)、萬(wàn)孚生物(300482)等

本文核心觀點(diǎn)：猴痘病毒檢測(cè)技術(shù)難度分析、猴痘病毒檢測(cè)產(chǎn)品投資機(jī)會(huì)分析、猴痘病毒區(qū)域分布情況

猴痘病毒來(lái)勢(shì)洶洶

據(jù)世衛(wèi)組織(WHO)5月21日通報(bào)，全球12個(gè)猴痘非流行(non-endemic)國(guó)家在5月13日至21日共計(jì)向WHO報(bào)告了92例實(shí)驗(yàn)室確診病例和28例正在調(diào)查中的疑似病例，其中葡萄牙、西班牙和英國(guó)確診病例均超過(guò)20例，目前沒(méi)有相關(guān)的死亡報(bào)告。猴痘流行(endemic)的4個(gè)非洲國(guó)家則從2021年12月15日至2022年5月1日向WHO報(bào)告了1315例確診病例。當(dāng)前報(bào)告的非流行國(guó)家確診和疑似患者均沒(méi)有流行國(guó)家的旅行史。

華大基因猴痘病毒核酸檢測(cè)產(chǎn)品

猴痘成為天花滅絕以來(lái)，現(xiàn)存于今的正痘病毒感染相關(guān)疾病中最重要的傳染病。該疾病的潛伏期長(zhǎng)，為5至21天，天花感染的病變相似。

華大研制的猴痘病毒核酸檢測(cè)試劑盒為猴痘病毒感染的診治和防控提供檢測(cè)依據(jù)，幫助感染患者及時(shí)診斷，大大提高救治成功率。采用快速PCR擴(kuò)增模式下，檢測(cè)時(shí)間短，40分鐘即可得到檢測(cè)結(jié)果。特異性和靈敏度高，可檢出樣本中低濃度病毒，且猴痘病毒檢測(cè)與天花病毒、牛痘病毒、痘苗病毒等無(wú)交叉。

猴痘檢測(cè)試劑盒短期內(nèi)仍有投資機(jī)會(huì)

值得注意的是，除了華大基因之外，中國(guó)已有不少企業(yè)已研發(fā)出猴痘檢測(cè)試劑盒。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前至少有14家企業(yè)檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。

相比新冠檢測(cè)試劑，猴痘檢測(cè)試劑難度更低。首先，因?yàn)楹锒徊《咀鳛镈NA病毒，試劑盒的開(kāi)發(fā)難度理論上更容易。而且相對(duì)于病毒的疫苗開(kāi)發(fā)，檢測(cè)試劑開(kāi)發(fā)周期相對(duì)短，故檢測(cè)產(chǎn)品短期內(nèi)或存在一定的投資機(jī)會(huì)。

以上數(shù)據(jù)來(lái)源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)體外診斷（IVD）行業(yè)深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》，同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫(xiě)、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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