全球“新冠特效藥”市場(chǎng)現(xiàn)狀分析 Paxlovid和阿茲夫定是否是唯二之選？

行業(yè)主要上市公司：Pfizer(NYSE: PFE);君實(shí)生物(688180);禮來(lái)公司(NYSE: LLY);阿斯利康(NYSE:AZN);復(fù)星醫(yī)藥(600496);先聲藥業(yè)(02096.HK)等

本文核心數(shù)據(jù)：新冠特效藥;新冠特效藥作用機(jī)制;新冠特效藥種類(lèi);新冠特效藥最高研發(fā)階段;新冠特效藥獲批情況

全文統(tǒng)計(jì)口徑說(shuō)明：1)篩選邏輯：①以“新型冠狀病毒感染”為適應(yīng)癥，②以“抑制劑”關(guān)鍵詞，③并篩選“申請(qǐng)上市”和“批準(zhǔn)上市”，篩選同時(shí)符合以上三種條件的相關(guān)藥物;2)篩選時(shí)間：截至2023年1月13日。3)特殊注解：僅選取“申請(qǐng)上市”和“批準(zhǔn)上市”階段的藥物是因本文主要研究的范圍面世/即將面世的藥物，故本文的范圍并不涵蓋最高研發(fā)階段仍處于臨床試驗(yàn)階段及臨床試驗(yàn)前的藥物。

全球共計(jì)21個(gè)“新冠特效藥”

近日，輝瑞Paxlovid以及我國(guó)自主研發(fā)的阿茲夫定以“新冠特效藥”的名頭在中國(guó)掀起巨浪，所謂的“新冠特效藥”主要是以阻斷病毒復(fù)制的形式在人體內(nèi)發(fā)揮效用。根據(jù)前瞻的統(tǒng)計(jì)，截至2023年1月13日，全球已批準(zhǔn)上市和已申請(qǐng)上市的“新冠特效藥”共計(jì)21個(gè)。

主流機(jī)制為RdRp抑制劑和3CL蛋白酶抑制劑

截至2023年1月13日，全球“新冠特效藥”的作用機(jī)制主要為RdRp抑制劑和3CL蛋白酶抑制劑。RdRp抑制劑的作用原理為作用于新型冠狀病毒的RdRp靶點(diǎn)達(dá)到精準(zhǔn)阻斷新型冠狀病毒RNA復(fù)制的作用，這一類(lèi)藥物目前共計(jì)4個(gè)，分別為Remindevir、Molnupiravir(莫那比拉韋)、阿茲夫定、Remdesivir(瑞德西韋)。3CL蛋白酶抑制劑的作用原理是通過(guò)抑制病毒蛋白剪切，進(jìn)而阻斷病毒復(fù)制，目前這一類(lèi)藥物共有4種，分別為Ensitrelvir Fumaric Acid(XOCOVA)、Paxlovid、Cilgavimab/tixagevimab(Evusheld)和SIM-0417(先諾特韋/利托那韋)。

注：部分藥物具有多種作用機(jī)制，故上述作用機(jī)制總和大于藥物類(lèi)型總和。

小分子化藥所占市場(chǎng)逾50%

目前，市面上“新冠特效藥”可分為2大類(lèi)細(xì)分藥物類(lèi)型：小分子化藥和單克隆抗體，兩者的藥物類(lèi)型數(shù)量相差不大，小分子化藥的數(shù)量略勝一籌。

有3款藥物目前仍處于申請(qǐng)上市狀態(tài)

全球21個(gè)已批準(zhǔn)上市和已申請(qǐng)上市的“新冠特效藥”中，共計(jì)85%的藥物已達(dá)到在某個(gè)國(guó)家/地區(qū)批準(zhǔn)上市，目前有4個(gè)藥物仍處于申請(qǐng)上市的狀態(tài)，分別為Fostamatinib Disodium(福他替尼)、Ritonavir(利托那韋)、Sabizabulin和SIM-0417(先諾特韋/利托那韋)，四者目前最高進(jìn)展均到申請(qǐng)上市的階段。

注：上圖中的數(shù)據(jù)單至該藥物在新型冠狀病毒感染這類(lèi)適應(yīng)癥下的最高藥物研發(fā)情況。

2021年共計(jì)9款藥物獲批

2020-2022年，全球共計(jì)17個(gè)“新冠特效藥”獲批上市(正常獲批程序和特殊審批)，獲批的主要時(shí)間段均集中在2021年期間，尤其是2021年12月，共計(jì)4個(gè)藥物通過(guò)審批。

注：上圖中的數(shù)據(jù)單至該藥物在新型冠狀病毒感染這類(lèi)適應(yīng)癥下的最高藥物獲批情況。

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