重磅！2023年中國及31省市血液制品行業(yè)政策匯總及解讀（全）加強醫(yī)藥市場管理是關(guān)鍵

行業(yè)主要上市公司：天壇生物(600161);華蘭生物(002007);上海萊士(002252);博輝生物(300318)等

本文核心數(shù)據(jù)：政策歷程圖;政策匯總;31省市政策匯總;發(fā)展目標

1、政策歷程圖

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。根據(jù)我國國民經(jīng)濟“八五”計劃至“十四五”規(guī)劃，國家對血液制品行業(yè)的發(fā)展政策一直秉持著積極態(tài)度，提出要集中優(yōu)勢資源攻關(guān)新發(fā)突發(fā)傳染病和生物安全風險防控、醫(yī)藥和醫(yī)療設(shè)備。

2、國家層面血液制品行業(yè)政策匯總

——國家層面血液制品行業(yè)政策匯總

血液制品是醫(yī)療急救及戰(zhàn)傷搶救必不可少且較為貴重的藥品，輸入不合格的制品會引起艾滋病等各類疾病，會給人民健康帶來極大的損害。因此，國家陸續(xù)出臺各項規(guī)范類政策，對血液制品行業(yè)進行規(guī)范指導，為血液制品行業(yè)的發(fā)展營造了較為嚴格的環(huán)境。

——《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范(2022年版)》對行業(yè)發(fā)展的影響分析

為進一步規(guī)范單采血漿站管理，提升單采血漿站血漿采集供應全過程質(zhì)量標準及要求，保障血漿質(zhì)量和獻血漿者安全，國家推行了《單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范(2022年版)》，主要對血液制品行業(yè)的影響如下：

——《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》對行業(yè)發(fā)展的影響分析

“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票，一共僅開兩次發(fā)票。“兩票制”對血液制品行業(yè)的影響分析如下：

——《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》對行業(yè)發(fā)展的影響分析

《廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購文件》對血液制品行業(yè)發(fā)展的影響分析如下：

——國家“十四五”規(guī)劃對行業(yè)發(fā)展的影響分析

2021年3月12日，《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》正式發(fā)布，國家“十四五”規(guī)劃對血液制品行業(yè)發(fā)展提出如下發(fā)展規(guī)劃：

2、各省市層面血液制品行業(yè)政策匯總

——31省市血液制品行業(yè)政策匯總

“十四五”規(guī)劃和2035年遠景目標綱要提出，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置，全面推進健康中國建設(shè)。血液制品是保障人民健康不可缺少的環(huán)節(jié)，各省市也圍繞“十四五”規(guī)劃和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，紛紛出臺關(guān)于促進血液制品行業(yè)發(fā)展的地方健康體系建設(shè)規(guī)劃。

——31省市血液制品行業(yè)發(fā)展目標

“十四五”期間，我國主要省市也提出了關(guān)于血液制品行業(yè)的發(fā)展目標，山東明確到2025年要建設(shè)生物制品(疫苗、血液制品等)和藥物安全性評價中心等15個專業(yè)技術(shù)中心，其他省市也在血液制品行業(yè)的監(jiān)督管理等方面做出規(guī)劃：

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