2023年中國分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈分析 國產(chǎn)替代前景廣闊

行業(yè)主要上市公司：華大智造(688114.SH);之江生物(688317.SH);艾德生物(300685.SZ);圣湘生物(688289.SH)等

本文核心數(shù)據(jù)：分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈分析、國產(chǎn)化分析

1、產(chǎn)業(yè)鏈剖析：中游市場仍有較大空間

分子診斷行業(yè)上游為生物化學(xué)原料以及一些精制化學(xué)品等，其中主要的診斷酶、引物和探針等市場上國外品牌占據(jù)主要地位，代表有羅氏、Meridian life science、Solulink等，國內(nèi)幾乎為空白。

分子診斷行業(yè)中游為分子診斷儀器和試劑的生產(chǎn)，分子診斷儀器分為高端和中端，高端產(chǎn)品主要為基因測序儀，市場基本由國外壟斷，國內(nèi)僅有華大智造有產(chǎn)品量產(chǎn)，中端儀器有核酸提取儀、PCR擴(kuò)增儀等，其市場則已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代;大部分試劑盒也都已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化。

行業(yè)下游主要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，如醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、實(shí)驗室等都涉及分子診斷，以低端為主，高端類分子診斷較少，國內(nèi)有較大發(fā)展空間。

2、上游：原料酶產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)化加速

原料酶是分子診斷試劑原材料最核心的組分，決定了分子診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性，長期被國外企業(yè)壟斷。原料酶主要應(yīng)用于探針法、基因測序、等溫擴(kuò)增、分子雜交中，根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、測序酶等，在PCR、二代測序等多種分子診斷技術(shù)中發(fā)揮了重要作用。

新冠疫情帶來的巨大檢測需求拉動上游分子診斷試劑原料酶銷量暴增。中國分子診斷原料酶市場規(guī)模從2016年的14億元增長至2020的32億元，復(fù)合年增長率為23.0%，初步統(tǒng)計2022年，中國分子檢測原料酶市場規(guī)模將達(dá)到34億元。

中國分子診斷原料酶市場保持高速增長的主要驅(qū)動力有：1)新冠疫情后分子診斷滲透率提升，檢測機(jī)構(gòu)和居民檢測需求持續(xù)增加;2)中國分子診斷市場和科研用分子診斷試劑市場發(fā)展迅速，持續(xù)帶動分子診斷酶原料行業(yè)發(fā)展;3)國家政策鼓勵與重視分子診斷試劑關(guān)鍵原料自主可控，原料酶產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)化加速。

3、中游：國產(chǎn)替代前景廣闊

目體外診斷整體國產(chǎn)占比約為40%，但各子行業(yè)發(fā)展階段不同，國產(chǎn)化差異明顯，其中分子診斷市場在體外診斷行業(yè)中國產(chǎn)化率偏低，但國產(chǎn)化速度最快，國產(chǎn)替代前景廣闊。

從細(xì)分產(chǎn)品市場來看，當(dāng)前高端分子診斷儀市場基本由國外壟斷，中端儀器則已基本實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代;大部分試劑盒也都已實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化，具體如下：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國分子診斷行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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