2023年全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)市場現狀及發(fā)展前景分析 未來五年復合年增長率將達到8.8%【組圖】

行業(yè)主要上市公司：西格醫(yī)學(873450);博濟醫(yī)藥(300404);泰格醫(yī)藥(300347);藥明康德(603259);康龍化成(300759)等

本文核心數據：全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模;全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)市場規(guī)模及趨勢等

全球CRO行業(yè)發(fā)展歷程

醫(yī)療器械CRO是接受醫(yī)療器械研發(fā)生產企業(yè)或者組織的委托，代表委托方負責實施醫(yī)療器械上市過程中全部或部分的研發(fā)與醫(yī)學試驗，以獲取商業(yè)性報酬的第三方組織。

總體來說，醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)的完善催生了醫(yī)療器械CRO服務機構。1963年，美國國會批準并頒布《藥品生產質量管理規(guī)范》;1976年，美國國會通過《食品、藥品和化妝品法》修正案。醫(yī)療器械的監(jiān)管趨嚴對企業(yè)產品的成功上市造成巨大挑戰(zhàn)，例如單純臨床試驗和注冊申報就需要從臨床試驗方案設計、多中心選擇、病例入組、數據管理和分析、臨床評價資料編寫等等。于是20世紀80年代初，醫(yī)藥CRO服務誕生于美國。

全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)需求分析

醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療器械CRO行業(yè)的下游行業(yè)，決定著醫(yī)療器械CRO行業(yè)的需求。2015-2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈現逐年上升趨勢，2022年，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模達到5328億美元，同比上升5.65%。

從需求特征來看，由于下游醫(yī)療器械行業(yè)市場主要集中在美洲地區(qū)，美洲地區(qū)的醫(yī)療器械CRO行業(yè)需求空間較大;而隨著世界微創(chuàng)手術的需求不斷增長、處于臨床階段的醫(yī)療器械數量增多，行業(yè)內微創(chuàng)手術用醫(yī)療器械細分市場企業(yè)的需求空間更大、臨床試驗服務的需求更大。

全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)供給分析

從2022年全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)TOP10企業(yè)的地區(qū)分布看，美國地區(qū)的醫(yī)療器械CRO領先企業(yè)分布更多。此外，Iqvia, Inc.、ICON Plc和Charles River等大量CRO服務企業(yè)預計將在未來幾年將著手改善醫(yī)療器械相關的研究合作，從而促進行業(yè)增長。

全球醫(yī)療器械CRO行業(yè)市場規(guī)模及前景分析

2022年全球醫(yī)療器械CRO的市場規(guī)模約為72億美元，預計到2028年，全球醫(yī)療器械合同研究機構市場規(guī)模將達到118億美元，2023年至2028年復合年增長率為8.8%。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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