【行業(yè)深度】洞察2023:中國(guó)心室輔助裝置行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)份額(附企業(yè)排名、企業(yè)優(yōu)勢(shì)對(duì)比等)
本文核心數(shù)據(jù):代表性企業(yè)排名;代表性企業(yè)優(yōu)勢(shì)分析等
1、中國(guó)心室輔助裝置行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)
人工心臟(Artificial Heart, AH)是機(jī)械輔助類器械的代表,用于替代或輔助心臟泵血功能。按照功能可分為心室輔助裝置(Ventricular Assist Device,VAD)、全人工心臟(Total Artificial Heart,TAH)。全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能,但由于相關(guān)技術(shù)較為新興,尚處于研發(fā)階段,因此目前臨床應(yīng)用不廣,而心室輔助裝置目前在臨床應(yīng)用較廣。
在心衰治療手段發(fā)達(dá)的歐美國(guó)家,人工心臟技術(shù)對(duì)臨床大規(guī)模應(yīng)用而言已經(jīng)足夠成熟,而我國(guó)人工心臟起步相對(duì)較晚,尚處于發(fā)展早期。從企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)梯隊(duì)來(lái)看,截至2023年8月,永仁心、蘇州同心、航天泰心、深圳核心的產(chǎn)品已獲得審批上市許可,其中,永仁心作為頭部企業(yè),其EVAHEART產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)唯一獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)可長(zhǎng)期使用于過(guò)渡或終身治療的人工心臟產(chǎn)品,2022年的商業(yè)植入市場(chǎng)份額第一,遙遙領(lǐng)先其他同類產(chǎn)品;蘇州同心、航天泰心、深圳核心則位于行業(yè)第一梯隊(duì);此外,久安人工心臟、豐凱醫(yī)療、通靈仿生、心擎醫(yī)療作為老牌人工心臟企業(yè),位于第二梯隊(duì);心嶺邁德、心恒睿醫(yī)療等新興心室輔助裝置企業(yè)位于第三梯隊(duì)。
2、中國(guó)心室輔助裝置行業(yè)代表性企業(yè)排名
心室輔助裝置行業(yè)是新興的技術(shù)與資金聚集型行業(yè),因此,從注冊(cè)資本來(lái)看,核心產(chǎn)品已經(jīng)獲得批準(zhǔn)上市的同心醫(yī)療、航天泰心、核心醫(yī)療、永仁心位列前四,其余企業(yè)排名如下所示:
注:注冊(cè)資本為美元的按注冊(cè)時(shí)間當(dāng)年美元兌人民幣平均匯率換算成人民幣。
3、中國(guó)心室輔助裝置行業(yè)市場(chǎng)集中度分析
我國(guó)心室輔助裝置起步較晚,獲批上市的產(chǎn)品僅4個(gè),商業(yè)植入市場(chǎng)被四家企業(yè)戰(zhàn)略,心室輔助裝置市場(chǎng)集中度較高。但隨著國(guó)內(nèi)研發(fā)技術(shù)提升、國(guó)家扶持力度加快,未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)集中度將有所下降。
4、中國(guó)心室輔助裝置行業(yè)企業(yè)優(yōu)勢(shì)分析
中國(guó)心室輔助裝置行業(yè)代表性企業(yè)中,2022年參保人數(shù)最高的是同心醫(yī)療,達(dá)到209人;專利信息最多的是核心醫(yī)療、通靈仿生,專利信息均超過(guò)200條;企業(yè)具體產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)分析如下所示:
從獲批上市的心室輔助裝置產(chǎn)品情況來(lái)看,永仁心的植入式左心室輔助系統(tǒng)(EVAHEART)是目前國(guó)內(nèi)唯一獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)可長(zhǎng)期使用于過(guò)渡或終身治療的人工心臟產(chǎn)品,蘇州同心的產(chǎn)品(CH-VAD)、航天泰心的產(chǎn)品(HeartCon)、深圳核心的產(chǎn)品(Corheart 6)也已獲得審批上市許可用于短期治療,包括急救治療和心臟移植前的過(guò)渡。此外,其他企業(yè)的產(chǎn)品仍處于臨床研發(fā)階段。
5、中國(guó)心室輔助裝置行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)總結(jié)
從五力競(jìng)爭(zhēng)模型角度分析,當(dāng)前行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者較少,市場(chǎng)上仍以國(guó)外產(chǎn)品為主,國(guó)產(chǎn)裝置占比較小,行業(yè)集中度較高,現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者的競(jìng)爭(zhēng)程度較小;目前心室輔助裝置已成為終末期心力衰竭管理的重要治療策略,行業(yè)替代品威脅較小;作為心血管器械的技術(shù)高地,心室輔助裝置需要大量的投入、技術(shù)壁壘很高,且國(guó)家藥監(jiān)局在審批上仍保持謹(jǐn)慎,但由于近年來(lái)資本市場(chǎng)一片火熱,行業(yè)有一定的新進(jìn)入者威脅;上游供應(yīng)商一般為原材料供應(yīng)企業(yè),上游廠商的議價(jià)能力一般;下游應(yīng)用領(lǐng)域主要是醫(yī)院急救、心力衰竭治療,下游議價(jià)能力一般。
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