【行業(yè)深度】洞察2023：中國心室輔助裝置行業(yè)競爭格局及市場份額(附企業(yè)排名、企業(yè)優(yōu)勢對比等)

本文核心數(shù)據(jù)：代表性企業(yè)排名;代表性企業(yè)優(yōu)勢分析等

1、中國心室輔助裝置行業(yè)競爭梯隊(duì)

人工心臟(Artificial Heart, AH)是機(jī)械輔助類器械的代表，用于替代或輔助心臟泵血功能。按照功能可分為心室輔助裝置(Ventricular Assist Device，VAD)、全人工心臟(Total Artificial Heart，TAH)。全人工心臟雖然能夠替代心臟的全部功能，但由于相關(guān)技術(shù)較為新興，尚處于研發(fā)階段，因此目前臨床應(yīng)用不廣，而心室輔助裝置目前在臨床應(yīng)用較廣。

在心衰治療手段發(fā)達(dá)的歐美國家，人工心臟技術(shù)對臨床大規(guī)模應(yīng)用而言已經(jīng)足夠成熟，而我國人工心臟起步相對較晚，尚處于發(fā)展早期。從企業(yè)競爭梯隊(duì)來看，截至2023年8月，永仁心、蘇州同心、航天泰心、深圳核心的產(chǎn)品已獲得審批上市許可，其中，永仁心作為頭部企業(yè)，其EVAHEART產(chǎn)品是國內(nèi)唯一獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)可長期使用于過渡或終身治療的人工心臟產(chǎn)品，2022年的商業(yè)植入市場份額第一，遙遙領(lǐng)先其他同類產(chǎn)品;蘇州同心、航天泰心、深圳核心則位于行業(yè)第一梯隊(duì);此外，久安人工心臟、豐凱醫(yī)療、通靈仿生、心擎醫(yī)療作為老牌人工心臟企業(yè)，位于第二梯隊(duì);心嶺邁德、心恒睿醫(yī)療等新興心室輔助裝置企業(yè)位于第三梯隊(duì)。

2、中國心室輔助裝置行業(yè)代表性企業(yè)排名

心室輔助裝置行業(yè)是新興的技術(shù)與資金聚集型行業(yè)，因此，從注冊資本來看，核心產(chǎn)品已經(jīng)獲得批準(zhǔn)上市的同心醫(yī)療、航天泰心、核心醫(yī)療、永仁心位列前四，其余企業(yè)排名如下所示：

注：注冊資本為美元的按注冊時間當(dāng)年美元兌人民幣平均匯率換算成人民幣。

3、中國心室輔助裝置行業(yè)市場集中度分析

我國心室輔助裝置起步較晚，獲批上市的產(chǎn)品僅4個，商業(yè)植入市場被四家企業(yè)戰(zhàn)略，心室輔助裝置市場集中度較高。但隨著國內(nèi)研發(fā)技術(shù)提升、國家扶持力度加快，未來行業(yè)市場集中度將有所下降。

4、中國心室輔助裝置行業(yè)企業(yè)優(yōu)勢分析

中國心室輔助裝置行業(yè)代表性企業(yè)中，2022年參保人數(shù)最高的是同心醫(yī)療，達(dá)到209人;專利信息最多的是核心醫(yī)療、通靈仿生，專利信息均超過200條;企業(yè)具體產(chǎn)品優(yōu)勢分析如下所示：

從獲批上市的心室輔助裝置產(chǎn)品情況來看，永仁心的植入式左心室輔助系統(tǒng)(EVAHEART)是目前國內(nèi)唯一獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)可長期使用于過渡或終身治療的人工心臟產(chǎn)品，蘇州同心的產(chǎn)品(CH-VAD)、航天泰心的產(chǎn)品(HeartCon)、深圳核心的產(chǎn)品(Corheart 6)也已獲得審批上市許可用于短期治療，包括急救治療和心臟移植前的過渡。此外，其他企業(yè)的產(chǎn)品仍處于臨床研發(fā)階段。

5、中國心室輔助裝置行業(yè)競爭狀態(tài)總結(jié)

從五力競爭模型角度分析，當(dāng)前行業(yè)競爭者較少，市場上仍以國外產(chǎn)品為主，國產(chǎn)裝置占比較小，行業(yè)集中度較高，現(xiàn)有競爭者的競爭程度較小;目前心室輔助裝置已成為終末期心力衰竭管理的重要治療策略，行業(yè)替代品威脅較小;作為心血管器械的技術(shù)高地，心室輔助裝置需要大量的投入、技術(shù)壁壘很高，且國家藥監(jiān)局在審批上仍保持謹(jǐn)慎，但由于近年來資本市場一片火熱，行業(yè)有一定的新進(jìn)入者威脅;上游供應(yīng)商一般為原材料供應(yīng)企業(yè)，上游廠商的議價能力一般;下游應(yīng)用領(lǐng)域主要是醫(yī)院急救、心力衰竭治療，下游議價能力一般。

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