2023年中國生物類似藥行業(yè)競爭格局分析 貝伐珠單抗是熱度最高的參照藥品【組圖】
行業(yè)主要上市公司:復(fù)宏漢霖(2696.HK)、信達(dá)生物(1801.HK)、百奧泰(688177.SH)等。
本文核心數(shù)據(jù):生物類似物藥物節(jié)約醫(yī)療成本情況、產(chǎn)品獲批數(shù)量、行業(yè)市場規(guī)模。
醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新為生物類似藥行業(yè)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)
在醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的發(fā)展藍(lán)圖中,"十二五"規(guī)劃注重建立以骨干企業(yè)為核心的技術(shù)創(chuàng)新體系,其重點(diǎn)在于推動(dòng)骨干企業(yè)加大研發(fā)投入,以實(shí)現(xiàn)研發(fā)投入達(dá)到銷售收入的5%以上。"十三五"規(guī)劃要求在2020年前,整個(gè)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到2%以上,強(qiáng)化了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力。而"十四五"規(guī)劃,到2025年醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)全行業(yè)研發(fā)投入年均增長10%以上,進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展。同時(shí),生物類似藥行業(yè)作為醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分,醫(yī)藥工業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新為生物類似藥行業(yè)的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
行業(yè)處在爆發(fā)階段
中國生物類似藥行業(yè)經(jīng)歷了從起步階段到爆發(fā)階段,政策支持為生物類似藥的研發(fā)和上市提供了更好的環(huán)境。隨著技術(shù)水平的提高和臨床療效的驗(yàn)證,中國的生物類似藥市場未來將繼續(xù)增長。
生物類似藥能夠顯著降低醫(yī)療成本
根據(jù)AAM(Association for Accessible Medicines)2022年9月發(fā)布的報(bào)告《The U.S. Generic & Biosimilar Medicines Savings Report》(美國仿制藥與生物類似藥節(jié)約報(bào)告)的數(shù)據(jù),以美國切實(shí)的數(shù)據(jù),現(xiàn)身說法地驗(yàn)證了生物類似藥在節(jié)約醫(yī)療成本方面的作用。生物類似藥2021年節(jié)省醫(yī)療成本70億美元,同時(shí),生物類似藥已用于超過3.64億天的患者治療,并產(chǎn)生了超過1.5億天的額外治療,如果沒有生物類似藥,這1.5億天的額外治療將無從實(shí)現(xiàn)。
2022年中國生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模約為189億元
價(jià)格過高是原研藥在國內(nèi)滲透率較低的主要原因,生物類似藥研發(fā)成本較原研藥更低,因此更具價(jià)格優(yōu)勢。根據(jù)Frost & Sullivan報(bào)告數(shù)據(jù)顯示,2018年中國生物類似藥行業(yè)市場規(guī)模約為16億元,到2022年約為189億元,2018-2022年年均復(fù)合增長率約為85.39%。
貝伐珠單抗是熱度最高的參照藥品
截至2023年9月8日,中國已有30多個(gè)生物類似藥獲得批準(zhǔn)上市。從已批準(zhǔn)的生物類似藥參照藥品來看,貝伐珠單抗是熱度最高的參照藥品,現(xiàn)國內(nèi)已有10家生物類似藥批準(zhǔn)上市;其次是阿達(dá)木單抗,已有7家生物類似藥批準(zhǔn)上市。
注:上述資料為不完全統(tǒng)計(jì),統(tǒng)計(jì)時(shí)間截至2023年9月8日。
更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。
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