2023年中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO市場發(fā)展現狀分析 競爭梯隊已基本成型【組圖】

行業(yè)主要上市公司：和元生物(688238);藥明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心數據：中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO市場競爭梯隊;中國細胞與基因治療(CGT)CRO市場規(guī)模等

細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO市場界定

從我國細胞與基因治療(CGT)藥物研發(fā)生產市場來看，CRO/CDO主要在藥物發(fā)現階段、臨床前研究階段及臨床試驗階段。CRO廣義為合同研究組織，包括為客戶提供藥品臨床試驗服務、藥物發(fā)現服務、第三方檢測服務、臨床前研究服務等;CDO為客戶提供包括細胞株開發(fā)、生產工藝等項目的CMC(Chemical Manufacturing and Control，化學成分生產和控制)研發(fā)，以及臨床前甚至臨床初期樣品生產等服務。

中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO供給端發(fā)展現狀

——中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO參與者營收表現較好

中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO主要參與者包括藥明康德、藥明生物、康龍化成等企業(yè)，2022年各大參與者CRO/CDO業(yè)務規(guī)模大多呈增長態(tài)勢，在公司業(yè)務收入占比超過20%。主要參與者業(yè)務梳理如下：

——中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO競爭梯隊已基本成型

根據中國生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO/CDO)重要企業(yè)營收情況，泰格醫(yī)藥、藥明系企業(yè)、康龍化成三家企業(yè)營收規(guī)模較大，處于中國生物醫(yī)藥研發(fā)外包(CRO/CDO)市場第一梯隊企業(yè)。具體競爭梯隊情況如下：

注：競爭格局采用2022年度各公司CRO相關業(yè)務規(guī)模對比分析所得。

中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO需求端發(fā)展現狀

——中國細胞與基因治療(CGT)CRO/CDO需求集中在臨床及臨床前研究

根據藥明康德招股書的數據顯示，新藥研發(fā)臨床前研究往往要經歷2至4年，預計花費成本2億美元至2.5億美元，并且成功率尚且不到2.5%，因此圍繞安全性、有效性、CMC研究展開的大量重復試驗即是細胞與基因治療行業(yè)CRO最早的業(yè)務形式。除此之外，細胞與基因治療行業(yè)臨床CRO所對接的優(yōu)質的臨床醫(yī)院和有潛力的創(chuàng)新藥，下游需求較大。

——中國細胞與基因治療(CGT)CRO市場規(guī)模呈上漲趨勢

根據Frost & Sullivan統(tǒng)計的中國CRO市場規(guī)模數據，結合中國CDE臨床受理數量中各年份生物藥占比情況，初步測算2017-2022年中國細胞與基因治療(CGT)CRO市場規(guī)模，近年來市場規(guī)模呈現上漲趨勢，2022年市場規(guī)模達到444億元。

注：貨幣口徑統(tǒng)一為人民幣，以各年度12月31日匯率折算。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產業(yè)研究院《中國細胞與基因治療（CGT）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

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