2024年中國(guó)骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)細(xì)分產(chǎn)品分析 技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)人工骨修復(fù)材料市場(chǎng)快速成長(zhǎng)【組圖】
行業(yè)主要上市公司:奧精醫(yī)療(688613);正海生物(300653);春立醫(yī)療(688236);威高骨科(688161);凱利泰(300326)
本文核心數(shù)據(jù):不同骨科骨缺損修復(fù)材料臨床使用比例
1、骨科骨缺損修復(fù)材料分類
骨科骨缺損修復(fù)材料按材料來(lái)源,可分為自體骨、天然骨修復(fù)材料、人工骨修復(fù)材料三大類,其中我國(guó)已上市的產(chǎn)品包括天然骨修復(fù)材料和人工骨修復(fù)材料兩大類。天然骨修復(fù)材料又包括同種異體骨、異種骨和脫鈣骨基質(zhì)。人工骨修復(fù)材料又包括金屬材料、無(wú)機(jī)非金屬材料、高分子材料、復(fù)合材料和組織工程材料等不同類型產(chǎn)品。
2、自體骨是“金標(biāo)準(zhǔn)” 但使用比例持續(xù)下降
自體骨是指移植物在同一體內(nèi),由一處移向另一處。松質(zhì)骨常取自髂骨,堅(jiān)質(zhì)骨常取自脛骨或腓骨。自體骨取自患者自身,具有良好的生物相容性、優(yōu)異的骨傳導(dǎo)能力和骨誘導(dǎo)能力,是臨床應(yīng)用的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
雖然自體骨從20世紀(jì)初開始廣泛使用并成為骨移植臨床應(yīng)用的“金標(biāo)準(zhǔn)”,但由于自體骨的骨量有限,難以滿足大規(guī)模臨床應(yīng)用的需求,且會(huì)造成患者的額外失血與創(chuàng)傷、取骨部分存在潛在并發(fā)癥等風(fēng)險(xiǎn),伴隨著骨缺損修復(fù)材料的發(fā)展,自體骨在國(guó)內(nèi)外的臨床使用比例均逐步下降。截至2022年,在醫(yī)療技術(shù)發(fā)展水平較高的美國(guó)自體骨的臨床使用比例在40%左右,我國(guó)自體骨的臨床使用比例則在60%左右。
3、臨床使用歷史較長(zhǎng) 同種異體骨應(yīng)用廣泛
由于骨修復(fù)材料行業(yè)在我國(guó)起步較晚,在我國(guó)已上市的產(chǎn)品中(不含自體骨),同種異體骨由于臨床應(yīng)用歷史較長(zhǎng)仍然是應(yīng)用最廣泛的骨科骨缺損修復(fù)材料。根據(jù)南方所資料顯示,天然骨修復(fù)材料占據(jù)了我國(guó)已上市骨科骨缺損修復(fù)材料約三分之二的市場(chǎng)份額,其中同種異體骨又占據(jù)了90%以上的市場(chǎng)份額。
雖然同種異體骨等天然骨修復(fù)材料在已上市骨科骨缺損修復(fù)材料中使用占比高,但其在臨床應(yīng)用中也面臨諸多不利因素:
4、技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)人工骨修復(fù)材料市場(chǎng)快速增長(zhǎng)
進(jìn)入21世紀(jì)后,人骨修復(fù)材料領(lǐng)域開始研發(fā)出的聚酰胺羥基磷灰石復(fù)合材料、聚醚醚酮、羥基磷灰石復(fù)合材料等,而膠原羥基磷灰石復(fù)合材料,則在材料的物質(zhì)組成上進(jìn)一步向天然骨靠攏。以?shī)W精醫(yī)療產(chǎn)品為代表的礦化膠原人工骨修復(fù)材料除了具有仿生復(fù)合成分,還具有膠原羥基磷灰石有序排列的仿生微觀結(jié)構(gòu),與骨細(xì)胞的親和性、生物可降解性、骨傳導(dǎo)性等進(jìn)一步提高。人工骨修復(fù)材料逐漸超理想的骨修復(fù)材料方向進(jìn)化。
未來(lái),隨著骨科骨缺損修復(fù)材料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、臨床應(yīng)用需求的增加,同種異體骨因來(lái)源有限且存在法律和倫理問題,難以滿足大規(guī)模臨床應(yīng)用的需求,預(yù)計(jì)人工骨修復(fù)材料的市場(chǎng)占有率將進(jìn)一步提高。
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