重磅！2024年中國(guó)及31省市免疫抑制劑行業(yè)政策匯總及解讀（全）

行業(yè)主要上市公司：華東醫(yī)藥(000963);華北制藥(600812);麗珠集團(tuán)(000513);三生國(guó)健(688336);先聲藥業(yè)(2096.HK);百奧泰(688177);恒瑞醫(yī)藥(600276);君實(shí)生物(688180);榮昌生物(688331)等

本文核心數(shù)據(jù)：政策規(guī)劃目標(biāo)

1、政策歷程圖

2011年，科技部等三部門發(fā)布《關(guān)于完善中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理試點(diǎn)工作的通知》，提出將治療自身免疫病的核酸類藥物及相關(guān)中間體的研究及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)納入國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域，這是我國(guó)免疫抑制劑行業(yè)的政策開端。

“十三五”期間我國(guó)免疫抑制劑行業(yè)政策聚焦于推進(jìn)免疫抑制劑研究和產(chǎn)業(yè)化;“十四五”以來(lái)政策重點(diǎn)在于規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)和移植及發(fā)展針對(duì)自身免疫病的新靶點(diǎn)化學(xué)藥和生物制劑。

2、國(guó)家層面政策匯總及解讀

——國(guó)家層面免疫抑制劑行業(yè)政策匯總

2011年，科技部等三部門《關(guān)于完善中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理試點(diǎn)工作的通知》發(fā)布，提出將治療自身免疫病的核酸類藥物及相關(guān)中間體的研究及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)納入國(guó)家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域。此后我國(guó)陸續(xù)發(fā)布自身免疫病領(lǐng)域相關(guān)政策，從藥物研發(fā)、醫(yī)保支持、藥物產(chǎn)業(yè)化等方面支持免疫抑制劑行業(yè)發(fā)展。

——免疫抑制劑行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀

2022年1月，工信部等三部門發(fā)布了《"十四五“醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，提出了我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)“十四五”期間發(fā)展目標(biāo)：到2025年，醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)中高速增長(zhǎng)，前沿領(lǐng)域創(chuàng)新成果突出，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)力增強(qiáng)，產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提高，藥械供應(yīng)保障體系進(jìn)一步健全，國(guó)際化全面向高端邁進(jìn)。

文件中還提到了“十四五”期間關(guān)于免疫抑制劑領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃，主要是發(fā)展針對(duì)自身免疫性疾病的具有新靶點(diǎn)、新機(jī)制的化學(xué)新藥和新型抗體藥物(生物藥)。

根據(jù)“十四五”以來(lái)免疫抑制劑行業(yè)相關(guān)政策來(lái)看，“十四五”期間，我國(guó)免疫抑制行業(yè)的發(fā)展目標(biāo)主要包括規(guī)范人體器官捐獻(xiàn)和移植、開通器官移植術(shù)后抗排異治療費(fèi)用跨省直接結(jié)算服務(wù)、發(fā)展針對(duì)自身免疫病的新靶點(diǎn)化學(xué)藥和生物制劑幾點(diǎn)。

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——31省市免疫抑制劑行業(yè)政策匯總

“十四五”以來(lái)多個(gè)省市出臺(tái)了免疫抑制劑行業(yè)相關(guān)政策，政策要點(diǎn)主要集中在支持自身免疫病相關(guān)創(chuàng)新化學(xué)藥研發(fā)，支持生物制劑研發(fā)，對(duì)病患實(shí)施醫(yī)保救助等方面。具體政策匯總?cè)缦拢?/p>

——31省市免疫抑制劑行業(yè)發(fā)展規(guī)劃解讀

“十四五”以來(lái)，全國(guó)多個(gè)省市出臺(tái)免疫抑制劑行業(yè)相關(guān)政策文件并明確了免疫抑制劑行業(yè)十四五期間的發(fā)展規(guī)劃。其中海南提出開展異種器官移植免疫抑制劑、抗感染藥物等篩選與研發(fā);北京、江蘇、福建等多個(gè)省市提出了支持針對(duì)自身免疫病的創(chuàng)新化學(xué)藥和生物制劑的研發(fā)。

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