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2024年中國人工耳蝸行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 產(chǎn)品獲批數(shù)量整體上升

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20 陳麗榮 ? 2024-01-25 13:43:28  來源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E2429G0

本文核心數(shù)據(jù):注冊(cè)證數(shù)量

總體數(shù)量:產(chǎn)品獲批數(shù)量整體上升 市場(chǎng)逐步活躍

截至2024年1月,國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)48張人工耳蝸產(chǎn)品注冊(cè)證。從注冊(cè)趨勢(shì)來看,2011年以來,人工耳蝸產(chǎn)品獲批數(shù)量整體呈上升趨勢(shì),人工耳蝸市場(chǎng)逐步活躍。

圖表1:截至2024年1月中國人工耳蝸產(chǎn)品獲批情況(單位:張)

其中,15張注冊(cè)證已于2023年前到期,2024年將有8張注冊(cè)證到期。截至2024年1月,共有18張注冊(cè)證到期。

圖表2:截至2024年1月中國人工耳蝸產(chǎn)品到期情況(單位:張)

產(chǎn)品類型:人工耳蝸植入體注冊(cè)證數(shù)量占比超50%

從獲得注冊(cè)證的產(chǎn)品類型看,人工耳蝸植入體為主要產(chǎn)品,共獲得23張注冊(cè)證,占比超50%。

圖表3:截至2024年1月中國獲得人工耳蝸?zhàn)?cè)證的產(chǎn)品類型(單位:%)

管理類別:共計(jì)23項(xiàng)產(chǎn)品被歸入第三類管理

從管理類別來看,人工耳蝸按照《醫(yī)療器械分類目錄》,人工耳蝸植入體的管理類別為三類,人工耳蝸聲音處理器的管理類別為二類,人工耳蝸調(diào)機(jī)裝置及調(diào)試軟件的管理類別為二類。截至2024年1月,被歸入二類管理的產(chǎn)品數(shù)量為27項(xiàng),被歸入三類管理的產(chǎn)品數(shù)量為23項(xiàng)。

圖表4:截至2024年1月中國獲得人工耳蝸?zhàn)?cè)證的管理類別(單位:%)

獲批情況匯總

截至2024年1月,中國人工耳蝸企業(yè)注冊(cè)證獲得情況如下:

圖表5:截至2024年1月中國人工耳蝸企業(yè)注冊(cè)證獲得情況-有效(一)

圖表6:截至2024年1月中國人工耳蝸企業(yè)注冊(cè)證獲得情況-有效(二)

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2025-2030全球及中國雙邊人工耳蝸植入行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研及投資前景分析報(bào)告
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作者 陳麗榮
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