【行業(yè)深度】洞察2024：中國心臟起搏器行業(yè)競爭格局及市場份額(附競爭梯隊、競爭格局、市場集中度等)

本文核心數(shù)據(jù)：競爭格局、產(chǎn)品布局、波特五力等

1、中國心臟起搏器行業(yè)競爭梯隊

我國心臟起搏器行業(yè)主要可劃分為兩大競爭梯隊，一是以美敦力、波士頓科學(xué)、雅培(圣猶達)、百多力等為代表的進口企業(yè)，入場時間較早，注冊產(chǎn)品數(shù)量較多，市場規(guī)模較大，處于第一梯隊;二是以樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技為代表的國內(nèi)企業(yè)，入局時間較晚，但是發(fā)展較為迅速，處于第二梯隊。

2、心臟起搏器行業(yè)競爭者入場進程

國外心臟起搏器行業(yè)起步較早，美敦力、百多力早在20世紀60年代便進入心臟起搏器市場;2000年，秦明醫(yī)學(xué)成立，是我國最早從事心臟起搏器業(yè)務(wù)的企業(yè)，隨后，國內(nèi)企業(yè)加速布局，微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技先后進入心臟起搏器市場。

3、中國心臟起搏器行業(yè)產(chǎn)品布局

——布局廣度：波士頓科學(xué)、百多力、美敦力、雅培等進口品牌布局范圍較廣

從布局廣度來看，波士頓科學(xué)、百多力、雅培、美敦力等進口品牌在國內(nèi)心臟起搏器領(lǐng)域布局產(chǎn)品范圍較廣，均涵蓋植入式心臟起搏器、植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器、心臟再同步治療裝置等各個細分領(lǐng)域。國產(chǎn)品牌微創(chuàng)醫(yī)療心臟起搏器產(chǎn)品布局廣度僅次于上述四家企業(yè)。

注：1)依據(jù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒布的心臟起搏器產(chǎn)品注冊證數(shù)量劃分;2)布局廣度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證

——布局強度：波士頓科學(xué)、百多力、美敦力、雅培布局強度較深

從布局強度來看，波士頓科學(xué)、百多力兩家企業(yè)擁有的心臟起搏器產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多，布局程度較深;雅培、美敦力次之;國產(chǎn)品牌布局強度遜于進口品牌。

注：1)依據(jù)獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒布的心臟起搏器產(chǎn)品注冊證數(shù)量劃分，顏色越深，注冊證數(shù)量越多;2)布局強度評價滿分為5星;3)包含歷史注冊證及有效注冊證

4、中國心臟起搏器行業(yè)競爭格局

——市場份額：進口品牌占據(jù)國內(nèi)市場主要份額

心臟起搏器行業(yè)技術(shù)門檻高，目前國內(nèi)市場仍然是由外企主導(dǎo)，國產(chǎn)起搏器處于發(fā)展的初級階段，現(xiàn)在國產(chǎn)植入式心臟起搏器只有樂普醫(yī)電(控股秦明醫(yī)學(xué))、先健科技和微創(chuàng)醫(yī)療(控股創(chuàng)領(lǐng)心律管理)三家企業(yè)獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準，市場占有率較低。未來隨著國家集采政策逐漸落地、醫(yī)療器械國產(chǎn)化替代的推進以及本土企業(yè)自主研發(fā)能力不斷提高，國產(chǎn)品牌起搏器的市場占有率將逐步提高。

——注冊情況：四家進口品牌注冊量遙遙領(lǐng)先

從注冊情況來看，截至2024年1月，國家藥品監(jiān)督管理局共頒發(fā)361張心臟起搏器產(chǎn)品注冊證，其中，波士頓科學(xué)、百多力、雅培、美敦力心臟起搏器產(chǎn)品注冊證數(shù)量分別為97張、91張、75張、72張，遙遙領(lǐng)先與其他企業(yè)。

5、中國心臟起搏器行業(yè)市場集中度

國內(nèi)心臟起搏器行業(yè)市場集中度較高，波士頓科學(xué)、美敦力、雅培(圣猶達)、百多力等四家全球心臟起搏器龍頭企業(yè)占據(jù)國內(nèi)市場超90%的市場份額，心臟起搏器產(chǎn)品注冊證數(shù)量合計占比也高達90%以上。

注：市場份額集中度根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書》中公布的2022年中國心臟起搏器市場份額繪制;注冊證市場集中度依據(jù)截至2024年1月國家藥品監(jiān)督管理局批準的心臟起搏器產(chǎn)品注冊情況繪制

6、中國心臟起搏器行業(yè)競爭狀態(tài)總結(jié)

從五力競爭模型角度分析，從競爭情況看，我國心臟起搏器市場集中度較高，進口品牌占據(jù)90%以上的市場份額;從潛在進入者威脅來看，心臟起搏器研發(fā)制造過程中較高的資金投入，技術(shù)水平要求較高，進入壁壘較高;從替代品威脅來看，心臟起搏器對于心臟障礙患者具有一定的不可替代性，替代品威脅較小;從上游議價能力來看，上游主要為金屬材料及非金屬材料，部分材料需求要與人體組織直接接觸，對材料品質(zhì)要求較高，達到相關(guān)要求的供應(yīng)商數(shù)量較少，上游原材料供應(yīng)商議價能力較強;從下游議價能力來看，下游主要包括各類醫(yī)療機構(gòu)及心臟功能障礙患者，當前，心臟起搏器價格較為昂貴，企業(yè)數(shù)量較少，可供醫(yī)療機構(gòu)選擇的空間較小，下游醫(yī)療機構(gòu)議價能力較弱。

綜合以上分析，我國心臟起搏器行業(yè)競爭狀態(tài)總結(jié)如下：

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