重磅！2024年中國及31省市細胞培養(yǎng)基行業(yè)政策匯總及解讀（全）政策鼓勵細胞培養(yǎng)基相關產業(yè)完善技術支撐體系

行業(yè)主要上市公司：潔特生物(688026)，奧浦邁(688293)，近岸蛋白(688137)，中牧實業(yè)(600195)，雙鷺實業(yè)(002038)，通化東寶(600867)，冠昊生物(300238)，三生國健(688336)等

本文核心數據：中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)政策;各省市細胞培養(yǎng)基行業(yè)政策;政策解讀

1、政策歷程圖

從政策發(fā)展歷程來看，我國關于細胞培養(yǎng)基這種生物制藥原料產品，在不同時期的政策基調雖然整體來看是穩(wěn)步推進，大力支持的，但是在各個階段的側重點也有所不同，主要可分為四個階段：上世紀90年代至2008年，政策開始大力支持細胞治療研究，監(jiān)管較為寬松。2009年-2012年，細胞治療政策上強調安全，政策導向以穩(wěn)妥為主。2015-2019年，包括免疫細胞在內的細胞治療發(fā)展總體上進入快車道，政策上大力促進。2020年開始，新冠疫情肆虐，突發(fā)性衛(wèi)生危機進一步提升了生物制藥技術的社會關注，疫苗的需求加大，下游對細胞培養(yǎng)基等相關原料的質量以及技術標準提出了更高的要求，“十四五”期間，一方面政策引導相關質量監(jiān)管的法規(guī)和技術標準逐步完善，對細胞治療產品的開發(fā)做了規(guī)范;另一方面政策繼續(xù)放寬民間和外資對相關產品投資，產業(yè)政策進入了調整和規(guī)范階段。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面細胞培養(yǎng)基行業(yè)政策匯總

近年來，國家出臺一系列政策支持引導我國細胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展?！?ldquo;十四五”生物經濟發(fā)展規(guī)劃》明確了生物經濟4大重點發(fā)展領域，也為細胞培養(yǎng)基等原料的產業(yè)化發(fā)展營造良好的政策環(huán)境。我國細胞培養(yǎng)基行業(yè)主要發(fā)展政策如下：

——《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》解讀

國家高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力，要求圍繞藥品、醫(yī)療器械生產的關鍵技術、核心裝備、新型材料開展攻關。同時要求對標國際先進水平，強化資源要素支撐，推動產業(yè)鏈上下游企業(yè)和科研單位加強協(xié)作，開展關鍵技術產品攻關，補齊產業(yè)鏈關鍵短板。

此外，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，“專欄 2 醫(yī)藥產業(yè)化技術攻關工程”針對像細胞培養(yǎng)基這樣的生物藥技術提出：重點開發(fā)超大規(guī)模(≥1 萬升/罐)細胞培養(yǎng)技術，……細胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產業(yè)化制備技術，生物藥新給藥方式和新型遞送技術，疫苗新佐劑。目前，盡管細胞培養(yǎng)基國產化率突破22%，但是無血清培養(yǎng)基配方和工藝技術領域，仍被海外巨頭壟斷，政策上鼓勵國內企業(yè)逐步掌握核心技術，可為抗體和疫苗的生產提供培養(yǎng)基以及培養(yǎng)基補料和添加劑。

3、31省市層面的政策匯總及解讀

——31省市細胞培養(yǎng)基行業(yè)政策匯總

大部分省市政策不斷出臺，鼓勵細胞與基因治療等領域取得關鍵技術新突破，各省市細胞培養(yǎng)基相關政策和規(guī)劃匯總如下表所示：

——31省市細胞培養(yǎng)基行業(yè)重點發(fā)展方向解讀

從省市發(fā)展規(guī)劃來看，2025年前江蘇規(guī)劃探索細胞治療產業(yè)新發(fā)展模式、安徽目標建立全國具有重大新興產業(yè)基地、上海圍繞細胞與基因治療等產品的全產業(yè)鏈布局。2027年以前，重慶圍繞抗體細胞基因治療藥物等重點領域加大創(chuàng)新投入，推動一批重點產品獲批上市。河北省則計劃加快推進細胞與基因治療藥物的開發(fā)和商業(yè)化進程。中國部分省市細胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展目標解讀如下：

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