重磅！2024年中國及31省市細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)政策匯總及解讀（全）政策鼓勵(lì)細(xì)胞培養(yǎng)基相關(guān)產(chǎn)業(yè)完善技術(shù)支撐體系

行業(yè)主要上市公司：潔特生物(688026)，奧浦邁(688293)，近岸蛋白(688137)，中牧實(shí)業(yè)(600195)，雙鷺實(shí)業(yè)(002038)，通化東寶(600867)，冠昊生物(300238)，三生國健(688336)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)政策;各省市細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)政策;政策解讀

1、政策歷程圖

從政策發(fā)展歷程來看，我國關(guān)于細(xì)胞培養(yǎng)基這種生物制藥原料產(chǎn)品，在不同時(shí)期的政策基調(diào)雖然整體來看是穩(wěn)步推進(jìn)，大力支持的，但是在各個(gè)階段的側(cè)重點(diǎn)也有所不同，主要可分為四個(gè)階段：上世紀(jì)90年代至2008年，政策開始大力支持細(xì)胞治療研究，監(jiān)管較為寬松。2009年-2012年，細(xì)胞治療政策上強(qiáng)調(diào)安全，政策導(dǎo)向以穩(wěn)妥為主。2015-2019年，包括免疫細(xì)胞在內(nèi)的細(xì)胞治療發(fā)展總體上進(jìn)入快車道，政策上大力促進(jìn)。2020年開始，新冠疫情肆虐，突發(fā)性衛(wèi)生危機(jī)進(jìn)一步提升了生物制藥技術(shù)的社會(huì)關(guān)注，疫苗的需求加大，下游對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)基等相關(guān)原料的質(zhì)量以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)提出了更高的要求，“十四五”期間，一方面政策引導(dǎo)相關(guān)質(zhì)量監(jiān)管的法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)逐步完善，對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā)做了規(guī)范;另一方面政策繼續(xù)放寬民間和外資對(duì)相關(guān)產(chǎn)品投資，產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)入了調(diào)整和規(guī)范階段。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)政策匯總

近年來，國家出臺(tái)一系列政策支持引導(dǎo)我國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展?！?ldquo;十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》明確了生物經(jīng)濟(jì)4大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，也為細(xì)胞培養(yǎng)基等原料的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境。我國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)主要發(fā)展政策如下：

——《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》解讀

國家高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈穩(wěn)定性和競爭力，要求圍繞藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)的關(guān)鍵技術(shù)、核心裝備、新型材料開展攻關(guān)。同時(shí)要求對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)水平，強(qiáng)化資源要素支撐，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)和科研單位加強(qiáng)協(xié)作，開展關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品攻關(guān)，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵短板。

此外，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中，“專欄 2 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化技術(shù)攻關(guān)工程”針對(duì)像細(xì)胞培養(yǎng)基這樣的生物藥技術(shù)提出：重點(diǎn)開發(fā)超大規(guī)模(≥1 萬升/罐)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，……細(xì)胞治療和基因治療藥物等新型生物藥的產(chǎn)業(yè)化制備技術(shù)，生物藥新給藥方式和新型遞送技術(shù)，疫苗新佐劑。目前，盡管細(xì)胞培養(yǎng)基國產(chǎn)化率突破22%，但是無血清培養(yǎng)基配方和工藝技術(shù)領(lǐng)域，仍被海外巨頭壟斷，政策上鼓勵(lì)國內(nèi)企業(yè)逐步掌握核心技術(shù)，可為抗體和疫苗的生產(chǎn)提供培養(yǎng)基以及培養(yǎng)基補(bǔ)料和添加劑。

3、31省市層面的政策匯總及解讀

——31省市細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)政策匯總

大部分省市政策不斷出臺(tái)，鼓勵(lì)細(xì)胞與基因治療等領(lǐng)域取得關(guān)鍵技術(shù)新突破，各省市細(xì)胞培養(yǎng)基相關(guān)政策和規(guī)劃匯總?cè)缦卤硭荆?/p>

——31省市細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)重點(diǎn)發(fā)展方向解讀

從省市發(fā)展規(guī)劃來看，2025年前江蘇規(guī)劃探索細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)新發(fā)展模式、安徽目標(biāo)建立全國具有重大新興產(chǎn)業(yè)基地、上海圍繞細(xì)胞與基因治療等產(chǎn)品的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。2027年以前，重慶圍繞抗體細(xì)胞基因治療藥物等重點(diǎn)領(lǐng)域加大創(chuàng)新投入，推動(dòng)一批重點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。河北省則計(jì)劃加快推進(jìn)細(xì)胞與基因治療藥物的開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。中國部分省市細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展目標(biāo)解讀如下：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球及中國細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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