預(yù)見2024：《2024年中國肝素行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

肝素行業(yè)主要上市公司：海普瑞(002399);復(fù)星醫(yī)藥(600196);華潤雙鶴(600062);健友股份(603707);博雅生物(300294);東誠藥業(yè)(002675);常山藥業(yè)(300255);紅日藥業(yè)(300026);雙鷺?biāo)帢I(yè)(002038)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國肝素藥品備案數(shù)量;中國肝素藥品數(shù)量;中國肝素進出口數(shù)據(jù);中國公立醫(yī)院肝素銷售額;中國肝素行業(yè)競爭格局

行業(yè)概況

1、定義

肝素是一種從新鮮健康豬小腸中提取加工的抗凝血、抗血栓藥物。因為最早在肝臟中被發(fā)現(xiàn)，所以被稱為肝素。肝素可以分為標(biāo)準(zhǔn)肝素、低分子肝素和磺達肝素。標(biāo)準(zhǔn)肝素是硫酸氨基葡聚糖，是一種混合物;低分子肝素可以分為依諾肝素、達肝素、那屈肝素、貝米肝素等，是普通肝素裂解后的硫酸氨基葡聚糖片斷，是一種混合物;磺達肝素是純化學(xué)合成的戊聚糖甲基衍生物(肝素、低分子肝素的活性片段)，分子量低于低分子肝素，是一種純凈物。不同肝素的作用機制不同，適用范圍也不同。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析：產(chǎn)業(yè)鏈條較長

肝素產(chǎn)業(yè)鏈上游最前端為生豬養(yǎng)殖企業(yè)，肝素生產(chǎn)企業(yè)從健康豬小腸內(nèi)提取肝素粗品后純化獲得肝素原料藥，可以制備標(biāo)準(zhǔn)肝素制劑，也可以進一步裂解成低分子肝素原料藥，用于制備低分子肝素制劑。下游應(yīng)用領(lǐng)域為各類型醫(yī)療機構(gòu)。

上游原材料來源企業(yè)主要為生豬養(yǎng)殖企業(yè)，包括牧原股份、溫氏股份、新希望等，藥品包裝材料供應(yīng)商包括山東藥玻、正川股份等;中游肝素原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)包括海普瑞、賽諾菲、復(fù)星醫(yī)藥、健友股份、東誠藥業(yè)、常山藥業(yè)、紅日藥業(yè)等;下游應(yīng)用領(lǐng)域北京協(xié)和醫(yī)院、上海瑞金醫(yī)院等醫(yī)療機構(gòu)。

行業(yè)發(fā)展歷程：進入新一輪發(fā)展期

20世紀(jì)70年代，中國開始利用豬小腸粘膜提取生產(chǎn)肝素粗品，并出口至歐美國家。20世紀(jì)90年代，為達到國外不斷提升的產(chǎn)品質(zhì)量要求，中國肝素生產(chǎn)企業(yè)加快設(shè)備和工藝更新，生產(chǎn)的產(chǎn)品也逐漸從肝素粗品轉(zhuǎn)向附加值更高的肝素原料藥，中國肝素原料藥出口規(guī)模逐漸全球領(lǐng)先。2000-2008年，中國肝素行業(yè)經(jīng)歷了羊肝素污染、SARS疫情、百特肝素鈉事件，行業(yè)出口波動變化。2009年以來，中國肝素產(chǎn)品陸續(xù)通過FDA和歐盟COS認(rèn)證，出口規(guī)模擴大，出口國數(shù)量逐漸增加。同時，國內(nèi)企業(yè)開始加大對于肝素制劑產(chǎn)品的研發(fā)，從肝素粗品到肝素原料藥到肝素制劑的肝素產(chǎn)業(yè)鏈逐漸完善。2023年，那屈肝素注射劑和依諾肝素注射劑在內(nèi)的肝素類產(chǎn)品首次納入集采，中國肝素行業(yè)進入新一輪發(fā)展期。

行業(yè)政策背景：鼓勵原料藥等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

2022年以來，國家發(fā)布《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務(wù)》《擴大內(nèi)需戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2022-2035年)》等一系列政策，鼓勵發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)品，重點發(fā)展原料藥等環(huán)節(jié)，同時開展新批次集采，提高藥品網(wǎng)采率。2022-2024年中國肝素行業(yè)相關(guān)政策匯總解讀如下：

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、中國國產(chǎn)肝素藥品備案數(shù)量：2020年以來呈現(xiàn)上升趨勢

2020-2023年，中國國產(chǎn)肝素藥品備案數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢，2023年達到90款，較2022年增加22款。2024年截至8月14日，備案數(shù)量達到29款。

注：數(shù)據(jù)截至2024年8月14日，下同。

2、中國肝素藥品數(shù)量：國產(chǎn)和進口產(chǎn)品總計234款

截至2024年8月14日，國產(chǎn)藥品總計201款，其中注射液超過140款，原料藥有37款，其余產(chǎn)品數(shù)量均不足10款。

進口肝素藥品方面，截至2024年8月14日總計有33款，其中注射液31款，凝膠2款。

3、中國肝素進出口情況：2023年進出口金額和數(shù)量均下降

2019-2022年，中國肝素進出口金額均呈現(xiàn)上升趨勢，2023年進出口金額分別為7.02億元和64.59億元，分別同比下降60.71%和38.02%。2024年上半年，中國肝素進出口金額分別達到0.79億元和26.00億元。整體來看，中國肝素出口處于貿(mào)易順差狀態(tài)。

注：出口、進口坐標(biāo)軸為左軸，順差坐標(biāo)軸為右軸。

進出口數(shù)量方面，2019-2023年中國肝素出口量波動變化，2023年為111.8噸，同比下降22.36%;2019-2022年進口金額持續(xù)上升，2022年進口量達到172.9噸，同比增長133.18%，2023年下降至71.6噸。2024年上半年，進出口量分別為20.0噸和75.2噸。

4、中國肝素行業(yè)營收規(guī)模：城市公立醫(yī)院肝素藥品銷售額接近90億元

2018-2023年，中國城市公立醫(yī)院肝素類藥品銷售額呈現(xiàn)上升趨勢，從細(xì)分產(chǎn)品看，標(biāo)準(zhǔn)肝素藥品銷售額從5.5億元增長至16.3億元，低分子肝素藥品銷售額從59.1億元增長至73.4億元。銷售總額在60億元以上，2023年接近90億元。

注：2023年全年數(shù)據(jù)根據(jù)前上半年數(shù)據(jù)推算。

行業(yè)競爭格局

1、企業(yè)競爭格局

國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2024年8月14日，肝素藥品數(shù)量最多的企業(yè)是常州千紅生化制藥股份有限公司，達到17款;河北常山生化藥業(yè)股份有限公司和南京健友生化制藥股份有限公司肝素藥品數(shù)量分別達到14款和10款，位列第二和第三。

注：數(shù)據(jù)截至2024年8月14日，下同。

2、區(qū)域競爭格局分析

截至2024年8月14日，國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，現(xiàn)有肝素產(chǎn)品的制造公司總計71家，主要分布在山東、江蘇、廣東、四川、北京等省市。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

1、發(fā)展趨勢：原材料來源多元化，產(chǎn)業(yè)鏈布局更完善，產(chǎn)品附加值和國產(chǎn)替代水平提升

目前，國產(chǎn)肝素生產(chǎn)企業(yè)正在完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，尤其是加快肝素制劑等終端產(chǎn)品的研發(fā)和銷售，不斷提升肝素產(chǎn)品的附加值和國產(chǎn)替代水平。

從肝素原料來源看，目前依然以豬小腸為主，常山藥業(yè)等企業(yè)已經(jīng)開始研究從牛、羊等非豬源提取肝素粗品制造肝素原料藥和制劑產(chǎn)品，肝素原料來源或?qū)⒍鄻踊?/p>

2、發(fā)展前景：2029年中國城市公立醫(yī)院肝素類藥品銷售額預(yù)計超過130億元

隨著中國老齡化程度的加深，肝素在抗血栓等領(lǐng)域的需求將增長。另外，肝素藥品在肝病科、風(fēng)濕免疫科、血管外科、皮膚科、婦產(chǎn)科等領(lǐng)域也有一定的用途。預(yù)計未來肝素藥品需求將保持增長，到2029年中國城市公立醫(yī)院肝素類藥品銷售額將超過130億元。

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