一文了解中國傳統(tǒng)口服降糖藥市場競爭格局 原研廠商市占率高【組圖】

二甲雙胍類：施貴寶市占率超八成

二甲雙胍是首選一線降糖藥，本類藥物不刺激胰島β細胞，對正常人幾乎無作用，而對2型糖尿病人降血糖作用明顯。它不影響胰島素分泌，主要通過促進外周組織攝取葡萄糖、抑制葡萄糖異生、降低肝糖原輸出、延遲葡萄糖在腸道吸收，由此達到降低血糖的作用。除降糖外，近年來，它還被發(fā)現(xiàn)具有調(diào)節(jié)腸道菌群、保護心血管、降低肥胖兒童的身體質(zhì)量指數(shù)、抗腫瘤、抗感染、延長壽命等潛在作用，具有廣泛的應(yīng)用前景。

二甲雙胍由百時美施貴寶開發(fā)，1994年通過美國FDA批準上市，1999年進入中國市場。由于在2002年專利到期，二甲雙胍有著大量企業(yè)生產(chǎn)，市場競爭激烈，國內(nèi)僅鹽酸二甲雙胍的活躍投標企業(yè)就達119家。

盡管如此，國內(nèi)樣本醫(yī)院市場份額仍以原研藥為主，2017年施貴寶占86%；但北京利齡恒泰藥業(yè)、重慶康刻爾制藥正緊追不舍，各自拿下了4%的市場份額；上藥信誼藥廠也已占據(jù)2%的份額，另外還有正大天晴藥業(yè)集團、北京萬輝雙鶴藥業(yè)、河北愛爾海泰制藥、北京圣勇制藥虎視眈眈。

α-糖苷酶抑制劑：國產(chǎn)企業(yè)成長迅速

α-葡萄糖苷酶抑制劑是備用一線降糖藥，本類藥物競爭性抑制麥芽糖酶、葡萄糖淀粉酶及蔗糖酶，阻斷1、4—糖苷鍵水解，延緩淀粉、蔗糖及麥芽糖在小腸分解為葡萄糖，降低餐后血糖。α-葡萄糖苷酶抑制劑主要有三種，分別是阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。

阿卡波糖由德國拜耳公司研發(fā)，1994年在歐美國家上市，1995年進入中國市場。2017年，我國樣本醫(yī)院阿卡波糖銷售額達4.93億元，占口服降糖藥的23.55%。其中，拜耳占據(jù)最大份額，接近七成；杭州中美華東制藥在2002年獲準生產(chǎn)，近年來增長迅速，2017年市占率已達29%。

伏格列波糖由日本武田藥品研發(fā)，1994年上市，1999年進入中國市場。與阿卡波糖相比，伏格列波糖生產(chǎn)工藝更為簡單，因此生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場競爭格局分散。2017年，在樣本醫(yī)院伏格列波糖市場中，武田藥品和江蘇晨牌藥業(yè)集團占據(jù)大部分份額，合計接近九成。

米格列醇也由拜耳研發(fā)，1997年上市，是第二代糖苷酶抑制藥。目前，國內(nèi)主要由四川維奧制藥、浙江醫(yī)藥新昌制藥、山東新時代藥業(yè)三家企業(yè)生產(chǎn)。其中，四川維奧制藥所占市場份額最大，2017年樣本醫(yī)院份額達到60%。

胰島素增敏劑：原研廠家市占率下滑

胰島素增敏劑通過提高靶組織對胰島素的敏感性，提高利用胰島素的能力，改善糖代謝及脂質(zhì)代謝，能有限降低空腹及餐后血糖。單獨使用不引起低血糖，常與其它類口服降糖藥合用，能產(chǎn)生明顯的協(xié)同作用。目前，常用藥物有羅格列酮、吡格列酮。

羅格列酮由葛蘭素史克研發(fā)，2000年進入中國市場。目前，國內(nèi)樣本醫(yī)院在羅格列酮上，太極集團實現(xiàn)進口代替原研，市場份額從2012年的56.64%上升至2017年的98.42%，呈現(xiàn)一家獨大的競爭格局。

吡格列酮由武田藥品研發(fā)，1999年美國上市，2001年進入中國市場。目前，吡格列酮生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場競爭激烈。2017年，武田藥品占比最大，達到33%；杭州中美華東制藥、北京太洋藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)緊隨其后，市場份額均在17%以上。

促胰島素分泌劑：賽諾菲一家獨大

促胰島素分泌劑是備用一線降糖藥，這類藥物有磺酰脲類以及非磺脲類。主要通過促進胰島素分泌而發(fā)揮作用，抑制ATP依賴性鉀通道，使K+外流，β細胞去極化，Ca2+內(nèi)流，誘發(fā)胰島素分泌。此外，還可加強胰島素與其受體結(jié)合，解除受體后胰島素抵抗的作用，使胰島素作用加強。

以磺酰脲類為例，自上世紀50年代被發(fā)現(xiàn)后，磺酰脲類藥物已經(jīng)經(jīng)歷了三代更迭。格列美脲是第三代磺脲類口服降糖藥，近年來所占比重越來越高，2017年樣本醫(yī)院磺酰脲類降糖藥中，格列美脲銷售額所占比例已達到43%。

目前，格列美脲從國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售情況來看，原研廠家賽諾菲占據(jù)大部分市場份額，2017年達到了87%。江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團、石藥歐意集團、揚子江廣州海瑞藥業(yè)分別占市場份額4%、3%、2%。

以上數(shù)據(jù)來源參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國糖尿病用藥行業(yè)產(chǎn)銷需求與投資預(yù)測分析報告》。

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