2022年中國HPV疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀與競爭格局分析 國產(chǎn)HPV疫苗打破外資壟斷

國內(nèi)疫苗行業(yè)主要企業(yè)：中國生物技術(shù)股份有限公司、云南沃森生物技術(shù)股份有限公司、遼寧成大生物股份有限公司、華蘭生物工程股份有限公司、科興控股生物技術(shù)有限公司、重慶智飛生物制品股份有限公司、長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))股份有限公司等。

本文核心數(shù)據(jù)：HPV疫苗批簽發(fā)量、細(xì)分產(chǎn)品批簽發(fā)量

HPV疫苗是預(yù)防宮頸癌有效手段

宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，致死率較高，在某些發(fā)展中國家致死率甚至位居首位，嚴(yán)重危害女性健康。從2009年開始，國家就把宮頸癌的檢查納入了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目，為廣大農(nóng)村的婦女進(jìn)行免費(fèi)的宮頸癌檢查。到目前，全國的宮頸癌檢查項目工作已經(jīng)覆蓋到全國近2600個縣市區(qū)，免費(fèi)檢查了近1.2億人次。在疾病預(yù)防方面，人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗是預(yù)防宮頸癌的強(qiáng)有力手段。

疫苗批簽發(fā)量大幅提升

2017-2020年我國HPV疫苗的批簽發(fā)量呈現(xiàn)逐年上升的趨勢。2020年的HPV批簽發(fā)量為1543.17萬支/瓶/袋。按照細(xì)分產(chǎn)品來看，HPV四價和九價疫苗的批簽發(fā)量呈現(xiàn)逐年遞增的狀態(tài)，HPV雙價疫苗的批簽發(fā)量變化較為平穩(wěn)。2020年，雙價批簽發(fā)量為314.58萬支/瓶/袋，四價批簽發(fā)量為721.95萬支/瓶/袋，九價HPV對的批簽發(fā)量為506.64萬支/瓶/袋。2021年前四個月，HPV疫苗批簽發(fā)量為542.89萬支;其中雙價疫苗批簽發(fā)量為209.7萬支，四價疫苗批簽發(fā)量為212.62萬支，九價疫苗批簽發(fā)量為120.57萬支。2021年全年，我國HPV疫苗批簽發(fā)量預(yù)計超過2000萬支，由于國產(chǎn)雙價HPV疫苗上市，二價疫苗批簽發(fā)量預(yù)計突破450萬支。

注：中檢所自2021年4月后不再披露批簽發(fā)數(shù)量數(shù)據(jù)，上述2021年全年數(shù)據(jù)為預(yù)估數(shù)據(jù)，僅供參考。

注：中檢所自2021年4月后不再披露批簽發(fā)數(shù)量數(shù)據(jù)，上述2021年全年數(shù)據(jù)為預(yù)估數(shù)據(jù)，僅供參考。

國產(chǎn)HPV疫苗上市打破外資壟斷

2020年以前，世界上共有三種HPV疫苗獲批上市——GSK的Cervarix(二價苗)、默沙東的Gardasil(四價苗)和Gardasil 9(九價苗)，均已在中國獲批上市。2019年12月31日，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司的雙價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸桿菌)獲得國家藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)，成為首支獲批的國產(chǎn)宮頸癌疫苗，正式開啟國產(chǎn)HPV疫苗時代。

多款HPV疫苗有望集中上市

根據(jù)CDE的信息，國內(nèi)有不少企業(yè)正在進(jìn)行HPV疫苗的臨床試驗(yàn)。其中，九價HPV疫苗在研企業(yè)最多，默沙東、瑞科生物、萬泰生物、康樂衛(wèi)士、博唯生物、成都所均已經(jīng)申報進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，而潤澤生物和百勝生物等企業(yè)正在申報進(jìn)行一期臨床試驗(yàn)。目前我國有大批HPV疫苗處于三期臨床和等待審批階段，多款疫苗有望集中上市。

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國疫苗行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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