2022年中國細(xì)胞與基因治療市場供需現(xiàn)狀分析 CGT市場仍存在較大的市場缺口【組圖】

行業(yè)主要上市公司：和元生物(688238);藥明康德(603259);冠昊生物(300238)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國獲批上市的細(xì)胞與基因治療(CGT)藥品情況;中國細(xì)胞與基因治療(CGT)產(chǎn)品受理和批準(zhǔn)情況等

細(xì)胞與基因治療(CGT)概念界定

細(xì)胞與基因治療是指將外源遺傳物質(zhì)導(dǎo)入靶細(xì)胞，以修飾或操縱基因的表達(dá)，改變細(xì)胞的生物學(xué)特性以達(dá)到治療效果的一種新興治療方式，主要包括細(xì)胞治療及基因治療。具體分類如下：

中國細(xì)胞與基因治療(CGT)供給現(xiàn)狀

——中國獲批上市細(xì)胞與基因治療(CGT)藥品情況

盡管我國早在2000年初就批準(zhǔn)了2款CGT藥物上市，但作為較早開發(fā)的產(chǎn)品銷量一直不佳。2021年中國首次上市了兩款CAR-T產(chǎn)品，分別由復(fù)星凱特及藥明巨諾與海外公司合作引進(jìn)開發(fā)，標(biāo)志了新一代CGT藥物在我國的商業(yè)化啟程，中國CGT市場逐步與國際接軌。

——中國獲批上市細(xì)胞與基因治療(CGT)藥品注冊情況

2021年國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心共受理細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品59件，包括IND申請、補(bǔ)充申請及仿制藥補(bǔ)充申請;其中，免疫細(xì)胞領(lǐng)域的臨床試驗申請達(dá)28件，是臨床試驗申請最多的細(xì)分賽道。

中國細(xì)胞與基因治療(CGT)需求現(xiàn)狀

——中國細(xì)胞與基因治療(CGT)主要應(yīng)用于癌癥、罕見病等領(lǐng)域

基因治療能夠通過改變?nèi)祟惢騺碇委熀皖A(yù)防疾病，在治療遺傳性疾病、腫瘤和某些病毒感染性疾病中顯示出較好的臨床前景，主要應(yīng)用領(lǐng)域包括癌癥、罕見病等。具體應(yīng)用領(lǐng)域及細(xì)胞與基因治療優(yōu)勢如下：

——中國細(xì)胞與基因治療(CGT)仍存在較大的需求空間

由于目前未有官方機(jī)構(gòu)對我國細(xì)胞與基因治療(CGT)行業(yè)藥品進(jìn)行統(tǒng)計，因此以下從我國抗腫瘤藥物和罕見病藥物市場規(guī)模來分析我國細(xì)胞與基因治療(CGT)藥品的需求情況。

目前，中國的抗腫瘤藥物市場以化療藥物為主導(dǎo)，占整體市場的63%以上。但隨著創(chuàng)新藥研發(fā)加快、患者支付能力提高等因素驅(qū)動下，預(yù)計免疫治療藥物占比將有所提高。除此之外，據(jù)公開資料顯示，全世界罕見病種類達(dá)到7000多種，總?cè)藬?shù)超過了3.5億，數(shù)量已經(jīng)超過艾滋病和癌癥的數(shù)量之和。因此在罕見病防治領(lǐng)域，細(xì)胞與基因治療(CGT)藥物仍存在較大的市場空間。

Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2016-2021年，中國抗腫瘤藥物的市場規(guī)模從1250億元增長至2440億元，罕見病藥物的市場規(guī)模由32.5億元增長至110.5億元，預(yù)計到2030年，中國抗腫瘤藥物的市場規(guī)模將達(dá)到4825億元，罕見病市場規(guī)模預(yù)計能達(dá)到600-900億元人民幣。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國細(xì)胞與基因治療（CGT）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究、政策研究、產(chǎn)業(yè)鏈咨詢、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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