預(yù)見(jiàn)2023：《2023年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)全景圖譜》(附市場(chǎng)規(guī)模、細(xì)分市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀和發(fā)展前景等)

上市企業(yè)匯總：賽隆藥業(yè)(002898);恒瑞醫(yī)藥(600276);片仔癀(600436);康緣藥業(yè)(600557);益盛藥業(yè)(002566);以嶺藥業(yè)(002603);江中藥業(yè)(600750);天壇生物(600161);華蘭生物(002007)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模;細(xì)分行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模;中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模預(yù)測(cè)

行業(yè)概況

1、定義：包括化學(xué)藥品、中藥、生物藥品

生物醫(yī)藥是指人們運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，主要包括化學(xué)藥品、中藥，以及生物藥品。2022年5月，國(guó)家發(fā)展改革委印發(fā)實(shí)施《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》，將“面向人民生命健康的生物醫(yī)藥”作為生物經(jīng)濟(jì)4大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，并對(duì)推動(dòng)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展作出專門部署。

按照《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)分類(2018)》，生物醫(yī)藥行業(yè)可以劃分為生物藥物、化學(xué)藥物、現(xiàn)代中藥三個(gè)子類，其中，現(xiàn)代中藥又分為中藥飲片和中成藥，生物藥品又分為疫苗、血液制品、診斷試劑、單克隆抗體等。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

生物醫(yī)藥上游為中藥材、原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、培養(yǎng)基、生物材料、醫(yī)藥裝備等;中游包括各類生物藥、化學(xué)藥、中藥;下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達(dá)終端消費(fèi)者手中。

在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游，國(guó)內(nèi)中藥材代表性企業(yè)有白云山、同仁堂等;原料藥代表性企業(yè)有新和成、浙江醫(yī)藥等;醫(yī)藥中間體代表性企業(yè)有森萱醫(yī)藥、天宇股份等;藥用輔料代表性企業(yè)有山河藥輔、爾康制藥等;培養(yǎng)基代表性企業(yè)有奧浦邁、澳斯康等;生物原料代表性企業(yè)有微構(gòu)工廠等;醫(yī)藥裝備制造代表性企業(yè)有德榮醫(yī)療、東富龍等。在產(chǎn)業(yè)鏈中游，中藥制造代表性企業(yè)有九芝堂、天濟(jì)草堂等;化學(xué)藥制造代表性企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等;生物藥品制造代表性企業(yè)有天壇生物、中國(guó)生物等。在產(chǎn)業(yè)鏈下游，醫(yī)藥流通商家主要有老百姓、瑞康醫(yī)藥、國(guó)藥湖南等。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)進(jìn)入爆發(fā)增長(zhǎng)階段

與國(guó)外相比，國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚。1986年，中國(guó)啟動(dòng)“863”高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃，生物技術(shù)領(lǐng)域?yàn)榘l(fā)展重點(diǎn)任務(wù);1993年，第一個(gè)基因工程藥品誕生，生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入發(fā)展期。2000年，國(guó)家大力整頓醫(yī)藥市場(chǎng)，生物醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)始進(jìn)入規(guī)范發(fā)展期，“十一五”時(shí)期逐步形成長(zhǎng)三角、珠三角和京津冀三個(gè)綜合性生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地;2012年，生物醫(yī)藥行業(yè)積極邁開(kāi)從“仿”到”創(chuàng)”國(guó)際大步伐，規(guī)范仿制藥和創(chuàng)新藥的發(fā)展，行業(yè)進(jìn)入快速發(fā)展期;2018年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列為國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進(jìn)入爆發(fā)增長(zhǎng)階段。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、行業(yè)整體情況：規(guī)模保持較快增長(zhǎng)

受老齡化加劇、社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和行業(yè)研發(fā)投入增多等因素的推動(dòng)，近年來(lái)中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模保持較快增長(zhǎng)。2016-2022年，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模呈波動(dòng)增長(zhǎng)趨勢(shì)，2020年由于疫情影響，生物醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模有所下降。2022年，我國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模約為18680億元，較2021年同比增長(zhǎng)8.30%。

2022年，我國(guó)化學(xué)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模占生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的比重約為47%;中藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模占比約為25%;生物藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模占比約為28%。

2、細(xì)分市場(chǎng)一：化學(xué)藥制造

——以“創(chuàng)”代“仿”，創(chuàng)新化學(xué)藥煥發(fā)生機(jī)

我國(guó)的化學(xué)藥品行業(yè)從仿制起步，經(jīng)歷了普藥到難仿藥再到創(chuàng)新藥的過(guò)程。2019年11月，百濟(jì)神州的新藥澤布替尼正式被美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為歷史上第一個(gè)完全由中國(guó)企業(yè)自主研發(fā)在FDA獲批的創(chuàng)新藥;2019年12月，石藥集團(tuán)高血壓專利藥馬來(lái)酸左旋氨氯地平(玄寧)成為第二款獲批FDA的中國(guó)創(chuàng)新藥。無(wú)論是投入還是產(chǎn)出，創(chuàng)新化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)都煥發(fā)出無(wú)限生機(jī)。2022年，化學(xué)藥品新藥臨床申請(qǐng)獲批967件，創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)1014種，創(chuàng)新藥上市批準(zhǔn)9種。

——化學(xué)藥品申請(qǐng)熱潮

2021-2022年，受后疫情時(shí)期的促進(jìn)影響，國(guó)家局受理境內(nèi)化學(xué)藥品申請(qǐng)事項(xiàng)大幅上升，2022年，受理臨床試驗(yàn)申請(qǐng)1124項(xiàng)，受理上市申請(qǐng)3099項(xiàng)。

——化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模逐年增加，占比逐年下降

我國(guó)化學(xué)藥主要面向國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，對(duì)象為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)80%以上的醫(yī)院臨床終端需求。近年來(lái)，公共醫(yī)療投入明顯增加，長(zhǎng)期壓抑的需求逐步釋放，從而使得醫(yī)藥終端市場(chǎng)的化學(xué)藥品尤其是中低端產(chǎn)品直接受益，化學(xué)藥品市場(chǎng)規(guī)模逐年上升;另一方面，由于國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)密集登陸資本市場(chǎng)，在國(guó)家新藥審評(píng)審批制度持續(xù)改革的加持下，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展可觀，而化學(xué)藥品制造業(yè)的的發(fā)展動(dòng)力則有待提升，行業(yè)占比逐漸下降。

3、細(xì)分市場(chǎng)二：中藥制造

——定義：包括中藥飲片和中成藥

中藥是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下用以防治疾病的藥物，其來(lái)源包括植物藥、動(dòng)物藥和礦物藥，其中植物藥占絕大多數(shù)。除此之外，還有大量民間應(yīng)用的草藥。另外，廣義上講，還應(yīng)包括具有傳統(tǒng)應(yīng)用歷史的少數(shù)民族藥。

目前，中藥產(chǎn)品主要包括中藥飲片、中成藥，現(xiàn)代產(chǎn)品還有以中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代工業(yè)提取、濃縮、干燥、制粒等工序精制而成的顆粒劑。具體說(shuō)明如下表所示：

——中藥行業(yè)全球化趨勢(shì)明顯，中藥飲片管理規(guī)范化發(fā)展

由于化學(xué)藥品存在一定副作用以及易出現(xiàn)抗藥性，以中醫(yī)藥為代表的天然藥物的應(yīng)用逐漸在世界范圍內(nèi)為人們所認(rèn)可，隨著中醫(yī)藥文化的推廣，中藥飲片也逐漸被各國(guó)所接受。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，中草藥的開(kāi)發(fā)利用在未來(lái)的10年內(nèi)將在世界范圍全面興起。

作為中藥的重點(diǎn)細(xì)分種類，中藥飲片的易使用性、普適性、無(wú)毒性等優(yōu)質(zhì)性能決定了中藥行業(yè)高速發(fā)展的趨勢(shì)，而近年來(lái)，國(guó)內(nèi)對(duì)中藥飲片管理規(guī)范化趨勢(shì)也推動(dòng)著中藥行業(yè)規(guī)范化發(fā)展。2022年7月發(fā)布的《中藥飲片包裝標(biāo)簽管理規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)》提出實(shí)施審批管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定注明批準(zhǔn)文號(hào)。批準(zhǔn)文號(hào)制度的逐步確立，有利于提高產(chǎn)品的質(zhì)量，有利于中藥飲片行業(yè)管理的精細(xì)化、規(guī)范化，特別是對(duì)于炮制工藝要求較高的毒性飲片產(chǎn)品，行業(yè)規(guī)范化的需求尤顯重要。2022年3月，國(guó)家藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國(guó)家林草局、國(guó)家中醫(yī)藥局研究制定了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》以推進(jìn)中藥材規(guī)范化生產(chǎn)，加強(qiáng)中藥材質(zhì)量控制，促進(jìn)中藥高質(zhì)量發(fā)展。受中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)管和產(chǎn)品質(zhì)量控制日益趨嚴(yán)的影響，在中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)中，中藥行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模增速較緩、占比下降。

4、細(xì)分市場(chǎng)三：生物藥制造

——疫苗、血制品及相關(guān)試劑需求激增

生物藥制造是指利用生物技術(shù)生產(chǎn)生物藥品、基因工程藥物和疫苗的制劑生產(chǎn)活動(dòng)。當(dāng)下，生物藥行業(yè)已經(jīng)在我國(guó)發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用，一方面，我國(guó)生物藥行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)很大，行業(yè)發(fā)展與居民的健康水平息息相關(guān);另一方面，生物藥行業(yè)作為高科技行業(yè)，在預(yù)防和應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)情況、預(yù)防重大突發(fā)疾病乃至國(guó)家安全層面等，都具有重要的作用。

“十四五”規(guī)劃對(duì)生物藥這一新興產(chǎn)業(yè)大力扶持，新冠疫情也加大了市場(chǎng)對(duì)疫苗、血液制品及相關(guān)試劑的需求。其中，中國(guó)一類與二類疫苗市場(chǎng)規(guī)模由2018年的336億元增至2022年的898億元;中國(guó)血液制品行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2018年的303億元上升至2022年442億元;中國(guó)體外診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模由2018年的713億元增至2022年的1480億元。

——生物藥市場(chǎng)規(guī)模占比高速增長(zhǎng)

當(dāng)下，生物藥行業(yè)已經(jīng)在我國(guó)發(fā)揮了越來(lái)越重要的作用，一方面，我國(guó)生物藥行業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)很大，行業(yè)發(fā)展與居民的健康水平息息相關(guān);另一方面，生物藥行業(yè)作為高科技行業(yè)，在預(yù)防和應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)情況、預(yù)防重大突發(fā)疾病乃至國(guó)家安全層面等，都具有重要的作用。2016-2022年，我國(guó)生物藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模高速增長(zhǎng)，規(guī)模占比從2016年的約14%上升至2022年的約28%。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

1、區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)格局

根據(jù)2022年11月科技部發(fā)布的《2022中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)及分析報(bào)告》，國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競(jìng)爭(zhēng)力前50強(qiáng)的地區(qū)分布中，江蘇、浙江、廣東地區(qū)的入榜企業(yè)數(shù)量位列前三，其中，位于江蘇省的企業(yè)共14家，位于浙江省的企業(yè)共6家，位于廣東省的企業(yè)共4家。

2、企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

生物醫(yī)藥行業(yè)是國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，也是醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分。中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)主體主要分為本土傳統(tǒng)醫(yī)藥制造商、本土生物醫(yī)藥新勢(shì)力以及國(guó)際生物醫(yī)藥制造商。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)：

1、市場(chǎng)需求釋放，2.7萬(wàn)億元市場(chǎng)有待挖掘

隨著全球大批“重磅藥物”的專利集中到期，中國(guó)制藥企業(yè)將迎來(lái)巨大的發(fā)展機(jī)遇。新冠疫情加大了對(duì)疫苗、血制品及相關(guān)試劑的需求，“十四五”規(guī)劃對(duì)生物醫(yī)藥這一新興產(chǎn)業(yè)大力扶持。前瞻預(yù)測(cè)，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在2023-2028年將會(huì)以約6.4%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2028年中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2.7萬(wàn)億元。

2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)域形成，研發(fā)要素將加速向上海、北京集聚

生物醫(yī)藥高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、研發(fā)周期長(zhǎng)的發(fā)展特點(diǎn)，促使產(chǎn)業(yè)發(fā)展必須實(shí)現(xiàn)三大集聚：向園區(qū)集聚、向經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)集聚、向?qū)I(yè)智力密集區(qū)集聚。“十三五”期間，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)區(qū)域發(fā)展三大集聚趨勢(shì)進(jìn)一步強(qiáng)化，尤其是研發(fā)和臨床環(huán)節(jié)仍將進(jìn)一步集聚于北京、上海等東部沿海地區(qū)科研院所集中和創(chuàng)新能力較強(qiáng)的省市。“十四五”期間，生物醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的新興產(chǎn)業(yè)，將充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)，研發(fā)要素加速向上海、北京集聚。

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