2023年中國減重藥行業(yè)市場(chǎng)需求分析 利拉魯肽銷售額超16億元【組圖】
減重藥行業(yè)主要上市公司:華東醫(yī)藥(000963.SZ)、恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)、信達(dá)生物(01801.HK)、信立泰(002294.SZ)、麗珠集團(tuán)(000513.SZ)、諾泰生物(688076.SH)、圣諾生物(688117.SH)、翰宇藥業(yè)(300199.SZ)、愛美客(300896.SZ)、甘李藥業(yè)(603087.SH)等
本文核心數(shù)據(jù):中國減重藥行業(yè)市場(chǎng)需求、肥胖癥治療方式及發(fā)展趨勢(shì)
中國減重藥市場(chǎng)需求分析
近年來,隨著經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展和人們生活水平的改善,我國肥胖患者數(shù)量顯著增加。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委的數(shù)據(jù),我國有超過50%的成年居民超重或肥胖,6-17歲、6歲以下兒童超重/肥胖率分別達(dá)到19%和10.4%。因此,對(duì)于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求。
參考Lancet Diabetes Endocrinol預(yù)測(cè)2030年國內(nèi)成年人肥胖率將達(dá)到23%;假設(shè)總?cè)丝?.21%增速(根據(jù)《國家人口發(fā)展規(guī)劃(2016-2030年)》),其中>14歲人口占比82%(根據(jù)第七次全國人口普查公報(bào));至2030年肥胖人口將達(dá)到2.7億??紤]到2022年國內(nèi)僅奧利司他一款減重藥獲批,假設(shè)國內(nèi)2022年減重藥物滲透率為0.1%,假設(shè)隨著上市藥物增多,減重藥將帶來更好的療效和依從性,同時(shí)醫(yī)美觀念接受度持續(xù)增加,2030年我國減重藥滲透率將達(dá)到2.2%。
減重藥治療的必要性分析
目前,肥胖治療主要包括減輕和維持體重的措施和對(duì)伴發(fā)疾病及并發(fā)癥的治療。根據(jù)肥胖及超重的程度不同,醫(yī)學(xué)上通常采用階梯療法,即在超重且不合并其他與肥胖相關(guān)的異常情況時(shí),通過生活方式干預(yù)進(jìn)行體重控制。當(dāng)體重進(jìn)展到肥胖范圍時(shí),則根據(jù)需求增加藥物治療。手術(shù)一般作為最后選擇,僅在極度肥胖的患者群體中,推薦進(jìn)行手術(shù)治療。
藥物治療是生活方式干預(yù)效果不佳時(shí)或伴有血脂異常等其他并發(fā)癥者的常用選擇。由于肥胖癥屬于慢性疾病,需要進(jìn)行長期治療,因此,藥物安全性成為治療方案的首要考慮因素。目前,治療肥胖的藥物大多是通過抑制食欲、代謝率和能量吸收發(fā)揮抗肥胖作用。美國獲批的減重藥物主要包括奧利司他、芬特明/托吡酯、納曲酮/安非他酮、利拉魯肽及司美格魯肽等;國內(nèi)僅有奧利司他(進(jìn)口原研藥)、利魯平(利拉魯肽類似藥,2023年7月獲批)及貝那魯肽(創(chuàng)新藥,2023年7月獲批)三款產(chǎn)品獲批。
中國減重藥行業(yè)產(chǎn)品分析
胰高血糖素樣肽-1(GLP-1,Glucagon-like Peptdie-1)是由人胰島高血糖素基因編碼并由腸道L細(xì)胞分泌的一種肽類激素,屬于腸促胰島素家族,其分泌受進(jìn)食活動(dòng)調(diào)節(jié),具有血糖濃度依賴性降糖效應(yīng)。GLP-1因其獨(dú)特的作用機(jī)制而成為2型糖尿病治療的靶點(diǎn)。由于采用GLP-1靶點(diǎn)的利拉魯肽及司美格魯肽嚴(yán)重副作用較小,而且可降低主要心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn),目前已成為減重藥市場(chǎng)的主力產(chǎn)品,其中又以利拉魯肽、司美格魯肽兩大類產(chǎn)品為核心。
與單一GLP-1靶點(diǎn)相比,多靶點(diǎn)藥物的開發(fā)將提供更大的治療潛力。新的開發(fā)方向致力于將GLP-1RA與涉及能量和營養(yǎng)方面的其他治療路徑相結(jié)合,如與葡萄糖依賴的促膜島素多肽(GIP)、調(diào)節(jié)能量代謝的膜高血糖素(GCG)等相結(jié)合發(fā)揮協(xié)同作用。其中,禮來公司是全球多靶點(diǎn)減重藥研發(fā)的領(lǐng)先廠商,多靶點(diǎn)減重藥物主要有替爾泊肽、瑪仕度肽和瑞他魯肽三大類。
中國利拉魯肽銷售額超16億元
諾和諾德研發(fā)的利拉魯肽原料藥制劑最初在2009年7月于歐盟上市;2010年1月25日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)利拉魯肽在美國上市;2011年4月13日,利拉魯肽獲我國國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),用于治療成人2型糖尿病。隨著其化合物、制劑專利即將到期,目前國內(nèi)已有7家仿制、7家生物類似物在研,進(jìn)度較快的通化東寶、翰宇藥業(yè)等已經(jīng)報(bào)產(chǎn)。
利拉魯肽是我國減重藥市場(chǎng)中采用GLP-1靶點(diǎn)的“藥王”產(chǎn)品。根據(jù)藥智數(shù)據(jù),2021年我國利拉魯肽的銷售額為16.89億元,同比大幅增長58.44%;2022年我國利拉魯肽的銷售額為16.02億元,同比下滑5.15%,約占全球利拉魯肽銷售額5.9%。
中國減重藥市場(chǎng)需求趨勢(shì)分析
肥胖癥是一種慢性、復(fù)發(fā)性、多成因疾病,通常需接受長期治療以減少肥胖相關(guān)疾病風(fēng)險(xiǎn),因此抗肥胖藥物的長期安全性被尤其強(qiáng)調(diào)。無論在抗肥胖藥物的研究與開發(fā),還是在獲得批準(zhǔn)后的臨床應(yīng)用過程中,藥物安全性都起著決定性的作用。
同時(shí),肥胖往往伴隨糖尿病、高血壓和心血管等相關(guān)代謝疾病的發(fā)生。因此,在藥物干預(yù)治療中,需兼顧體重控制和多項(xiàng)代謝指標(biāo)改善的作用,優(yōu)先選擇有綜合代謝獲益優(yōu)勢(shì)的藥物。未來,能夠?yàn)榛颊邘頊p脂和降壓、心腦血管、肝腎保護(hù)等多重獲益的藥物將更能滿足患者的個(gè)體化差異和多元化需求。
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