預(yù)見2024：《2024年中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要上市公司：奧浦邁(688293)，近岸蛋白(688137)，中牧實業(yè)(600195)，雙鷺實業(yè)(002038)，通化東寶(600867)，冠昊生物(300238)，三生國健(688336)，潔特生物(688026)等

本文核心數(shù)據(jù)：市場規(guī)模;細分產(chǎn)品;成本結(jié)構(gòu);區(qū)域占比;規(guī)模預(yù)測;

產(chǎn)業(yè)概況

1、定義及特征

細胞培養(yǎng)基按成分確定性分類，可劃分為含血清、低血清、無血清、無蛋白以及化學(xué)成分確定細胞培養(yǎng)基，其化學(xué)成分的確定性遞增。無血清/化學(xué)成分確定的細胞培養(yǎng)基在科研及商業(yè)領(lǐng)域中的應(yīng)用愈加廣泛，主要由于：1)可避免因動物血清造成的病毒、支原體等污染的風(fēng)險;2)特異性高，可針對特定細胞進行成分優(yōu)化，進一步提高細胞表達量;3)組分穩(wěn)定，可大量生產(chǎn)，更方便下游產(chǎn)物分離和純化。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析：上游原材料及耗材設(shè)備種類豐富

從產(chǎn)業(yè)鏈來看，培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)鏈的上游主要是原料、耗材及設(shè)備供應(yīng)商。培養(yǎng)基的組分有70-100種不同化學(xué)原料，包括氨基酸、維生素、微量元素等。上游原料的純度、穩(wěn)定性會直接影響培養(yǎng)基的性能和批間穩(wěn)定性。

中游培養(yǎng)基主要分為無血清培養(yǎng)基，無動物來源成分，但可能包含植物來源，目前應(yīng)用最為廣泛;有血清培養(yǎng)基，血清營養(yǎng)價值高、但成分復(fù)雜、差異大且不穩(wěn)定，來源受限，易引起外源物污染;化學(xué)限定培養(yǎng)基，外源物污染的可能性降至最低，保持生產(chǎn)批次穩(wěn)定，最大限度提高懸浮培養(yǎng)物中細胞系的生長和蛋白質(zhì)表達;以及無蛋白培養(yǎng)基，即利用植物來源的蛋白水解物可以降低細胞培養(yǎng)過程中由動物來源的蛋白水解物帶入的污染的風(fēng)險。而根據(jù)客戶不同的服務(wù)需求，培養(yǎng)基廠商提供的產(chǎn)品和服務(wù)可分為：目錄培養(yǎng)基、定制化培養(yǎng)基、OEM培養(yǎng)基加工和銷售培養(yǎng)基配方。

下游則是生物制品企業(yè)及科研機構(gòu)。主要包括重組蛋白/抗體藥物生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、基因治療/細胞治療藥物生產(chǎn)。不同的應(yīng)用方向需要的細胞類型不同，對于細胞培養(yǎng)基的性能特點和生產(chǎn)需求存在很大差異，包括技術(shù)難度、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品形式等等。

細胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)鏈上游原材料供應(yīng)企業(yè)主要原料供應(yīng)企業(yè)有賽輪生物、奧普邁、金迪克生物、東亞藥業(yè)等。耗材有成大生物、中糧生物、潔特生物、冠昊生物等;相關(guān)設(shè)備有濟南天宇、瑞能醫(yī)學(xué)、寧波生動、吉凱基因。中游進口品牌有賽默飛、丹納赫、默克等;國產(chǎn)企業(yè)有多寧生物、奧浦邁、澳斯康、源培生物、臻格生物等。

行業(yè)發(fā)展歷程：現(xiàn)階段細胞培養(yǎng)基成為生物制藥耗材需求最大的品種

誕生期：20世紀50年代，是細胞培養(yǎng)基的起步階段。主要使用簡單的培養(yǎng)基，如雞蛋白、牛血清和生理鹽水等。雖然這類培養(yǎng)基提供了基本的生長和營養(yǎng)條件，但缺乏細胞所需的復(fù)雜因子和特定的生長因子。隨著細胞培養(yǎng)技術(shù)的發(fā)展，Dulbecco's Modified Eagle Medium(DMEM)和Minimum Essential Medium(MEM)等培養(yǎng)基被引入。細胞培養(yǎng)基概念首次提出，是1950年的199含血清的細胞培養(yǎng)基。

無血清培養(yǎng)基時期：20世紀60年代-80年代，科學(xué)家分別從兩個研究方向推進無血清細胞培養(yǎng)基的開發(fā)：一是尋找能替代血清支持細胞在體外擴增的營養(yǎng)成分;二，更加重視優(yōu)化配方中營養(yǎng)物成分和濃度實現(xiàn)細胞的高密度培養(yǎng)。

化學(xué)成分確定培養(yǎng)基時期：20世紀80年代-90年代，這個時期，開始研制化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基，并且陸續(xù)出現(xiàn)商業(yè)化產(chǎn)品。

技術(shù)優(yōu)化時期：2000年至2020年，這個時期化學(xué)成分確定的細胞培養(yǎng)基持續(xù)優(yōu)化，品牌效應(yīng)出現(xiàn)。無動物源的化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基持續(xù)優(yōu)化。在這個時期，培養(yǎng)基的性能顯著提升，更高的細胞密度和蛋白抗體表達水平成為現(xiàn)實。

需求增長期：2020年，數(shù)據(jù)顯示，細胞培養(yǎng)基成為全球生物制藥耗材市場中占比最大的品種，占生物制藥原料35%以上。近年來，隨著三維培養(yǎng)和生物打印技術(shù)的發(fā)展，培養(yǎng)基也在不斷創(chuàng)新和進化。傳統(tǒng)的平面細胞培養(yǎng)已經(jīng)不能滿足復(fù)雜的組織和器官工程的需求。因此，研究人員開始開發(fā)新型的細胞培養(yǎng)基，如支架型培養(yǎng)基和生物透明基質(zhì)，以提供更接近體內(nèi)的三維環(huán)境。這些創(chuàng)新的細胞培養(yǎng)基在組織工程、再生醫(yī)學(xué)和藥物篩選方面具有重要的應(yīng)用前景。

行業(yè)政策背景：政策支撐細胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

近年來，國家出臺一系列政策支持引導(dǎo)我國細胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展。《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》明確了生物經(jīng)濟4大重點發(fā)展領(lǐng)域，也為細胞培養(yǎng)基等原料的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境。我國細胞培養(yǎng)基行業(yè)主要發(fā)展政策如下：

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、下游生物藥市場超6000億元

國內(nèi)生物藥占生物制藥接近一半體量，行業(yè)規(guī)模2019-2024年從2100億元增長至約6000億元，年復(fù)合增速為18%，快于全球增速，主要是受政策、資金、產(chǎn)業(yè)三方面因素共同促進。生物科研試劑行業(yè)受生物醫(yī)療行業(yè)需求帶動維持高增長，這也為上游細胞培養(yǎng)基的發(fā)展提供新的契機。

2、細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模增長勢頭迅猛

據(jù)Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2022年中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模超過30億元，2017-2022年復(fù)合增速超過40%。中國細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模增長勢頭迅猛。初步預(yù)計，2023年細胞培養(yǎng)基市場規(guī)模同比增長25%，接近40億元。

2、無血清培養(yǎng)基占比最高

無血清培養(yǎng)基是細胞培養(yǎng)基的一種。無血清培養(yǎng)基內(nèi)部可降低疫苗企業(yè)生產(chǎn)成本和分離純化成本，并提高疫苗產(chǎn)品質(zhì)量，外部更容易獲得藥政部門、大眾輿論的支持，是目前應(yīng)用頗為廣泛的培養(yǎng)基。無血清培養(yǎng)基應(yīng)用范圍涵蓋疫苗生產(chǎn)、抗體與重組蛋白生產(chǎn)、細胞及基因治療、原代細胞培養(yǎng)等。中國無血清培養(yǎng)基占比逐年提升，2022年無血清培養(yǎng)基市場規(guī)模為21.8億元，初步核算2023年預(yù)計為27.5億元。

無血清培養(yǎng)基和試劑被廣泛的應(yīng)用于培養(yǎng)哺乳動物和無脊椎動物細胞以制備單克隆抗體，病毒抗原和重組蛋白等。根據(jù)無血清培養(yǎng)基在細胞培養(yǎng)基的市場規(guī)模占比來看，中國無血清培養(yǎng)基市場規(guī)模最大，2022年占比69%。

3、細胞培養(yǎng)基行業(yè)成本結(jié)構(gòu)

大規(guī)模生產(chǎn)和穩(wěn)定上游供應(yīng)鏈管理能力是核心競爭力之一。培養(yǎng)基的規(guī)模化生產(chǎn)，在制造費用攤薄的情況下，每(單)升細胞培養(yǎng)基成本會明顯下降。以奧浦邁的細胞培養(yǎng)基數(shù)據(jù)為例，2019到2021年，細胞培養(yǎng)基銷量從7萬升漲到43萬升，制造費用占比從31.1%降到15.3%;與此同時，單升成本從79元降到48元，降幅接近40%。2021年，奧浦邁直接材料占比接近60%，是成本最高的組成部分，其次是直接人工費用，占比26%，超過了制造費用。

注：2022年公司年報暫未披露成本結(jié)構(gòu)具體數(shù)據(jù)

4、細胞培養(yǎng)基進口替代情況

近年來，國產(chǎn)細胞培養(yǎng)基技術(shù)不斷提升，代表性企業(yè)奧浦邁等，已經(jīng)建立了大規(guī)模符合 GMP 要求的培養(yǎng)基生產(chǎn)基地，開發(fā)了多種經(jīng)客戶確認能夠替代進口品牌的培養(yǎng)基產(chǎn)品，并已實現(xiàn)商業(yè)化銷售。其次，醫(yī)保談判的實施，部分被納入目錄的藥品價格降幅明顯 (例如 PD-1抗體被納入醫(yī)保后價格大幅度下降) ，對生產(chǎn)成本也提出了考驗。上游生產(chǎn)的控費是降低成本的重要方式，是包括細胞培養(yǎng)基在內(nèi)的藥企供應(yīng)鏈國產(chǎn)化的動力之一。此外，進口產(chǎn)品的供貨風(fēng)險也是進口替代的主要原因之一。

根據(jù)應(yīng)用領(lǐng)域分布顯示，傳統(tǒng)人用和獸用疫苗國產(chǎn)程度較高，抗體藥物、蛋白藥物兩種嚴重依賴進口，而細胞及基因治療完全依賴進口。

行業(yè)競爭格局

1、區(qū)域競爭：前四個地區(qū)企業(yè)數(shù)量占全國比重過半

根據(jù)企查貓查詢數(shù)據(jù)顯示，截至2024年2月細胞培養(yǎng)基注冊企業(yè)主要分布在廣東、江蘇、北京、上海等地，分別占比18%、12%、11.8%和11%，上述四地占比超過52%。這些地區(qū)生物制藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，人口密集，下游產(chǎn)品需求廣闊，相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策出臺較多，細胞培養(yǎng)基企業(yè)分布較多。

2、企業(yè)競爭：國產(chǎn)企業(yè)競爭力不斷提升

進口企業(yè)賽默飛(Gibco)、被丹納赫收購的Cytiva(HyClone)、默克(Millipore)在中國市場占據(jù)絕對優(yōu)勢。2021年澳斯康超越Merck躍居第三，主要與新冠疫苗相關(guān)培養(yǎng)基需求增加相關(guān)。奧浦邁在蛋白及抗體藥培養(yǎng)基領(lǐng)域優(yōu)勢突出，澳斯康在疫苗應(yīng)用領(lǐng)域領(lǐng)先。

從競爭梯隊上看，頭部梯隊企業(yè)為賽默飛、丹納赫，這兩家進口企業(yè)生物技術(shù)全球領(lǐng)先，收購了細胞培養(yǎng)基的業(yè)內(nèi)頂尖企業(yè)，具有較好的全球市場布局體系，在中國市場產(chǎn)品銷量大。此外，第一梯隊是澳斯康、奧浦邁以及默克，這些企業(yè)在細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品上具有穩(wěn)定性、成活度高、細胞數(shù)量多、抗體表達好的優(yōu)勢。

第二梯隊是源培生物、倍諳基以及海外兩家企業(yè)在中國市場表現(xiàn)較好。倍諳基專在無血清培養(yǎng)基方面的技術(shù)和產(chǎn)品取得了重要突破，能夠支持細胞的高密度培養(yǎng)和高效擴增，并且產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)服務(wù)水平在國際上具有競爭力。第三梯隊是市場份額較小的沃美生物以及其他企業(yè)。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測：定制化開發(fā)培養(yǎng)基將成為重要發(fā)展趨勢

細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模將隨著生物藥和科研需求的增強而迅速增長;競爭格局來看，國產(chǎn)替代進口將不斷加速。此外，廠商通過采取定制化開發(fā)培養(yǎng)基的策略，能夠更加符合客戶的需求和達到提高生物藥產(chǎn)率及降低藥物生產(chǎn)成本的目的，將成為非常重要的趨勢。最后，從產(chǎn)品類型來看，無血清、化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基逐漸成為主流。初步預(yù)計，2024-2029年將保持40%的增速增長，2029年將破400億元。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《全球及中國細胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展前景與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》。

同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

更多深度行業(yè)分析盡在【前瞻經(jīng)濟學(xué)人APP】，還可以與500+經(jīng)濟學(xué)家/資深行業(yè)研究員交流互動。