2024年中國中藥行業(yè)市場供給情況分析 新藥研發(fā)和上市速度明顯加快【組圖】

行業(yè)主要上市公司：白云山(600332.SH);同仁堂(600085.SH);云南白藥(000538.SZ);太龍藥業(yè)(600222.SH);*ST康美(600518.SH);壽仙谷(603896.SH)等

本文核心數(shù)據(jù)：中藥類產(chǎn)品進口額;境內(nèi)、境外中藥天然藥物藥品批準文號情況;中成藥產(chǎn)量

1、中藥生產(chǎn)文號數(shù)量有所下降

2020-2022年，境內(nèi)、境外中藥天然藥物批準文號數(shù)量呈增長態(tài)勢，2023年出現(xiàn)小幅下降。截至2023年底，中藥天然藥物境內(nèi)生產(chǎn)文號數(shù)量為57852件，境外生產(chǎn)文號數(shù)量為85件。

2、新藥臨床試驗申請和新藥申請數(shù)量上升

2017年10月國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，明確支持中藥傳承和創(chuàng)新，要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術(shù)評價體系，對中藥新藥指明了研發(fā)和審評方向。2020年9月國家藥監(jiān)局發(fā)布《中藥注冊分類及申報資料要求》，遵循中藥研發(fā)規(guī)律，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質(zhì)基礎(chǔ)作為劃分注冊類別的依據(jù)，而是支持基于中醫(yī)藥理論和中醫(yī)臨床實踐經(jīng)驗評價中藥的有效性，能更好的發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢，滿足臨床需求。2020-2023年中藥臨床試驗申請數(shù)量逐年增長，2023年達到75件。

近年來中藥創(chuàng)新利好政策不斷頒布，藥品監(jiān)管部門堅持守正創(chuàng)新，不斷完善中藥注冊批準法規(guī)制度體系，鼓勵中藥新藥研發(fā)，中藥新藥研發(fā)和上市速度明顯加快。2023年境內(nèi)中藥天然藥物新藥批準臨床試驗62件，批準新上市中藥天然藥物11件，批準中藥天然藥物創(chuàng)新藥上市品種5件。

3、中成藥產(chǎn)量持續(xù)下降

2016-2023我國中成藥產(chǎn)量整體呈增長態(tài)勢，2017年達到最高值364.6萬噸，2018-2023年中成藥產(chǎn)量連續(xù)下降，2023年降至210.6萬噸，為近年來的最低值。

4、中藥進口規(guī)模逐年增長

近年來我國中藥類商品貿(mào)易實現(xiàn)大幅增長，發(fā)展勢頭良好。2023年中藥類產(chǎn)品進口額為28.91億美元，同比增長0.7%。

在國家擴大進口政策的引導(dǎo)下，近幾年，我國保健品進口連續(xù)保持較高的增速。2023年，在中藥類產(chǎn)品進口結(jié)構(gòu)中，保健品的進口額占中藥類商品進口總額的比重最高，為40%;中藥材及飲片2023年進口額占比為21%;植物提取物進口金額占比為24%;中成藥進口金額占比為15%。

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