預見2024：《2024年中國原料藥行業(yè)全景圖譜》(附市場現(xiàn)狀、競爭格局和發(fā)展趨勢等)

行業(yè)主要上市公司：普洛藥業(yè)(000739.SZ);國邦醫(yī)藥(605507.SH);新華制藥(000756.SZ);九洲藥業(yè)(603456.SH);華海藥業(yè)(600521.SH);海普瑞(002399.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：原料藥產(chǎn)量;原料藥市場規(guī)模

行業(yè)概況

1、定義

原料藥(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又稱活性藥物成份，由化學合成、植物提取或者生物技術(shù)所制得，但病人無法直接服用的物質(zhì)，一般再經(jīng)過添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物。

原料藥在ICH Q7中的完善定義：任何作為活性成分且用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的物質(zhì)或混合物質(zhì)。該類物質(zhì)旨在預防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發(fā)揮藥理作用或其它直接效用，或者影響人體的結(jié)構(gòu)和機能。

根據(jù)原料藥來源不同，可以分為化學合成原料藥、生化原料藥和植物原料藥。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析：產(chǎn)業(yè)鏈條長

原料藥的上游產(chǎn)業(yè)是基礎(chǔ)化工行業(yè)和農(nóng)林牧漁業(yè)，原料藥行業(yè)對上游原料有著較強的依賴性，上游產(chǎn)品的價格變動直接影響原料藥行業(yè)的銷售價格和利潤。化學原料藥的下游是化學制劑，由于社會的發(fā)展及老齡化趨勢，人們對化學藥物制劑的總體需求是持續(xù)增加的，這為化學原料藥的消費也提供了間接的需求保證。一般而言，化學制藥行業(yè)的毛利率呈現(xiàn)從上游到下游遞增的趨勢，原料藥的毛利率低于化學抑制劑而高于中間體，越靠近下游原料藥，中間體的毛利率越高。

從產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)來看，上游原材料企業(yè)包括岳陽興長、新和成等企業(yè);中游包括普洛藥業(yè)、國邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)等企業(yè);下游包括海大集團、云南白藥和白象食品等企業(yè)。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)發(fā)展更加規(guī)范

從我國國民經(jīng)濟規(guī)劃對原料藥行業(yè)規(guī)劃的演變來看，我國“九五”規(guī)劃，提出進一步加強醫(yī)藥市場管理，大力開發(fā)新產(chǎn)品，不斷提高藥品質(zhì)量;隨后，“十五”至“十二五”規(guī)劃，重點強調(diào)了原料藥的自主開發(fā)能力增強，建立完善的藥品保障體系等;“十三五”規(guī)劃明確逐步取消藥品加成，推進醫(yī)療服務價格改革;“十四五”規(guī)劃，明確提出培育先進制造業(yè)集群，推動醫(yī)藥及醫(yī)療設備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

整體來看，我國針對原料藥的政策始終圍繞增強研發(fā)能力，完善醫(yī)療保障體系等方面展開。

行業(yè)政策背景：政策加持，原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展

原料藥作為化學原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。近年來，國家陸續(xù)出臺各項產(chǎn)業(yè)政策，引導原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量呈波動變化趨勢

2018-2023年，中國化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量呈波動態(tài)勢。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)，2023年，全國共有1661家化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)，除西藏外的所有省份都有化學原料藥生產(chǎn)企業(yè)。

2、原料藥市場總產(chǎn)量規(guī)模有所回升

化學原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低，國內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在前期呈現(xiàn)出高速增長。據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，我國化學原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長期快速發(fā)展階段，產(chǎn)量規(guī)模一度上升至超過350萬噸，導致國內(nèi)現(xiàn)階段傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)能過剩，2018年開始，國內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)量開始下降，2018年國內(nèi)規(guī)上企業(yè)原料藥總產(chǎn)量降至230.37萬噸。2019-2023年，中國原料藥供給產(chǎn)量有所回升，2023年回升至394.9萬噸。

3、原料藥市場規(guī)模有所下降

2023年激烈的市場競爭和產(chǎn)能過剩致使很多化學原料藥價格下降明顯，特別是維生素、抗生素以及肝素等大宗出口產(chǎn)品。原料藥價格下降導致企業(yè)營收出現(xiàn)下降，根據(jù)中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會數(shù)據(jù)，2023年化學原料藥行業(yè)營業(yè)收入同比下降5.9%。

4、原料藥出口金額下降

原料藥出口存在明顯的“以價換量”現(xiàn)象。幾類典型的大宗原料藥均表現(xiàn)出全年出口數(shù)量增長、出口平均單價降幅超過出口金額降幅的態(tài)勢。2023年，我國原料藥出口金額為409.09億美元，同比下降20.66%，出口量為1248.92萬噸，同比增長5.4%，出口平均單價下降24.7%。出口金額在西藥產(chǎn)品中的占比為80.11%，相較2022年同期水平基本持平。

在進口方面，2023年我國原料藥進口金額為100.22億美元，同比下降1.5%，進口量為198.13萬噸，進口平均單價同比下降2.6%。在出口低迷的背景下，進口整體保持了相對穩(wěn)定。分市場看，我國原料藥進口前三大市場為歐盟、東盟和美國。自印度進口原料藥金額為7.11億美元，同比下降11%，主要是由進口量下降8.2%導致的。

行業(yè)競爭格局

1、區(qū)域競爭格局

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局會數(shù)據(jù)，截止2023年底，我國共有原料藥生產(chǎn)企業(yè)1661家，主要分布在中部及東部地區(qū)。其中江蘇省原料藥生產(chǎn)企業(yè)最多，超過200家;四川省、山東省和浙江省企業(yè)數(shù)量也較多，超過100家。

從原料藥產(chǎn)業(yè)上市公司的地區(qū)分布來看，浙江原料藥產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量最多，其中不乏普洛藥業(yè)(000739.SZ)、國邦醫(yī)藥(605507.SH)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、華海藥業(yè)(600521.SH)等龍頭企業(yè)。湖北和江蘇兩省原料藥產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量亦較多，前者有共同藥業(yè)(300966.SZ)、廣濟藥業(yè)(000952.SZ)、亨迪藥業(yè)(301211.SZ)等上市企業(yè)，后者有健友股份(603707.SH)、博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、富士萊(301258.SZ)等上市企業(yè)。

2、企業(yè)競爭格局

2023年我國原料藥行業(yè)中，新和成市場占比排名第一，市場份額在3.2%左右;普洛藥業(yè)排名第二，市場囊份額在2.4%左右;特能科技排名第三;市場份額在2.3%左右。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢

1、發(fā)展前景：2029年市場規(guī)模有望超過7000億元

國家近年來大力推動供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，主要依托監(jiān)管和引導的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，同時加大原料藥市場規(guī)范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為。一方面，通過合理提高環(huán)保標準，引導龍頭企業(yè)提升工藝水平增強競爭力，促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場，減少原料藥市場的低價競爭者;另一方面，發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》，對惡意操縱原料藥價格的行為進行處罰。產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅實的基礎(chǔ)。前瞻預測，到2029年我國化學藥品原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)市場規(guī)模將超過7400億元，年均復合增長率達到4.2%。

2、發(fā)展趨勢：政策完善，進入高質(zhì)量發(fā)展時代

隨著國際局勢的變化，政策的完善，未來我國原料藥行業(yè)趨勢如下：

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