預(yù)見2024：《2024年中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)全景圖譜》（附市場現(xiàn)狀、競爭格局和發(fā)展趨勢等）

行業(yè)主要上市公司：藥明康德(603259)、凱萊英(002821)、聯(lián)化科技(002250)等

本文核心數(shù)據(jù)：醫(yī)藥制造外包市場規(guī)模;醫(yī)藥制造外包市場份額

行業(yè)概況

——定義及優(yōu)勢

醫(yī)藥CMO(ContractManufacture Organization)即合同加工外包，主要是接受制藥公司的委托，提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)(如粉劑、針劑)以及包裝等服務(wù)。

隨著藥企不斷加強(qiáng)對(duì)成本控制和效率提升的要求，傳統(tǒng)CMO企業(yè)單純依靠藥企提供的生產(chǎn)工藝及技術(shù)支持進(jìn)行單一代工生產(chǎn)服務(wù)已經(jīng)無法完全滿足客戶需求。藥企希望CMO企業(yè)能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)施及技術(shù)積累承擔(dān)更多工藝研發(fā)、改進(jìn)的創(chuàng)新性服務(wù)職能(也就是說國內(nèi)積累越多客戶經(jīng)驗(yàn)的，在這一方面越有優(yōu)勢)，進(jìn)一步幫助藥企改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高合成效率并最終降低制造成本，合同研發(fā)與生產(chǎn)業(yè)務(wù)(CDMO)企業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。CDMO企業(yè)可為藥企提供創(chuàng)新藥生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝流程研發(fā)及優(yōu)化、配方開發(fā)及試生產(chǎn)服務(wù)，并在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步提供從公級(jí)到噸級(jí)的定制生產(chǎn)服務(wù)。

在研發(fā)階段 CMO/CDMO 企業(yè)能夠提供制劑合成工藝設(shè)計(jì)、原料藥及 API 工藝研究及生產(chǎn)、藥物有效性及穩(wěn)定性檢測、小規(guī)模試驗(yàn)樣本生產(chǎn)，在商業(yè)化階段，能夠提供劑型工藝開發(fā)及優(yōu)化、cGMP 質(zhì)量保障、原料藥 API 及制劑的規(guī)?；a(chǎn)。相比于醫(yī)藥企業(yè)的主要優(yōu)勢在于：

——產(chǎn)業(yè)鏈剖析：產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)簡單

醫(yī)藥制造外包(CMO/CDMO)產(chǎn)業(yè)鏈上游為CRO行業(yè)和精細(xì)化工行業(yè);醫(yī)藥制造外包行業(yè)主要涉及提供產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)所需要的工藝開發(fā)、配方開發(fā)、臨床用藥、化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn)(如粉劑、針劑)以及包裝等服務(wù);產(chǎn)業(yè)鏈下游行業(yè)為藥企及醫(yī)藥商業(yè)。

目前，從事我國醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)(CRO)的公司主要由藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、美迪西等企業(yè);從事我國醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)(CMO/CDMO)的有藥明康德、康龍化成、凱萊英、九州藥業(yè)等;從事我國醫(yī)藥銷售服務(wù)(CSO)的企業(yè)主要由康哲藥業(yè)、泰凌醫(yī)藥、中國先鋒醫(yī)藥控股有限公司等。

行業(yè)發(fā)展歷程：處于緩慢發(fā)展階段

國內(nèi)醫(yī)藥制造外包(CMO/CDMO)主要受國際業(yè)務(wù)帶動(dòng)，隨MAH實(shí)施、小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展及生物藥興起，國內(nèi)企業(yè)外包生產(chǎn)服務(wù)規(guī)模不斷擴(kuò)大。2001年中國正式成為世貿(mào)組織成員，對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)吸引了輝瑞、賽諾菲、禮來等一批國際制劑企業(yè)的進(jìn)駐。由此帶動(dòng)中國CMO市場的興起。

近年來，隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新政策及MAH制度的實(shí)施，小型創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，我國CMO的下游客戶逐漸擴(kuò)大至本土企業(yè)。但由于我國創(chuàng)新自主研發(fā)終端市場仍未放開，國內(nèi)企業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展仍較為緩慢。不過，近年來隨我國生物藥的不斷突破，生物藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快，由于生物藥生產(chǎn)制造的復(fù)雜性，國內(nèi)相關(guān)生物藥CMO/CDMO服務(wù)蓬勃興起。

行業(yè)政策背景：驅(qū)動(dòng)CMO市場發(fā)展

近年來，國家層面出臺(tái)的系列政策將促進(jìn)國內(nèi)新藥創(chuàng)制的發(fā)展，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)變。無論是將醫(yī)藥創(chuàng)新寫入國家發(fā)展戰(zhàn)略，還是出臺(tái)藥審改革等細(xì)節(jié)配套政策，都將促使國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)積極度大大提升，有力驅(qū)動(dòng)國內(nèi)CMO市場快速擴(kuò)張：

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——中國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營業(yè)收入情況

目前中國已成為全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和出口大國之一，還是全球最大的藥物制劑生產(chǎn)國，同時(shí)，也成為世界疫苗產(chǎn)品的最大生產(chǎn)國，國產(chǎn)疫苗在滿足國內(nèi)居民防病、治病的同時(shí)，已開始向世界衛(wèi)生組織提供疫苗產(chǎn)品，用于其他國家的疾病預(yù)防。2015-2020年我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入持續(xù)增加，2020年達(dá)到了2.49萬億元，同比上升4.5%。2021年，我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營業(yè)收入規(guī)模達(dá)到2.93萬億元，同比增長20.1%。2022年規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營業(yè)收入約3.36萬億元。

經(jīng)初步統(tǒng)計(jì)，2023年中國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營收約3.53萬億元。

——中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)主要企業(yè)供給能力分析

目前，國內(nèi)醫(yī)藥制造外包行業(yè)主要企業(yè)為藥明康德、凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)。研發(fā)力度方面，藥明康德2023年公司研發(fā)投入約14.41億元，遠(yuǎn)高于其他競爭者;研發(fā)強(qiáng)度方面，博騰股份2023年研發(fā)強(qiáng)度約12%，凱萊英約9.05%，高于九洲藥業(yè)和藥明康德。

——全球藥物市場發(fā)展情況

醫(yī)藥制造外包是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化分工下催生的子行業(yè)，下游客戶主要為全球制藥企業(yè)、生物科技公司、科研機(jī)構(gòu)等，其市場需求與下游生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)息息相關(guān)。

據(jù)IQVIA發(fā)布的《2023：展望2027年全球藥物使用報(bào)告》，未來全球醫(yī)藥市場仍將保持穩(wěn)定增長趨勢，預(yù)測2027年全球藥物市場規(guī)模將達(dá)到1.9萬億美元，按照2022年1.55萬億美元的規(guī)模，2022-2027年增長率在3-6%之間。穩(wěn)定增長的藥物市場將為醫(yī)藥制造外包行業(yè)的發(fā)展提供良好的基礎(chǔ)。

醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場規(guī)模

受益于技術(shù)發(fā)展和新興療法的出現(xiàn)以及大量未被滿足的臨床需求，中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)多年來保持發(fā)展態(tài)勢。根據(jù)Frost&Sullivan報(bào)告數(shù)據(jù)，2017年我國醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場規(guī)模為132億元，隨后快速上升至2021年的473億元。

結(jié)合2022-2023年中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)代表性上市公司的經(jīng)營情況，前瞻初步統(tǒng)計(jì)2023年中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場規(guī)模約646億元。

行業(yè)競爭格局

——區(qū)域競爭：集中在長三角

從代表性企業(yè)分布來看，江蘇省主要代表企業(yè)有藥明康德、藥石科技等;浙江省的主要代表企業(yè)有九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)、聯(lián)化科技、天宇股份、海翔藥業(yè)等;北京市主要代表企業(yè)有康龍化成等;上海市主要代表企業(yè)有皓元醫(yī)藥等;廣東省主要代表企業(yè)有睿智醫(yī)藥等。

——企業(yè)競爭：2023年藥明康德市場份額最大

根據(jù)Frost&Sullivan公布的數(shù)據(jù)，2021年中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場規(guī)模約473億元，初步核算2023年中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場規(guī)模約646億元。通過對(duì)上市公司的CMO/CDMO業(yè)務(wù)收入和2023年行業(yè)市場規(guī)模對(duì)比，計(jì)算得出2023年藥明康德2023年市場份額約20%，遠(yuǎn)超行業(yè)內(nèi)其他競爭者。

——行業(yè)集中度：中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)集中度CR3約37.8%

基于領(lǐng)先上市公司的市場份額數(shù)據(jù)，我國醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場集中度較高，2023年中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)市場集中度CR3為37.8%，CR5約45.5%。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

——行業(yè)發(fā)展趨勢

中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)將呈現(xiàn)向CRO延伸+向CDMO優(yōu)化、由“技術(shù)轉(zhuǎn)移+定制生產(chǎn)”變?yōu)?ldquo;合作研發(fā)+定制生產(chǎn)”、大分子藥物全球研發(fā)熱潮興起等發(fā)展趨勢：

——行業(yè)發(fā)展前景：預(yù)計(jì)到2029年醫(yī)藥制造外包市場規(guī)模約1627億元

未來，隨著人口老齡化趨勢的發(fā)展和居民收入和患者支付能力不斷提升，我國醫(yī)藥市場會(huì)繼續(xù)增長，刺激醫(yī)藥產(chǎn)品國外進(jìn)口和國內(nèi)加快研發(fā)，醫(yī)藥制造外包需求水漲船高。

2023年中國醫(yī)藥制造外包市場規(guī)模約646億元。隨著社會(huì)的發(fā)展進(jìn)步，行業(yè)分工越來越細(xì)化是必然。根據(jù)沙利文預(yù)測，中國醫(yī)藥制造外包市場規(guī)模到2025年將達(dá)到1571億元，2030年將達(dá)到3559億元?？紤]到全球經(jīng)濟(jì)下行壓力較大、政經(jīng)局勢較為緊張以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活躍度有所降低，前瞻保守估計(jì)到2029年中國醫(yī)藥制造外包市場規(guī)模約1627億元。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)藥制造外包（CMO/CDMO）行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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