2024年中國醫(yī)藥制造外包行業(yè)原料藥CMO細(xì)分市場分析 原料藥需求旺盛推動(dòng)原料藥CMO行業(yè)發(fā)展【組圖】

行業(yè)主要上市公司：藥明康德(603259)、凱萊英(002821)、聯(lián)化科技(002250)等

本文核心數(shù)據(jù)：原料藥需求規(guī)模

中國醫(yī)藥制造外包分類：按服務(wù)類型劃分為API和FDF

醫(yī)藥制造外包按服務(wù)類型主要?jiǎng)澐諥PI(ActivePharmaceuticalIngredient，原料藥和中間體)和FDF(FinishedDosageForms，最終劑型)：

原料藥CMO市場需求分析

——原料藥業(yè)務(wù)模式分析

目前我國原料藥企業(yè)接受外包業(yè)務(wù)的操作方式有先注冊后找合作方和先找合作方后認(rèn)證兩種。對于前一種方式，企業(yè)先通過制作DMF文件上報(bào)FDA，國際買家可以從FDA網(wǎng)站上查到中國企業(yè)領(lǐng)取DMF文件號的情況和FDA給中國企業(yè)的信函，有興趣者就會聯(lián)系中國企業(yè)。但企業(yè)獲得了DMF文件號的產(chǎn)品也未必都能與國外買家達(dá)成合作，常常只是作為一種示意而存在。相比而言，企業(yè)先找到買家再進(jìn)行認(rèn)證的方式要現(xiàn)實(shí)得多。

——原料藥需求規(guī)模：需求規(guī)模呈逐年上升態(tài)勢

2016-2022年，我國原料藥市場規(guī)模受環(huán)保監(jiān)管政策新標(biāo)準(zhǔn)出臺及供給側(cè)改革持續(xù)深化的影響呈先降后漲趨勢。2021年，我國原料藥規(guī)模以上企業(yè)的總營收恢復(fù)至4414.9億元。受益于國內(nèi)和全球醫(yī)藥市場的發(fā)展，我國原料藥及醫(yī)藥中間體市場規(guī)模將隨終端藥品的市場需求增長而進(jìn)一步恢復(fù)并擴(kuò)大。2022年，部分大宗原料藥價(jià)格回升，解熱鎮(zhèn)痛、激素、抗感染類原料藥出口旺盛，原料藥CDMO業(yè)務(wù)高速增長，中國化學(xué)原料藥營業(yè)收入同比增長15.0%，達(dá)5077.14億元。經(jīng)初步統(tǒng)計(jì)，2023年中國化學(xué)原料藥規(guī)模以上企業(yè)營收約5331億元。

——原料藥CMO/CDMO需求情況

具體來看，原料藥CMO/CDMO需求情況主要可以分為專利原料藥CMO、特色原料藥CMO、大宗原料藥CMO等三大領(lǐng)域來看：

原料藥CMO行業(yè)發(fā)展趨勢分析

未來幾年，中國原料藥CMO行業(yè)將呈現(xiàn)“原料藥+制劑”一體化趨勢顯現(xiàn)、全球原料藥質(zhì)量監(jiān)管升級，持續(xù)推動(dòng)CMO行業(yè)集中度提升等發(fā)展趨勢：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)新賽道研究、投資可行性研究、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請注明資料來源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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