福建省醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃

(四)先進(jìn)醫(yī)療器械

針對(duì)需求量大、應(yīng)用面廣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷試劑及配套儀器等，大力推進(jìn)核心部件、關(guān)鍵技術(shù)的開發(fā)，提高設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化水平。發(fā)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械，提高產(chǎn)品的可靠性、安全性和數(shù)字化、信息化水平。大力發(fā)展人工器官、組織工程產(chǎn)品以及體內(nèi)植入物和治療用醫(yī)用材料，提高生物醫(yī)學(xué)材料發(fā)展水平。

專欄4：醫(yī)療器械產(chǎn)品和技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)

一、產(chǎn)品

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備：重點(diǎn)開發(fā)數(shù)字化X射線機(jī)、核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、超聲成像設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像后處理與分析系統(tǒng)等。

診斷儀器及試劑：重點(diǎn)開發(fā)用于血細(xì)胞、生化、免疫、基因、蛋白質(zhì)、藥敏等分析的自動(dòng)化臨床檢測(cè)的體外診斷儀器及試劑;積極開展積極開展光學(xué)、磁共振、超聲、核素等分子影像探針、藥盒及儀器等體內(nèi)診斷產(chǎn)品的研究和產(chǎn)業(yè)化。

人工器官和組織工程產(chǎn)品：重點(diǎn)開發(fā)人工關(guān)節(jié)、人工種植牙、導(dǎo)管、導(dǎo)絲、氧合器、血漿分離器、人工骨、心血管系統(tǒng)植入物、眼科植入物、組織工程皮膚和軟骨等。

康復(fù)醫(yī)療器械：重點(diǎn)開發(fā)人工耳蝸、助聽器、智能康復(fù)輔具、智能康復(fù)訓(xùn)練系統(tǒng)等。

治療用醫(yī)用材料：重點(diǎn)開發(fā)診斷治療一體化納米材料、導(dǎo)管和醫(yī)用粘接劑等。

專科用醫(yī)療設(shè)備：重點(diǎn)開發(fā)介入治療、放療、心腦血管治療、口腔治療、眼科治療、血液凈化、超聲治療等設(shè)備。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械：重點(diǎn)開發(fā)安全性和可靠性高，應(yīng)用數(shù)字化和信息化技術(shù)的普及型醫(yī)療器械。

二、技術(shù)

重點(diǎn)開發(fā)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所需的數(shù)字化探測(cè)器、高頻X線發(fā)生器、超聲探頭、超導(dǎo)磁體、X線球管等關(guān)鍵技術(shù)部件，醫(yī)用影像的數(shù)據(jù)采集、后處理和分析技術(shù)，多模態(tài)分子成像方法技術(shù)，微系統(tǒng)和醫(yī)用傳感器，體外診斷儀器所需的核酸擴(kuò)增分析、基因測(cè)試分析、免疫學(xué)分析、芯片分析、金標(biāo)分析、酶化學(xué)分析、細(xì)胞分析、流式細(xì)胞分析等技術(shù)，植入、介入、人工器官和組織工程產(chǎn)品制備技術(shù)、表面改性技術(shù)及相應(yīng)的生物醫(yī)學(xué)材料等。

(五)海洋生物醫(yī)藥

發(fā)揮我省海洋資源優(yōu)勢(shì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)，突出產(chǎn)業(yè)特色，大力推動(dòng)海洋生物醫(yī)藥公共研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，推動(dòng)廈門、福州、漳州、平潭、泉州、莆田、寧德等海洋生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)基地規(guī)劃建設(shè)，重點(diǎn)推進(jìn)詔安金都海洋生物產(chǎn)業(yè)園建設(shè)，重點(diǎn)發(fā)展海洋生物醫(yī)藥、海洋生物制品、海洋功能食品、海洋生物酶制劑。

專欄5：海洋生物醫(yī)藥發(fā)展重點(diǎn)

一、海洋生物藥物：以海洋生物毒素、海洋生物多糖、蛋白質(zhì)及脂類物質(zhì)為主要功效成分，推動(dòng)海洋生物毒素和海洋微生物高特異活性物質(zhì)、海洋微藻活性物質(zhì)等海洋生物藥源的海洋新藥研發(fā)，重點(diǎn)支持一類戒毒新藥河豚毒素、硫酸氨基葡萄糖、氨糖軟骨素、殼寡糖、重組魚生長(zhǎng)因子等海洋藥物開發(fā)生產(chǎn)。

二、海洋生物制品：以海洋生物多糖及蛋白質(zhì)資源為對(duì)象，利用現(xiàn)代生物工程、酶工程、生物化工及發(fā)酵工程等生物技術(shù)，通過海洋生物制品產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)的集成，實(shí)現(xiàn)海洋功能材料、海洋微生物制劑、海洋魚類疫苗、海洋生物源化妝品產(chǎn)業(yè)化。

三、海洋功能食品：優(yōu)先發(fā)展優(yōu)勢(shì)資源、天然資源及藥食同源的保健食品，加快發(fā)展功能飲品、膳食補(bǔ)充劑，重點(diǎn)開發(fā)?；撬?、魚油不飽和脂肪酸和磷脂、甲殼素和殼聚糖、活性多糖等為主要成分的海洋健康食品和功能食品。重點(diǎn)選取一批資源豐富、有效成分含量高、易獲取和人工繁育的海洋生物，進(jìn)行生物活性物質(zhì)的篩選和提取分離，制成海洋功能食品。

四、海洋生物酶制劑：以海洋生物的特有酶為基礎(chǔ)，采用發(fā)酵、提取和基因工程等技術(shù)手段，重點(diǎn)開發(fā)食品、醫(yī)藥、化工、農(nóng)業(yè)、材料等行業(yè)中應(yīng)用的特效酶制品。

(六)新型藥用輔料、包裝材料、制藥設(shè)備

加強(qiáng)新型藥用輔料、包裝材料的開發(fā)和應(yīng)用，完善相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系和管理規(guī)范，提高藥品質(zhì)量，改善藥品性能，保障用藥安全。提高制藥設(shè)備生產(chǎn)水平，鼓勵(lì)符合GMP要求的新型制藥設(shè)備的開發(fā)與生產(chǎn)，為提高藥品生產(chǎn)水平提供支持。