預(yù)見2023：《2023年中國(guó)原料藥行業(yè)全景圖譜》(附市場(chǎng)規(guī)模、競(jìng)爭(zhēng)格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要上市公司：普洛藥業(yè)(000739.SZ);國(guó)邦醫(yī)藥(605507.SH);新華制藥(000756.SZ);九洲藥業(yè)(603456.SH);華海藥業(yè)(600521.SH);海普瑞(002399.SZ)等

本文核心數(shù)據(jù)：原料藥產(chǎn)量;原料藥市場(chǎng)規(guī)模

行業(yè)概況

1、定義

原料藥(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又稱活性藥物成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制得，但病人無法直接服用的物質(zhì)，一般再經(jīng)過添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物。

原料藥在ICH Q7中的完善定義：任何作為活性成分且用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的物質(zhì)或混合物質(zhì)。該類物質(zhì)旨在預(yù)防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發(fā)揮藥理作用或其它直接效用，或者影響人體的結(jié)構(gòu)和機(jī)能。

根據(jù)原料藥來源不同，可以分為化學(xué)合成原料藥、生化原料藥和植物原料藥。

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析：產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)

原料藥的上游產(chǎn)業(yè)是基礎(chǔ)化工行業(yè)和農(nóng)林牧漁業(yè)，原料藥行業(yè)對(duì)上游原料有著較強(qiáng)的依賴性，上游產(chǎn)品的價(jià)格變動(dòng)直接影響原料藥行業(yè)的銷售價(jià)格和利潤(rùn)?；瘜W(xué)原料藥的下游是化學(xué)制劑，由于社會(huì)的發(fā)展及老齡化趨勢(shì)，人們對(duì)化學(xué)藥物制劑的總體需求是持續(xù)增加的，這為化學(xué)原料藥的消費(fèi)也提供了間接的需求保證。一般而言，化學(xué)制藥行業(yè)的毛利率呈現(xiàn)從上游到下游遞增的趨勢(shì)，原料藥的毛利率低于化學(xué)抑制劑而高于中間體，越靠近下游原料藥，中間體的毛利率越高。

從產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)來看，上游原材料企業(yè)包括岳陽興長(zhǎng)、新和成等企業(yè);中游包括普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥、新華制藥、九洲藥業(yè)等企業(yè);下游包括海大集團(tuán)、云南白藥和白象食品等企業(yè)。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)發(fā)展更加規(guī)范

從我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)規(guī)劃的演變來看，我國(guó)“九五”規(guī)劃，提出進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)管理，大力開發(fā)新產(chǎn)品，不斷提高藥品質(zhì)量;隨后，“十五”至“十二五”規(guī)劃，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了原料藥的自主開發(fā)能力增強(qiáng)，建立完善的藥品保障體系等;“十三五”規(guī)劃明確逐步取消藥品加成，推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革;“十四五”規(guī)劃，明確提出培育先進(jìn)制造業(yè)集群，推動(dòng)醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

整體來看，我國(guó)針對(duì)原料藥的政策演變始終圍繞增強(qiáng)研發(fā)能力，完善醫(yī)療保障體系等方面展開。

行業(yè)政策背景：政策加持，原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展

原料藥作為化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。近年來，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)各項(xiàng)產(chǎn)業(yè)政策，引導(dǎo)原料藥行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1、原料藥產(chǎn)銷規(guī)模龐大

化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量在前期呈現(xiàn)出高速增長(zhǎng)。據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，我國(guó)化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長(zhǎng)期快速發(fā)展階段，產(chǎn)量規(guī)模一度上升至超過350萬噸，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)現(xiàn)階段傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)能過剩，2018年開始，國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)量開始下降，2018年國(guó)內(nèi)原料藥總產(chǎn)量降至230.37萬噸。2021-2022年，中國(guó)原料藥供給產(chǎn)量有所回升，2022產(chǎn)量為362.6萬噸。

2、原料藥市場(chǎng)規(guī)模超4600億元

2012-2022年，中國(guó)原料藥市場(chǎng)需求整體呈波動(dòng)趨勢(shì)。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2022年中國(guó)化學(xué)原料藥行業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)15.0%，前瞻初步統(tǒng)計(jì)，2022年，中國(guó)化學(xué)原料藥營(yíng)業(yè)收入為5319億元。主要驅(qū)動(dòng)因素是2022年部分大宗原料藥價(jià)格好于2021年，解熱鎮(zhèn)痛、激素、抗感染類原料藥出口旺盛原料藥CDMO業(yè)務(wù)高速增長(zhǎng)。

3、中國(guó)原料藥出口保持良好增長(zhǎng)

中國(guó)生產(chǎn)的原料藥不但在國(guó)內(nèi)占有重要地位，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。中國(guó)是原料藥出口大國(guó)，據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)數(shù)據(jù)，除2015年、2016年出現(xiàn)過1%～2%的微小下滑外，多年來我國(guó)化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，已由2010年的159.8億美元增長(zhǎng)到了2020年的357億美元，10年翻了一番多出。2022年，中國(guó)原料藥出口金額為517.86億美元，同比增長(zhǎng)24.04%。。

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

從原料藥產(chǎn)業(yè)上市公司的地區(qū)分布來看，浙江原料藥產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量最多，其中不乏普洛藥業(yè)(000739.SZ)、國(guó)邦醫(yī)藥(605507.SH)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、華海藥業(yè)(600521.SH)等龍頭企業(yè)。湖北和江蘇兩省原料藥產(chǎn)業(yè)的上市企業(yè)數(shù)量亦較多，前者有共同藥業(yè)(300966.SZ)、廣濟(jì)藥業(yè)(000952.SZ)、亨迪藥業(yè)(301211.SZ)等上市企業(yè)，后者有健友股份(603707.SH)、博瑞醫(yī)藥(688166.SH)、富士萊(301258.SZ)等上市企業(yè)。

依據(jù)2022年前三季度的營(yíng)業(yè)總收入情況，我國(guó)原料藥行業(yè)企業(yè)可分為三大梯隊(duì)。第一梯隊(duì)為ST*冠福(002102.SZ)，2021年?duì)I業(yè)總收入135.33億元;第二梯隊(duì)以浙江醫(yī)藥(600216.SH)、普洛藥業(yè)(000739.SZ)、華海藥業(yè)(600521.SH)、新華制藥(000756.SZ)、海普瑞(002399.SZ)等為主，總營(yíng)收在50-100億元;第三梯隊(duì)以國(guó)邦醫(yī)藥(605507.SH)、億帆醫(yī)藥(002019.SZ)、仙琚制藥(002332.SZ)、九洲藥業(yè)(603456.SH)等企業(yè)為主，總營(yíng)收在50億元以下。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)

1、發(fā)展前景：2028年市場(chǎng)規(guī)模有望超過6800億元

國(guó)家近年來大力推動(dòng)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，主要依托監(jiān)管和引導(dǎo)的方式逐漸淘汰落后產(chǎn)能，鼓勵(lì)原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，同時(shí)加大原料藥市場(chǎng)規(guī)范力度，打擊違法漲價(jià)和惡意控銷行為。一方面，通過合理提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)龍頭企業(yè)提升工藝水平增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力，促使高污染不合規(guī)的企業(yè)退出市場(chǎng)，減少原料藥市場(chǎng)的低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)者;另一方面，發(fā)布《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，對(duì)惡意操縱原料藥價(jià)格的行為進(jìn)行處罰。產(chǎn)能的整合、工藝的提升以及合理利潤(rùn)的保持，將為我國(guó)原料藥行業(yè)未來的持續(xù)健康發(fā)展打下更加堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。前瞻預(yù)測(cè)，到2028年我國(guó)化學(xué)藥品原料藥行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超過6800億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到4.2%。

2、發(fā)展趨勢(shì)：政策完善，進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展時(shí)代

隨著國(guó)際局勢(shì)的變化，政策的完善，未來我國(guó)原料藥行業(yè)趨勢(shì)如下：

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)原料藥行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測(cè)與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、IPO募投可研、IPO業(yè)務(wù)與技術(shù)撰寫、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。

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