2023年全球心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析 TAVR市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)159億美元【組圖】

心臟瓣膜行業(yè)主要上市公司：佰仁醫(yī)療(688198.SH)、藍(lán)帆醫(yī)療(002382.SZ)、樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)、心泰醫(yī)療(02291.HK)、啟明醫(yī)療(02500.HK)、沛嘉醫(yī)療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、心通醫(yī)療(02160.HK)等

本文核心數(shù)據(jù)：全球心臟瓣膜企業(yè)區(qū)域分布、全球心臟瓣膜企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

全球心臟瓣膜行業(yè)發(fā)展歷程

1913年7月13日，Theodore Tuffier順利完成首例心臟瓣膜移植手術(shù)，標(biāo)志著心臟瓣膜行業(yè)的開(kāi)始。在萌芽期(1913-1950年)，首次心臟瓣膜實(shí)驗(yàn)順利完成、相關(guān)的臨床科學(xué)研究開(kāi)始積累和探索，全球進(jìn)入心臟瓣膜手術(shù)的體外循環(huán)前時(shí)代，奠定了行業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ);在啟動(dòng)期(1954-1990年)，全球首例主動(dòng)脈瓣置換術(shù)、二尖瓣置換術(shù)成功實(shí)施，球籠瓣成為當(dāng)時(shí)機(jī)械瓣膜的參照標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)生物膜出現(xiàn)并迅速流行普及，二尖瓣成型術(shù)得到了臨床的驗(yàn)證。

在發(fā)展期(1990-2010年)，微創(chuàng)瓣膜手術(shù)由于切口較小、恢復(fù)過(guò)程較快且出血少等優(yōu)點(diǎn)，取代傳統(tǒng)開(kāi)胸手術(shù)成為主流;在高速發(fā)展期(2011年至今)，全球多數(shù)心臟瓣膜企業(yè)成功應(yīng)用經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)(TAVR)，以TAVR為代表的TVT治療，與開(kāi)胸手術(shù)及微創(chuàng)手術(shù)相比，以更小的創(chuàng)傷性和更高的安全性引領(lǐng)經(jīng)導(dǎo)管瓣膜時(shí)代到來(lái)，標(biāo)志著手術(shù)操作技術(shù)的成熟，使行業(yè)向高精尖方向發(fā)展。

全球領(lǐng)先心臟瓣膜廠商及其產(chǎn)品

海外已獲批TAVR公司/產(chǎn)品以愛(ài)德華、美敦力占據(jù)絕對(duì)主導(dǎo)地位，其余公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)較晚，市場(chǎng)份額較低。愛(ài)德華于2004年收購(gòu)初創(chuàng)公司Percutaneous Valve Technologies(PVT)后，PVT瓣膜演變?yōu)閻?ài)德華第一代產(chǎn)品SAPIEN;美敦力則則于2009年通過(guò)收購(gòu)主動(dòng)脈瓣膜獨(dú)角獸CoreValve成為全球第二大TAVR玩家，相繼推出了Evolut R、Evolut PRO、Evolut PRO+三款治療方案，其產(chǎn)品在設(shè)計(jì)理念上和愛(ài)德華有本質(zhì)差別。

就國(guó)內(nèi)本土廠商而言，啟明醫(yī)療是我國(guó)心臟瓣膜產(chǎn)品及解決方案覆蓋范圍最廣的公司，在主動(dòng)脈、肺動(dòng)脈、二尖瓣、三尖瓣病變領(lǐng)域均有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品。相對(duì)而言，其他公司則專注于研發(fā)某一細(xì)分瓣膜病變的置換或修復(fù)方案，沛嘉醫(yī)療、佰仁醫(yī)療正在向其他領(lǐng)域拓展業(yè)務(wù)，但產(chǎn)品仍處于設(shè)計(jì)階段。

TAVR逐漸取代SAVR成為主流

外科主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(SAVR)，是指通過(guò)開(kāi)胸手術(shù)治療嚴(yán)重主動(dòng)脈狹窄的療法。由于SAVR存在手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)較高、高齡患者難以耐受等缺點(diǎn)，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)產(chǎn)品及方案(TAVR)最早成為SAVR不耐受患者的選擇;隨著TAVR技術(shù)不斷成熟和發(fā)展、微創(chuàng)理念深入人心，TAVR也逐漸被臨床嘗試向低齡患者拓展或超適應(yīng)癥使用。

TAVR的適應(yīng)癥拓展不斷被驗(yàn)證，逐漸擠占SAVR份額。2011年，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)TAVR用于無(wú)法進(jìn)行SAVR的患者，隨著循證醫(yī)學(xué)證據(jù)不斷披露，TAVR適應(yīng)癥被不斷不斷擴(kuò)大。2019年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)SAPIEN3/Ultra、Evolut R/PRO可用于外科手術(shù)低危患者，意味著TAVR開(kāi)始正式搶占SAVR原先市場(chǎng)成為重度AS患者的更優(yōu)選擇。

TAVR納入醫(yī)保地區(qū)的平均滲透率更高

歐洲經(jīng)驗(yàn)表明TAVR納入醫(yī)保有助于快速放量。根據(jù)歐洲CE批準(zhǔn)TAVR術(shù)式的各國(guó)醫(yī)保報(bào)銷及滲透率情況，當(dāng)TAVR明確被納入DRG、地區(qū)或醫(yī)院預(yù)算時(shí)，滲透率有極大增長(zhǎng)，其中代表國(guó)家為德國(guó)、瑞士、丹麥。根據(jù)《TAVR in Europe》報(bào)告統(tǒng)計(jì)，TAVR納入醫(yī)保地區(qū)的平均滲透率是未納入醫(yī)保地區(qū)的3倍，歐洲TAVR手術(shù)量在十年內(nèi)快速增長(zhǎng)。

全球TAVR市場(chǎng)規(guī)模

根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，全球TAVR市場(chǎng)規(guī)模由2017年的34.7億美元增長(zhǎng)至2022年的70億美元;預(yù)計(jì)到2030年全球TAVR市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到158.9億美元，2022至2030年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.8%。

更多本行業(yè)研究分析詳見(jiàn)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)心血管接入器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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