2023年中國(guó)心臟瓣膜技術(shù)現(xiàn)狀分析 TAVR產(chǎn)品進(jìn)展領(lǐng)先【組圖】

心臟瓣膜行業(yè)主要上市公司：佰仁醫(yī)療(688198.SH)、藍(lán)帆醫(yī)療(002382.SZ)、樂(lè)普醫(yī)療(300003.SZ)、心泰醫(yī)療(02291.HK)、啟明醫(yī)療(02500.HK)、沛嘉醫(yī)療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創(chuàng)醫(yī)療(00853.HK)、心通醫(yī)療(02160.HK)等

本文核心數(shù)據(jù)：中國(guó)心臟瓣膜行業(yè)生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)壁壘、中國(guó)心臟瓣膜企業(yè)核心技術(shù)

心臟瓣膜行業(yè)研發(fā)模式

目前，在國(guó)家創(chuàng)新發(fā)展政策環(huán)境下，醫(yī)療器械集采政策實(shí)施范圍正逐步擴(kuò)大，擠壓同質(zhì)化的產(chǎn)品生存空間，競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)加大，原研創(chuàng)新是高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。佰仁醫(yī)療以實(shí)際臨床需求為導(dǎo)向，已形成多學(xué)科交叉、復(fù)合型的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和高效的研發(fā)體系，有力地支持了系列化的產(chǎn)品開發(fā)。

藍(lán)帆醫(yī)療搭建了全球24小時(shí)和國(guó)際國(guó)內(nèi)雙向聯(lián)動(dòng)的研發(fā)機(jī)制，并致力于打通“政產(chǎn)學(xué)研”一體化，近年來(lái)與華東理工大學(xué)、青島科技大學(xué)等高校保持著密切的產(chǎn)學(xué)研及人才合作。

樂(lè)普醫(yī)療作為中國(guó)心血管植介入長(zhǎng)期領(lǐng)導(dǎo)者，研發(fā)管線推進(jìn)速度顯著優(yōu)于業(yè)內(nèi)可比公司。公司已形成基于醫(yī)工復(fù)合技術(shù)平臺(tái)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并基于患者需求和公司在心血管領(lǐng)域的長(zhǎng)期理解，搭建了豐富的創(chuàng)新研發(fā)管線。目前，公司在冠脈植介入、外周植介入、結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理、心衰、神經(jīng)調(diào)節(jié)等各細(xì)分領(lǐng)域均布局了一系列具有前瞻性的在研管線。

心臟瓣膜生產(chǎn)工藝流程

心臟支架產(chǎn)品的生產(chǎn)流程主要可以分為支架切割、藥物涂層支架的制作、球囊導(dǎo)管的制作、產(chǎn)品總組裝及滅菌檢驗(yàn)五個(gè)部分。其中支架切割是裸支架生產(chǎn)的主要步驟，通過(guò)激光切割、清潔以及電化學(xué)拋光，形成具有良好的機(jī)械性能、適當(dāng)?shù)钠交纫酝扛菜幬锏闹Ъ?球囊的制作主要包括管材擠壓、球囊程序以及球囊導(dǎo)管的組裝過(guò)程。不同心臟瓣膜產(chǎn)品生產(chǎn)工藝介紹如下：

心臟瓣膜上市公司研發(fā)投入

從我國(guó)心臟瓣膜代表性企業(yè)研發(fā)投入來(lái)看，微創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)投入最高，接近30億元，樂(lè)普醫(yī)療、啟明醫(yī)療緊隨其后;從研發(fā)投入在營(yíng)收中的占比來(lái)看，沛嘉醫(yī)療、啟明醫(yī)療研發(fā)投入在營(yíng)收中占比高達(dá)149%和130%。沛嘉醫(yī)療平臺(tái)技術(shù)過(guò)硬，在研管線豐富，二尖瓣、三尖瓣置換產(chǎn)品進(jìn)度全球領(lǐng)先;啟明醫(yī)療自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)(TPVR)VenusP-Valve成為中國(guó)市場(chǎng)首個(gè)獲批上市的TPVR產(chǎn)品，是繼該產(chǎn)品在CE MDR獲批后的又一重大里程碑。

整體來(lái)看，我國(guó)心臟瓣膜行業(yè)研發(fā)投入中位數(shù)為3.73億元，主要受企業(yè)成立時(shí)間短、銷售規(guī)模較小所限;研發(fā)投入在營(yíng)收中占比高達(dá)50%，可見研發(fā)與創(chuàng)新是心臟瓣膜行業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

心臟瓣膜企業(yè)產(chǎn)品布局對(duì)比

啟明醫(yī)療是我國(guó)心臟瓣膜產(chǎn)品及解決方案覆蓋范圍最廣的公司，在主動(dòng)脈、肺動(dòng)脈、二尖瓣、三尖瓣病變領(lǐng)域均有對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品。相對(duì)而言，其他公司則專注于研發(fā)某一細(xì)分瓣膜病變的置換或修復(fù)方案，沛嘉醫(yī)療、佰仁醫(yī)療正在向其他領(lǐng)域拓展業(yè)務(wù)，但產(chǎn)品仍處于設(shè)計(jì)階段。

心臟瓣膜代表性企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局

我國(guó)心臟瓣膜產(chǎn)品及治療方案公司主要集中在治療簡(jiǎn)單狹窄病變，而復(fù)雜性病變(二葉式)、單純反流病變較少。具體而言，主動(dòng)脈瓣膜病變方面，我國(guó)目前尚處臨床階段的TAVR產(chǎn)品以經(jīng)股治療主動(dòng)脈狹窄為主，經(jīng)心尖及治療主動(dòng)脈反流疾病的產(chǎn)品較少;肺動(dòng)脈瓣膜病變方面，啟明醫(yī)療VenusP-Valve為全球首個(gè)CE獲批TPV產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)唯一獲批的TPV產(chǎn)品;二尖瓣病變方面，國(guó)內(nèi)多數(shù)TMVR產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究階段，其中以以心醫(yī)療MitraFix入組進(jìn)度最快，有望在國(guó)內(nèi)最先實(shí)現(xiàn)獲批;三尖瓣病變方面，TTVR尚無(wú)獲批產(chǎn)品，在研產(chǎn)品有4款國(guó)產(chǎn)，以健世科技的Lux-Valve進(jìn)度最快，佰仁和啟明緊隨其后。

更多本行業(yè)研究分析詳見前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)心血管接入器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。

同時(shí)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、產(chǎn)業(yè)圖譜、智慧招商系統(tǒng)、行業(yè)地位證明、IPO咨詢/募投可研、專精特新小巨人申報(bào)、十五五規(guī)劃等解決方案。如需轉(zhuǎn)載引用本篇文章內(nèi)容，請(qǐng)注明資料來(lái)源（前瞻產(chǎn)業(yè)研究院）。

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