【行業(yè)深度】洞察2023：中國分子診斷行業(yè)競爭格局及市場份額(附市場集中度、企業(yè)競爭力評價等)

行業(yè)主要上市公司：華大智造(688114.SH );之江生物(688317.SH);艾德生物(300685.SZ);圣湘生物(688289.SH)等

本文核心數(shù)據(jù)：分子診斷行業(yè)市場份額;分子診斷行業(yè)企業(yè)情況

1、中國分子診斷產(chǎn)業(yè)市場競爭格局

——企業(yè)競爭：外資企業(yè)領頭，國內(nèi)龍頭公司領跑

中國分子診斷行業(yè)呈現(xiàn)外資企業(yè)領頭，國內(nèi)龍頭公司領跑，國內(nèi)中小型企業(yè)蓬勃發(fā)展的局面。分子行業(yè)競爭格局中第一梯隊由羅氏、雅培和西門子等外資企業(yè)組成。該類外資企業(yè)業(yè)務遍布全球，科研實力雄厚，最先進入中國市場并且?guī)又袊肿釉\斷市場的發(fā)展。第二梯隊主要由國內(nèi)龍頭企業(yè)華大基因、迪安診斷組成。該類企業(yè)依托國內(nèi)的政策支持，人才回流等紅利，在國內(nèi)市場有較高的市占率，同時也依賴自身價格優(yōu)勢占據(jù)了國外的中低端市場。第三梯隊包括科華生物、貝瑞基因等中小企業(yè)，該梯隊中企業(yè)較多，市占率均不高，競爭格局較為分散。

整體看來，國內(nèi)分子診斷行業(yè)仍處于發(fā)展的初期階段，規(guī)模小且集中度低，主要是因為分子診斷涉及的臨床需求多且雜，各家都有其擅長領域，難以做到全面覆蓋，暫未形成壟斷格局。

——區(qū)域競爭：廣東地區(qū)企業(yè)數(shù)量領先

從區(qū)域分布來看，目前中國體外診斷行業(yè)企業(yè)主要分布在廣東地區(qū)，截至2023年5月22日，廣東省共有體外診斷行業(yè)企業(yè)數(shù)694家，占全國體外診斷行業(yè)企業(yè)數(shù)量的11.87%。

——細分市場競爭：感染檢測板塊是最大應用市場

分子診斷應用廣泛，應用領域主要包括：①感染性疾病及耐藥的快速、靈敏診斷;②生殖健康的遺傳病檢測;③腫瘤的早期診斷、分子分型及靶向治療;④藥物基因組學等。其中，感染性疾病的檢測在國內(nèi)分子診斷領域發(fā)展最早，也是市場占比最大的領域，乙型肝炎病毒核酸檢測、丙型肝炎病毒核酸檢測、新型冠狀病毒核酸檢測等領域占據(jù)國內(nèi)感染性疾病分子診斷領域的主要份額。

——細分技術競爭：PCR為分子診斷主流技術

PCR(聚合酶鏈式反應)技術是目前最為成熟、臨床應用最廣泛的分子診斷技術。其技術原理為以DNA雙鏈結構為基礎，利用DNA在體外高溫時變性分解成單鏈，低溫時引物與單鏈結合，在DNA聚合酶作用及適宜的溫度下合成互補鏈，達到高效率擴增靶標DNA的目的。與其他技術相比，PCR技術具有靈敏度高、特異性好、及時方便等優(yōu)點。目前，PCR產(chǎn)品市場為分子檢測產(chǎn)品市場的主要細分市場，占整體分子診斷市場份額的40%。

注：此為2020年數(shù)據(jù)。

2、中國分子診斷產(chǎn)業(yè)企業(yè)布局及競爭力評價

分子診斷行業(yè)上市企業(yè)中，龍頭企業(yè)有華大制造、圣湘生物、之江生物等，其具體業(yè)務布局情況如下：

3、中國分子診斷產(chǎn)業(yè)競爭狀態(tài)總結

總體來看，目前我國分子診斷行業(yè)低端市場內(nèi)部競爭較為激烈，來自于替代產(chǎn)品和新進入者的威脅較小，下游需求客戶的價格敏感度較低，客戶量較多，有一定的議價能力。上游原料市場總體供應充足，但壟斷性高，分子診斷生產(chǎn)企業(yè)議價能力較弱。

運用波特的“五力”模型，對分子診斷行業(yè)的競爭環(huán)境分析中，對各方面的競爭情況進行量化，5代表最大，0代表最小，分子診斷行業(yè)的競爭情況如下圖所示：

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