預(yù)見2024：《2024年中國眼科高值耗材行業(yè)全景圖譜》(附市場規(guī)模、競爭格局和發(fā)展前景等)

行業(yè)主要上市公司：愛博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫(yī)療;歐普康視;瑞濟(jì)生物;高視醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù)：眼科高值耗材產(chǎn)業(yè)鏈;眼科高值耗材發(fā)展歷程;眼科高值耗材競爭格局;眼科高值耗材發(fā)展現(xiàn)狀

行業(yè)發(fā)展概況

1、定義

眼科，全稱“眼病?？?rdquo;，是研究發(fā)生在視覺系統(tǒng)，包括眼球及與其相關(guān)聯(lián)的組織有關(guān)疾病的學(xué)科，常見的眼科疾病包括視網(wǎng)膜病變、失明、沙眼、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫落、近視、青光眼等。眼科耗材主要是指用于眼科疾病治療的醫(yī)用耗材。按照國家藥監(jiān)局公開的數(shù)據(jù)，眼科耗材類醫(yī)療器械主要分為眼科無源手術(shù)器械、眼科無源輔助手術(shù)器械、眼科矯治和防護(hù)器具、眼科植入物及輔助器械。

根據(jù)價值度分，眼科耗材可分為眼科高值耗材及眼科低值耗材。眼科高值耗材是指用于眼科疾病治療的高值醫(yī)用耗材，眼科高值耗材被納入第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄(2017)》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整<醫(yī)療器械分類目錄>部分內(nèi)容的公告(2023年第101號)》，眼科高值耗材分類如下：

2、產(chǎn)業(yè)鏈剖析

從產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)來看，眼科高值耗材上游主要為原材料及生產(chǎn)設(shè)備，原材料主要包括PHAMA材料、硅橡膠材料等醫(yī)藥高分子材料，不同的高值耗材產(chǎn)品原材料種類具有一定差異;生產(chǎn)設(shè)備主要包括加工設(shè)備、鍍膜設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備等。中游主要為括接觸鏡、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、人工晶狀體、眼內(nèi)填充物、青光眼引流裝置、眼用粘彈劑、淚點塞、義眼臺、囊袋張力環(huán)、人工玻璃體球囊、組織工程生物羊膜、角膜基質(zhì)片、角膜基質(zhì)環(huán)、淚道管、人工角膜等眼科高值耗材產(chǎn)品的研發(fā)制造。下游銷售終端為公立與民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)，市場需求主要為白內(nèi)障、屈光不正以及其他眼科疾病的患者。

眼科高值耗材上游鏡片材料供應(yīng)商主要有博士倫、Paragon、Contamac等;丙烯酸酯供應(yīng)商主要有衛(wèi)星化學(xué)、保立佳、開泰石化，聚甲基丙烯酸甲酯供應(yīng)商主要有雙象股份;聚硅氧烷供應(yīng)商主要有東岳硅材、興發(fā)集團(tuán);硅橡膠供應(yīng)商主要有宏達(dá)新材晨化股份、天辰新材;聚碳酸酯供應(yīng)商主要有維遠(yuǎn)股份、滄州大化、德橋股份。中游眼科高值耗材供應(yīng)商主要有愛爾康、強(qiáng)生、卡爾蔡司、瑞納人工晶體、博士倫、豪雅、等國外企業(yè)，以及愛博醫(yī)療、昊海生科、歐普康視、瑞濟(jì)生物、高視醫(yī)療等本土品牌;下游眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)企業(yè)主要有愛爾眼科、何氏眼科、普瑞眼科、光正眼科、華廈眼科等。

行業(yè)發(fā)展歷程

隨著國內(nèi)對眼科疾病研究不斷發(fā)展，疾病治療的需求也在不斷擴(kuò)大。部分產(chǎn)品開始出現(xiàn)爆發(fā)式增長，角膜塑形鏡、新一代人工晶狀體產(chǎn)品紛紛問世，打破了國外的技術(shù)與產(chǎn)品壟斷。目前，我國大部分眼科高值耗材處于快速發(fā)展期。

行業(yè)政策背景

國家層面眼科高值耗材行業(yè)政策可劃分為發(fā)展政策、規(guī)范政策、采購政策、機(jī)遇政策。在發(fā)展政策上，《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》中提出要重點發(fā)展眼科人工晶體產(chǎn)品，軟性/硬性人工晶體、人工角膜/羊膜等眼科植入物納入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄;在規(guī)范政策上，眼科高值耗材作為高值醫(yī)用耗材受到政府嚴(yán)格監(jiān)管和治理，我國進(jìn)一步加強(qiáng)規(guī)范眼科高值耗材產(chǎn)品使用過程中的安全問題和監(jiān)測方法，規(guī)范眼科高值耗材行業(yè)經(jīng)營秩序，助力行業(yè)有序健康發(fā)展;在采購政策上，國家積極規(guī)范和推進(jìn)高值醫(yī)用耗材集中采購，在國家政策推動下，部分省市已多次開展角膜塑形鏡、人工晶狀體等眼科高值耗材的帶量采購;在機(jī)遇政策上，隨著國家對兒童青少年近視防控的重視程度提升，角膜塑形鏡、接觸鏡、接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品等眼科高值耗材的市場潛在需求被激發(fā)，行業(yè)迎來發(fā)展機(jī)遇。

從集采進(jìn)程來看，人工晶狀體是我國眼科高值耗材集中采購的主要品種。自2019年8月安徽集采以來，人工晶體先后歷經(jīng)大約近17輪地方聯(lián)盟以及省級集采，采購品種也從早期的單焦點拓展到多焦、連續(xù)視程等多品類。2023年4月，河北省牽頭三明采購聯(lián)盟發(fā)布集中帶量采購文件，本次參與集采的省市共16個，包括河北省、海南省、青海省、江西省、廣西壯族自治區(qū)、三明、玉溪、湘西、雞西、洛陽、烏海、運城、呼和浩特、周口、昭通、錫林郭勒，是第一次跨省市的大范圍的角膜塑形鏡集采，正式拉開角膜塑形鏡集采序幕。2023年11月，國家發(fā)布《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(第2號)》，人工晶狀體正式被納入國家集采范圍，根據(jù)中選結(jié)果顯示，人工晶體類耗材平均降價60%，中標(biāo)企業(yè)既包括愛博醫(yī)療等國產(chǎn)企業(yè)，也包括愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、蔡司等多家進(jìn)口企業(yè)。在集采政策推動下，以人工晶狀體、角膜塑形鏡為代表的眼科高值耗材將迎來降價大潮，推動國產(chǎn)替代。

行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

——注冊情況：2015-2017年為注冊高峰期

截至2024年5月，國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的眼科高值耗材產(chǎn)品注冊證共892張。從首次注冊時間趨勢看，2015-2017年，接觸鏡產(chǎn)品掀起注冊熱潮，帶動眼科高值耗材產(chǎn)品進(jìn)入注冊高峰期。

從注冊產(chǎn)品分布來看，接觸鏡產(chǎn)品注冊證數(shù)量較多，截至2024年5月，國家藥品監(jiān)督管理局共計頒發(fā)640張接觸鏡產(chǎn)品注冊證，約總體的72%，遠(yuǎn)高于其他產(chǎn)品;其次為人工晶狀體，注冊證數(shù)量為169張，占比19%。

——市場情況：眼科高值耗材市場規(guī)模約近150億元

近年來，在人口老齡化、工作學(xué)習(xí)壓力增大、電子產(chǎn)品使用過至、用眼不當(dāng)?shù)榷嘀匾蛩氐挠绊懴拢覈劭圃\療人數(shù)持續(xù)上升。在國民健康觀念不斷提升、可支配收入不斷增長情況下，眼科高值醫(yī)用耗材市場高速增長。與此同時，國家政策對于眼部健康也越發(fā)重視，未來市場下沉將為眼科行業(yè)發(fā)展添加助力，市場規(guī)模持續(xù)不斷擴(kuò)大。據(jù)醫(yī)療器械藍(lán)皮書數(shù)據(jù)，2022年，中國眼科高值耗材市場規(guī)模達(dá)129億元，2016-2022年復(fù)合增速達(dá)15%，2023年，國內(nèi)眼科高值耗材市場規(guī)模約近150億元。

行業(yè)競爭格局

——整體市場：國內(nèi)企業(yè)注冊證數(shù)量略高于國外企業(yè)

從品牌類型來看，國內(nèi)眼科高值耗材產(chǎn)品有效注冊證共892張，被182家國內(nèi)外企業(yè)擁有。在這182家企業(yè)中，港澳臺企業(yè)19家，包括永勝光學(xué)、精華光學(xué)、昕琦科技、優(yōu)你康光學(xué)、晶碩光學(xué)等;內(nèi)地企業(yè)87家，包括海昌、衛(wèi)康光學(xué)、江蘇海倫隱形、愛博醫(yī)療等;國外企業(yè)76家，包括愛爾康、強(qiáng)生、博士倫、庫博光學(xué)、卡爾蔡司、瑞納人工晶體等。截至2024年5月，港澳臺企業(yè)眼科高值耗材擁有的有效注冊證數(shù)量為172張，內(nèi)地企業(yè)擁有的有效注冊證數(shù)量為350張，國外企業(yè)擁有的有效注冊證數(shù)量為370張?？傮w來看，國內(nèi)企業(yè)(含內(nèi)地、港澳臺)眼科高值耗材有效注冊證數(shù)量略高于國外企業(yè)，具備一定的數(shù)量及產(chǎn)品優(yōu)勢。

具體來看，眼科高值耗材有效注冊證企業(yè)分布較為分散，其中，海昌、愛爾康、永勝光學(xué)、強(qiáng)生、博士倫有效注冊證擁有量位居前五，分別為52張、46張、43張、30張、20張。

——細(xì)分市場：接觸鏡市場競爭最為激烈

眼科高值耗材行業(yè)進(jìn)入門檻較高，核心醫(yī)療設(shè)備、中高端產(chǎn)品長期被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，國內(nèi)企業(yè)多以生產(chǎn)中低端產(chǎn)品為主，但近年來也在加大高端產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā)力度，實力不斷增強(qiáng)。

從各細(xì)分市場競爭格局來看，接觸鏡、人工晶狀體產(chǎn)品市場競爭極為激烈，市場較為分散，TOP5企業(yè)市場集中度小于50%;接觸鏡護(hù)理產(chǎn)品、眼用粘彈劑、義眼臺、眼內(nèi)填充物市場競爭較為激烈;其余細(xì)分產(chǎn)品市場高度集中，僅有少數(shù)企業(yè)產(chǎn)品通過注冊審批。

注：1)依據(jù)各類產(chǎn)品中各企業(yè)有效注冊證數(shù)量繪制;2)紅色字體表示國外企業(yè)

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預(yù)測

——發(fā)展趨勢：角膜塑形鏡和人工晶狀體將爆發(fā)增長

眼科高值耗材主要應(yīng)用于視網(wǎng)膜病變、失明、沙眼、白內(nèi)障、視網(wǎng)膜脫落、近視、青光眼等眼科疾病治療。近年來，我國青少年近視率居高不下，白內(nèi)障患者人數(shù)持續(xù)增長，近視防控和白內(nèi)障治療已經(jīng)成為眼科領(lǐng)域兩大重點方向。角膜塑形鏡在近視防控中具有重要作用，人工晶狀體是治療白內(nèi)障的主要醫(yī)療產(chǎn)品，未來，角膜塑形鏡和人工晶狀體或?qū)⒈l(fā)增長。

——發(fā)展前景：2029年市場規(guī)模約超300億元

隨著我國居民眼科健康意識不斷提高，就醫(yī)觀念逐步增強(qiáng)，醫(yī)療消費支出增加，CSR不斷提升，人口老齡化進(jìn)程加快，中國眼科高值耗材行業(yè)市場需求將保持快速擴(kuò)張，至2029年中國眼科高值耗材行業(yè)市場規(guī)模約達(dá)300億元以上。

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