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2024年中國(guó)眼科高值耗材行業(yè)細(xì)分市場(chǎng)分析 眼用粘彈劑有效注冊(cè)證數(shù)量達(dá)15張

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20 陳麗榮 ? 2024-06-27 14:00:55  來(lái)源:前瞻產(chǎn)業(yè)研究院 E5305G0

行業(yè)主要上市公司:愛(ài)博醫(yī)療;冠昊生物;昊海生科;魚躍醫(yī)療;歐普康視;瑞濟(jì)生物;高視醫(yī)療

本文核心數(shù)據(jù):眼用粘彈劑注冊(cè)趨勢(shì);眼用粘彈劑注冊(cè)分布;眼用粘彈劑成分分布;眼用粘彈劑注冊(cè)信息

定義

眼用粘彈劑已被廣泛應(yīng)用于人工晶狀體植入、穿透性角膜移植術(shù)以及眼外傷等顯微手術(shù)。眼用粘彈劑通常由具有粘性和彈性的固體和液體制成,用于產(chǎn)生和維持手術(shù)空間,保護(hù)眼內(nèi)組織和便于操作。眼科粘彈劑可分為內(nèi)聚型、彌散型、混合型三類產(chǎn)品。

圖表1:眼用粘彈劑分類

注冊(cè)情況:有效注冊(cè)證數(shù)量達(dá)15張

截至2024年5月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的在有效期內(nèi)的眼用粘彈劑產(chǎn)品注冊(cè)證共15張,包含角膜保護(hù)劑、眼科手術(shù)粘彈劑、眼用羥丙基甲基纖維素、眼用透明質(zhì)酸鈉等。2022年共頒發(fā)5張眼用粘彈劑產(chǎn)品注冊(cè)證,為歷年最高水平。

圖表2:2019-2023年中國(guó)眼用粘彈劑注冊(cè)趨勢(shì)(單位:張)

注:1)統(tǒng)計(jì)日期為2024年5月23日;2)僅統(tǒng)計(jì)有效注冊(cè)證

成分分析:主要以透明質(zhì)酸鈉為主

眼科粘彈劑的有效成份主要包括透明質(zhì)酸鈉和羥丙基甲基纖維素兩類, 1977年,透明質(zhì)酸鈉用于動(dòng)物植入試驗(yàn),1979年首次應(yīng)用于臨床;甲基纖維素也是在1977年后用于預(yù)先涂布的晶狀體植入,之后廣泛用于臨床。

圖表3:眼用粘彈劑理化性質(zhì)

我國(guó)眼科粘彈劑的研制和生產(chǎn)起步較晚,主要以透明質(zhì)酸鈉為主。從注冊(cè)情況看,主要成分為透明質(zhì)酸鈉的眼用粘彈劑注冊(cè)產(chǎn)品占比53%,主要成分透明質(zhì)酸鈉、硫酸軟骨素鈉的注冊(cè)產(chǎn)品占比20%,含有透明質(zhì)酸鈉成分的注冊(cè)產(chǎn)品合計(jì)占比73%。

圖表4:截至2024年5月中國(guó)眼用粘彈劑注冊(cè)產(chǎn)品成分分布(單位:%)

競(jìng)爭(zhēng)情況:昊海生科產(chǎn)品布局豐富

從品牌分布來(lái)看,國(guó)內(nèi)外企業(yè)眼用粘彈劑有效注冊(cè)證數(shù)量基本持平。昊海生科通過(guò)收購(gòu)河南宇宙、上海其勝等企業(yè)豐富其產(chǎn)品布局,擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,昊海生科及其子公司眼用粘彈劑有效注冊(cè)證數(shù)量合計(jì)達(dá)5張,占比33%。昊海生科眼用粘彈劑產(chǎn)品主要包括昊海®醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專用)、海視盈®醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科用粘彈劑)、河南宇宙®醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠、河南宇宙®眼用羥丙基甲基纖維素、其勝®醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑)、適唯可®醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑)。

圖表5:截至2024年5月中國(guó)眼用粘彈劑有效注冊(cè)證分布(單位:%)

注冊(cè)證匯總

截至2024年5月,眼用粘彈劑產(chǎn)品注冊(cè)信息匯總?cè)缦拢?/p>

圖表6:截至2024年5月中國(guó)眼用粘彈劑注冊(cè)信息(有效)

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作者 陳麗榮
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